Descripción Del Dispositivo - COOK Medical FORMULA 418 Gebrauchsanweisung

ESPAÑOL
SISTEMA DE STENT VASCULAR EXPANDIBLE CON BALÓN
FORMULA 418®
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El stent vascular Formula 418 es un stent expandible con balón hecho de acero inoxidable 316L con una
configuración tubular ranurada. Está premontado sobre un catéter balón sobre guía, que sirve como sistema de
implantación (Sistema de stent vascular expandible con balón Formula 418). El stent se coloca entre dos bandas
marcadoras radiopacas, situadas dentro del balón en los extremos cónicos proximal y distal del balón. El diseño de
cánula del stent proporciona un perfil de diámetro exterior bajo, lo que permite su uso con una vaina de 5,0 French
o con un catéter guía de 6,0 French para tamaños de 3-6 mm de diámetro y una vaina de 6,0 French y un catéter
guía de 7 French para tamaños de 7-8 mm de diámetro. El sistema de stent vascular expandible con balón Formula
418 está premontado en sistemas de implantación de catéter balón sobre guía de 80 cm y 135 cm. El stent está
disponible en diámetros nominales expandidos de 3, 4, 5, 6, 7 y 8 mm, con longitudes de 12, 16, 20, 24 y 30 mm cada
uno. (Tabla 1)
Tabla 1. Especificaciones del dispositivo (diámetros y longitudes)
Referencia
FOV418-18-80-3-12
FOV418-18-80-3-16
FOV418-18-80-3-20
FOV418-18-80-3-24
FOV418-18-80-3-30
FOV418-18-80-4-12
FOV418-18-80-4-16
FOV418-18-80-4-20
FOV418-18-80-4-24
FOV418-18-80-4-30
FOV418-18-80-5-12
FOV418-18-80-5-16
FOV418-18-80-5-20
FOV418-18-80-5-24
FOV418-18-80-5-30
FOV418-18-80-6-12
FOV418-18-80-6-16
FOV418-18-80-6-20
FOV418-18-80-6-24
FOV418-18-80-6-30
FOV418-18-80-7-12
FOV418-18-80-7-16
FOV418-18-80-7-20
FOV418-18-80-7-24
FOV418-18-80-7-30
FOV418-18-80-8-12
FOV418-18-80-8-16
FOV418-18-80-8-20
FOV418-18-80-8-24
FOV418-18-80-8-30
Longitud
Diámetro
del
del stent
catéter
(mm)
(cm)
80 3
80 3
80 3
80 3
80 3
80 4
80 4
80 4
80 4
80 4
80 5
80 5
80 5
80 5
80 5
80 6
80 6
80 6
80 6
80 6
80 7
80 7
80 7
80 7
80 7
80 8
80 8
80 8
80 8
80 8
Diámetro interno
Longitud
mínimo del catéter
del stent
guía/vaina*
(mm)
(pulgadas/mm)
12
16
20
24
30
12
16
20
24
30
12
16
20
24
30
12
16
20
24
30
12
16
20
24
30
12
16
20
24
30
30
guía/vaina
(tamaño en
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,068/1,73
0,078/1,98
0,078/1,98
0,078/1,98
0,078/1,98
0,078/1,98
0,078/1,98
0,078/1,98
0,078/1,98
0,078/1,98
0,078/1,98
Catéter
French)
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
6,0/5,0
7,0/6,0
7,0/6,0
7,0/6,0
7,0/6,0
7,0/6,0
7,0/6,0
7,0/6,0
7,0/6,0
7,0/6,0
7,0/6,0