Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
en ballons erop worden gelet dat de stent niet wordt verplaatst. Er moet een geschikte ballonkatheter met een zeer
flexibele voerdraad worden gebruikt.
Als een Formula 418 door een ballon te expanderen vasculaire stent met behulp van een hogedrukballon verder
ontplooid wordt, moet de ballon een voor dat bloedvat geschikte diameter hebben. Postdilatatie van de stent mag
tot maximaal 1 mm voorbij de op het etiket vermelde nominale stentdiameter gebeuren. Er wordt aanbevolen
een nieuwe ballon te gebruiken voor dilatatie-na-ontplooiing. Vermijd ballonkatheters met stugge tippen die bij
opvoering de stent kunnen verplaatsen. Voorkom ballonnen die 'uitvleugelen' en/of onregelmatig samenvouwen, wat
bij terugtrekking van de ballon uit de stent tot stentverplaatsing kan leiden.
WIJZE VAN LEVERING
Wordt steriel (gesteriliseerd met ethyleenoxide) in gemakkelijk open te trekken verpakkingen geleverd. Bestemd voor
eenmalig gebruik. Steriel indien de verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Gebruik het product niet indien er
twijfel bestaat over de steriliteit van het product. Koel, donker en droog bewaren. Vermijd langdurige blootstelling
aan licht. Inspecteer het product nadat het uit de verpakking is genomen om te controleren of het niet beschadigd is.
SISTEMA DE STENT VASCULAR EXPANSÍVEL POR BALÃO
FORMULA 418®
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O stent vascular Formula 418 é um stent expansível por balão fabricado em aço inoxidável 316L com uma
configuração de tubo ranhurado. Encontra-se pré-montado num cateter de balão introduzido sobre fio guia utilizado
como sistema de colocação (sistema de stent vascular expansível por balão Formula 418). O stent está posicionado
entre duas bandas de marcação radiopacas, que se situam no interior do balão nas partes afuniladas proximal e
distal. O perfil em cânula do stent oferece um baixo perfil de diâmetro exterior, permitindo a utilização com uma
bainha de 5,0 Fr ou um cateter guia de 6,0 Fr para diâmetros de 3 a 6 mm, e com uma bainha de 6,0 Fr e um cateter
guia de 7 Fr para diâmetros de 7 a 8 mm. O sistema de stent vascular expansível por balão Formula 418 é pré-
montado em sistemas de colocação por cateter de balão introduzidos sobre fio guia de 80 cm e 135 cm. O stent está
disponível em diâmetros nominais em expansão de 3, 4, 5, 6, 7 e 8 mm, com comprimentos de 12, 16, 20, 24 e 30 mm
cada. (Tabela 1)
Tabela 1: Especificações do dispositivo (diâmetros e comprimentos)
Número de
encomenda
FOV418-18-80-3-12
FOV418-18-80-3-16
FOV418-18-80-3-20
FOV418-18-80-3-24
FOV418-18-80-3-30
FOV418-18-80-4-12
FOV418-18-80-4-16
FOV418-18-80-4-20
FOV418-18-80-4-24
FOV418-18-80-4-30
FOV418-18-80-5-12
FOV418-18-80-5-16
FOV418-18-80-5-20
FOV418-18-80-5-24
FOV418-18-80-5-30
FOV418-18-80-6-12
FOV418-18-80-6-16
Comprimento
Diâmetro
do cateter
do stent
(cm)
(mm)
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
Comprimento
do stent
(mm)
3
12
3
16
3
20
3
24
3
30
4
12
4
16
4
20
4
24
4
30
5
12
5
16
5
20
5
24
5
30
6
12
6
16
57
PORTUGUÊS
Diâmetro interno
mínimo do cateter
guia/bainha*
(polegadas/mm)
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
Cateter guia/
bainha
(Tamanho
em Fr)
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
Werbung
Inhaltsverzeichnis
