Medtronic NuVent 1830717FRT Bedienungsanleitung Seite 14

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solo uso que combinan la capacidad electromagnética (EM) de seguimiento "plug and play"
con los efectos de expansión de las vías por medio de un balón de dilatación y un inflador.
Cada uno de estos tres tipos de localizadores sinusales (frontal, maxilar y esfenoides) tiene
una forma y un ángulo exclusivos que permiten la entrada en el tracto de salida del seno
cicatrizado. El inflador se compone de un émbolo, un tambor y un tubo de extensión.
Cada localizador sinusal está indicado para su uso con el software Fusion en un sistema
quirúrgico asistido por ordenador de Medtronic. Dentro de cada localizador sinusal hay un
localizador EM. El emisor del sistema quirúrgico asistido por ordenador EM genera un campo
magnético de baja energía para buscar el localizador montado en el interior del localizador
sinusal. El software muestra la ubicación de la punta del localizador sinusal en varios planos
de imagen del paciente y otras interpretaciones anatómicas. Tras confirmarse la colocación,
se puede inflar el balón del localizador sinusal con solución salina por medio del inflador
para expandir el drenaje del seno deseado.
Contraindicaciones
Ninguna conocida.
Advertencias
• Los localizadores sinusales son instrumentos fijos y rígidos que no están
diseñados para doblarse. No doble ni modifique el instrumento, ya que se
producirían imprecisiones en la navegación.
• No abra los embalajes ni los recipientes de barrera estéril hasta su uso quirúrgico.
• Desinfle el balón antes de extraerlo de la anatomía.
• Utilice el dispositivo solo con un endoscopio.
• Utilice solamente solución salina como solución de inflado.
• No reutilice el localizador ni el inflador, son dispositivos de uso en un solo paciente.
• No sumerja el localizador sinusal.
• Utilice el localizador sinusal solo con el inflador Medtronic con número de pieza:
18INFKIT.
• No coloque objetos metálicos en el campo magnético.
• No utilice el localizador sinusal para perforar huesos gruesos.
• El uso del tamaño incorrecto de balón puede causar daños en el balón sinusal y/o la
anatomía circundante.
• El uso de un balón sinusal excesivamente pequeño puede hacer que no se trate
adecuadamente el seno deseado.
• Antes del uso, examine el embalaje del producto en busca de daños, deterioro y
caducidad. Sustitúyalo por un sistema sin usar y póngase en contacto con el servicio
técnico de Medtronic.
• Utilice el dispositivo solo con un sistema quirúrgico asistido por ordenador de
Medtronic.
• Deberá volver a reconocer al paciente si reemplaza el localizador del paciente ENT EM
durante cualquier parte del procedimiento.
• No sujete el localizador por el extremo proximal del mango ni aplique demasiada fuerza
al mango, ya que esto puede causar imprecisiones en la navegación.
Consulte la Figura 7.
Instrucciones de uso
El sistema de dilatación sinusal NuVent EM incluye un inflador y un localizador sinusal
(Figura 1). Para un funcionamiento correcto, siga estas instrucciones acerca de la preparación
del inflador, el cebado del tambor, la conexión del inflador y el localizador sinusal y el
sistema quirúrgico asistido por ordenador EM.
Preparación del inflador
1. Inspeccione el embalaje antes de su uso. No utilice este producto si el embalaje está
dañado.
2. Extraiga la bandeja del inflador de la bolsa y la bandeja estéril.
3. Conecte el tubo de extensión al conector luer del inflador (Figura 2).
4. Llene el recipiente estéril con solución salina. Introduzca el tubo de extensión en el
recipiente.
Cebado del inflador
5. Con el tambor del inflador orientado hacia arriba y el tubo de extensión sumergido en
solución salina, cebe el inflador tirando del émbolo del inflador y presionándolo para
que entre y salga la solución salina del inflador (Figura 3). Repita la operación cinco
veces como mínimo para extraer todas las burbujas de aire del tubo de extensión y el
inflador.
6. Inspeccione el tubo de extensión y el inflador por si existieran burbujas. Si sigue
habiendo burbujas de aire, vuelva a cebar el inflador. Repita la operación hasta que no
queden burbujas de aire en el inflador y el tubo de extensión.
7. Saque el tubo de extensión de la solución salina y deje el inflador a un lado mientras
prepara el localizador sinusal.
Conexión del localizador sinusal al sistema quirúrgico asistido por ordenador EM
8. El cirujano deberá realizar una tomografía axial computerizada al paciente (copias físicas
o en el sistema quirúrgico asistido por ordenador Medtronic) para determinar el tamaño
correcto del balón en función de los márgenes óseos del tracto de salida.
9. Saque la bandeja de la bolsa estéril.
10. Coloque la bandeja en la superficie de preparación estéril con el conector y el cable de
conexión en la parte superior.
11. Sin separar las bandejas, saque el conector y el cable de conexión de la bandeja superior
(Figura 4).
12. Antes del uso, examine el conector y el cable en busca de daños y deterioro. No utilice el
producto si está dañado.
14 NuVent EM Sinus Dilation System