Οδηγιεσ Χρησησ - COOK Medical FORMULA 418 Gebrauchsanweisung

• Σχηματισμός ψευδοανευρύσματος
• Υπόταση/υπέρταση
• Ψευδοανεύρυσμα στο σημείο αγγειακής πρόσβασης
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Χρήση και επιλογή συρμάτινου οδηγού
Το σύστημα αγγειακής ενδοπρόσθεσης που εκπτύσσεται με μπαλόνι Formula 418 είναι συμβατό με συρμάτινους
οδηγούς 0,018 ιντσών (0,46 mm).
Επιλογή οδηγού καθετήρα/εισαγωγέα
Η σωστή επιλογή οδηγού καθετήρα/θηκαριού και η σωστή τεχνική είναι απαραίτητες για τη χρήση αυτής της
ενδοπρόσθεσης. Βεβαιωθείτε ότι ο εσωτερικός αυλός του οδηγού καθετήρα/θηκαριού είναι ικανού μεγέθους ώστε
να επιτρέπει την ανεμπόδιστη διέλευση του συστήματος αγγειακής ενδοπρόσθεσης που εκπτύσσεται με μπαλόνι
Formula 418.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι ελάχιστες απαιτήσεις εσωτερικής διαμέτρου για τον οδηγό καθετήρα/θηκάρι εμφανίζονται στον
Πίνακα 1.
Πρέπει να επιλεγούν τυπικές καμπύλες αγγειακών καθετήρων ώστε να παρέχουν επαρκή εφεδρική υποστήριξη στον
οδηγό καθετήρα/θηκάρι προκειμένου να επιτευχθεί η επιτυχής τοποθέτηση της ενδοπρόσθεσης.
Επιλογή μεγέθους ενδοπρόσθεσης
Η ενδοπρόσθεση που θα επιλεγεί θα πρέπει να έχει διάμετρο μετά την έκπτυξη κατά προσέγγιση ίση με, ή λίγο
μεγαλύτερη από, την εκτιμώμενη διάμετρο αναφοράς της αρτηρίας στην οποία πρόκειται να τοποθετηθεί. Το μήκος
της ενδοπρόσθεσης θα πρέπει να επιλέγεται ώστε να καλύπτει επαρκώς το μήκος της βλάβης. Παρέχεται μια κάρτα
ενδοτικότητας μαζί με το προϊόν για τη διευκόλυνση της επιλογής κατάλληλου μεγέθους ενδοπρόσθεσης.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το σύστημα αγγειακής ενδοπρόσθεσης που εκπτύσσεται με μπαλόνι Formula 418 χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με εξοπλισμό που απαιτείται για μια συμβατική διαδικασία διαδερμικής διαυλικής αγγειοπλαστικής
συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, ενός σετ αγγειακής πρόσβασης, αρτηριακού θηκαριού, οδηγού καθετήρα,
συρμάτινου οδηγού και συσκευής πλήρωσης.
Προετοιμασία βλάβης/αγγείου
Κατά την τοποθέτηση της ενδοπρόσθεσης πρέπει να ληφθεί υπόψη η εγγύς αθηροσκληρωτική πλάκα, η οποία
ενδέχεται να εμποδίσει την προώθηση της ενδοπρόσθεσης, καθώς επίσης και η αθηροσκληρωτική πλάκα
μετά τη βλάβη, η οποία ενδέχεται να αποτρέψει την προώθηση της συσκευής κατά μήκος της κύριας βλάβης.
Κατά την προετοιμασία του αγγείου, είναι σημαντικές η βέλτιστη αγγειοδιαστολή, καθώς και η αντιπηκτική και
αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία. Αυτή η συσκευή προορίζεται για θεραπεία μετά από υποβέλτιστη αγγειοπλαστική.
Προετοιμασία του καθετήρα με μπαλόνι
1. Αφαιρέστε το σύστημα αγγειακής ενδοπρόσθεσης Formula 418 από τη συσκευασία, αφαιρέστε το προστατευτικό
θηκάρι από το περιφερικό άκρο του καθετήρα και επιθεωρήστε την ενδοπρόσθεση για να διασφαλίσετε ότι δεν
έχει υποστεί ζημιά.
2. Προετοιμάστε τον αυλό του μπαλονιού με τυπικό μείγμα σκιαγραφικού μέσου-αλατούχου διαλύματος σε
αναλογία 1:1 ως εξής:
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην επιχειρήσετε τεχνική προπλήρωσης για να εκκενώσετε τον αυλό του μπαλονιού.
Μη χρησιμοποιείτε αέρα ή οποιοδήποτε αεριώδες μέσο για να πληρώσετε το μπαλόνι.
a. Χρησιμοποιώντας μια σύριγγα των 20 ml που περιέχει 5 ml μείγματος σκιαγραφικού μέσου-φυσιολογικού
ορού, εφαρμόστε αρνητική πίεση επί 20-30 δευτερόλεπτα.
b. Ελευθερώστε την πίεση, αφήνοντας την αρνητική πίεση να τραβήξει ποσότητα μείγματος μέσα στον αυλό του
μπαλονιού.
c. Αποσυνδέστε τη σύριγγα, αφήνοντας έναν μηνίσκο μείγματος στον ομφαλό του αυλού του μπαλονιού.
d. Προετοιμάστε τη συσκευή πλήρωσης με τον συνηθισμένο τρόπο και κάντε εξαέρωση για να απομακρύνετε
όλον τον αέρα από τη σύριγγα και τις σωληνώσεις.
e. Προσαρτήστε τη συσκευή πλήρωσης απευθείας στον αυλό του μπαλονιού και βεβαιωθείτε ότι δεν έχουν
παραμείνει φυσαλίδες αέρα στη σύνδεση.
f. Δημιουργήστε αρνητική πίεση στη συσκευή πλήρωσης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η παρουσία σημαντικής ποσότητας αέρα στο μπαλόνι ενδέχεται να προκαλέσει μη
ομοιόμορφη έκπτυξη της ενδοπρόσθεσης και δυσκολία στην απελευθέρωση της ενδοπρόσθεσης.
27