COOK Medical FORMULA 418 Gebrauchsanweisung Seite 29

1. Για να εκπτύξετε την ενδοπρόσθεση, πληρώστε το μπαλόνι με μείγμα σκιαγραφικού μέσου και φυσιολογικού
ορού σε αναλογία 1:1 έως τη συνιστώμενη πίεση έκπτυξης που αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος. Μην
μετακινείτε το σύστημα ενδοπρόσθεσης κατά τη διάρκεια της απελευθέρωσης.
2. Για την κλινική επιτυχία είναι απαραίτητη η πλήρης έκπτυξη και εναπόθεση της ενδοπρόσθεσης επάνω στο
τοίχωμα του αγγείου. Μην υπερβαίνετε την ονομαστική πίεση ρήξης του μπαλονιού, η οποία αναγράφεται στην
ετικέτα του προϊόντος.
3. Μόλις απελευθερωθεί η ενδοπρόσθεση, επαφίεται στη διακριτική ευχέρεια του χειριστή η πλήρωση μετά την
απελευθέρωση προκειμένου να επιτευχθεί η βέλτιστη αγγειογραφική εμφάνιση. Η ενδοπρόσθεση μπορεί
να διασταλεί μετά την απελευθέρωση έως και κατά 1 mm περισσότερο από την ονομαστική διάμετρο της
ενδοπρόσθεσης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Ξεφούσκωμα και αφαίρεση του μπαλονιού
1. Ξεφουσκώστε πλήρως το μπαλόνι, δημιουργώντας αρνητική πίεση με τη συσκευή πλήρωσης ή με μια σύριγγα
των 20 ml. Αυτή η διαδικασία απαιτεί συνήθως λιγότερα από 10 δευτερόλεπτα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αφήστε να περάσει αρκετός χρόνος προκειμένου να ξεφουσκώσει πλήρως το μπαλόνι
πριν από την αφαίρεση.
2. Αποσύρετε αργά τον καθετήρα με μπαλόνι από την ενδοπρόσθεση, ενόσω εξακολουθείτε να διατηρείτε αρνητική
πίεση στο μπαλόνι. Κρατήστε τον οδηγό καθετήρα/θηκάρι στη θέση τους προκειμένου να αποτρέψετε την
είσοδό τους στο αγγείο. Παρακολουθήστε υπό ακτινοσκόπηση για να βεβαιωθείτε ότι απεμπλέκεται το μπαλόνι
από την ενδοπρόσθεση.
Αφαίρεση μη εκπτυγμένης ενδοπρόσθεσης
Μην επιχειρήσετε να ανασύρετε μια μη εκπτυγμένη ενδοπρόσθεση πίσω στον οδηγό καθετήρα/θηκάρι. Το
σύστημα αγγειακής ενδοπρόσθεσης που εκπτύσσεται με μπαλόνι Formula 418 θα πρέπει να αποσύρεται μέχρι
να ευθυγραμμιστεί το εγγύς άκρο της ενδοπρόσθεσης με το περιφερικό άκρο του οδηγού καθετήρα/θηκαριού.
Αποσύρετε τον οδηγό καθετήρα/θηκάρι και το σύστημα τοποθέτησης ενδοπρόσθεσης ως ενιαία μονάδα, αφήνοντας
τον συρμάτινο οδηγό στη θέση του.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Εάν αφαιρεθεί η ενδοπρόσθεση, μην επιχειρήσετε να ξαναχρησιμοποιήσετε τη συσκευή.
Μπορεί να προκληθεί ζημιά στην ενδοπρόσθεση κατά την αφαίρεση.
Αγγειοπλαστική με μπαλόνι υψηλής πίεσης, υποβοηθούμενη από ενδοπρόσθεση
Η αγγειακή ενδοπρόσθεση που εκπτύσσεται με μπαλόνι Formula 418 που έχει απελευθερωθεί μπορεί να εκπτυχθεί
περαιτέρω με χρήση καθετήρα με μπαλόνι υψηλής πίεσης, χαμηλού προφίλ. Η ενδοπρόσθεση θα πρέπει να έχει
εισχωρήσει καλά στο εσωτερικό του αγγειακού τοιχώματος από το μπαλόνι τοποθέτησης προτού επιχειρηθεί νέα
διέλευση της βλάβης. Εάν είναι απαραίτητη η διενέργεια νέας διέλευσης, θα πρέπει να παρακολουθείται η θέση της
ενδοπρόσθεσης και να δίνεται προσοχή ώστε να αποφευχθεί τυχόν παρεκτόπιση με τους επόμενους χειρισμούς των
συρμάτινων οδηγών και μπαλονιών. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατάλληλος καθετήρας με μπαλόνι μαζί με πολύ
εύκαμπτο συρμάτινο οδηγό.
Εάν διασταλεί μια αγγειακή ενδοπρόσθεση που εκπτύσσεται με μπαλόνι Formula 418 με μπαλόνι υψηλής πίεσης, το
μπαλόνι θα πρέπει να έχει κατάλληλο μέγεθος για τη διάμετρο του αγγείου. Η ενδοπρόσθεση μπορεί να διασταλεί
μετά την απελευθέρωση έως και κατά 1 mm περισσότερο από την ονομαστική διάμετρο της ενδοπρόσθεσης που
αναγράφεται στην ετικέτα. Προτείνεται η χρήση νέου μπαλονιού για τη διαστολή μετά την απελευθέρωση. Αποφύγετε
τη χρήση καθετήρων με μπαλόνι με άκαμπτα άκρα, που ενδέχεται να παρεκτοπίσουν την ενδοπρόσθεση κατά τη
διάρκεια της προώθησης. Αποφύγετε τη χρήση μπαλονιών που όταν ξεφουσκώσουν σχηματίζουν προεξοχές ή/
και επανατυλίγονται ανομοιόμορφα, τα οποία ενδέχεται να προκαλέσουν παρεκτόπιση της ενδοπρόσθεσης κατά τη
διάρκεια της απόσυρσης του μπαλονιού από την ενδοπρόσθεση.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Παρέχεται αποστειρωμένο με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου σε αποκολλούμενες συσκευασίες. Προορίζεται για μία
χρήση μόνο. Στείρο, εφόσον η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί ή δεν έχει υποστεί ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν
εάν υπάρχει αμφιβολία για τη στειρότητά του. Φυλάσσετε σε σκοτεινό, στεγνό και δροσερό χώρο. Αποφεύγετε
την παρατεταμένη έκθεση στο φως. Κατά την αφαίρεση από τη συσκευασία, επιθεωρείτε το προϊόν, έτσι ώστε να
διασφαλίσετε ότι δεν έχει υποστεί ζημιά.
29