COOK Medical FORMULA 418 Gebrauchsanweisung Seite 13

• Myokardieinfarkt
• Myokardieiskæmi
• Nefrektomi
• Nyrearterietrombose, -aneurisme, -ruptur, -perforation, -okklusion, -spasme eller -restenose
• Nyreinfarkt
• Nyreinsufficiens eller nyresvigt
• Perifer neuropati
• Pseudoaneurisme på det vaskulære indføringssted
• Slagtilfælde/cerebrovaskulært tilfælde
• Stentmigration eller emboli
• Tarminfarkt
• Transfusionskrævende blødning
• Vævsnekrose eller sår
PRODUKTANBEFALINGER
Valg og brug af kateterleder
Formula 418 vaskulært system med ballon-ekspanderbar stent er kompatibelt med 0,018 tommer (0,46 mm)
kateterledere.
Valg af styrekateter/indfører
Det er nødvendigt at foretage et korrekt valg af styrekateter/sheath og teknik ved brug af stenten. Sørg for, at
styrekatetrets/sheathens indvendige lumen er tilstrækkelig stor til uhindret indføring af Formula 418 vaskulært
system med ballon-ekspanderbar stent.
BEMÆRK: Mindstekravene til styrekatetrets/sheathens indvendige diameter er vist i tabel 1.
Der skal vælges standard vaskulærkateterkurver for at tilvejebringe passende "back-up støtte" til styrekateter/sheath
for at opnå en vellykket stentanlæggelse.
Valg af stentstørrelse
Den valgte stent skal have en ekspanderet diameter, der tilnærmelsesvis er lig med eller en smule større end den
estimerede referencediameter på den arterie, der skal stentes. Længden af stenten skal vælges således, at den på
passende vis dækker læsionens længde. Et overensstemmelseskort leveres sammen med produktet for at gøre det
lettere at vælge en stent i den korrekte størrelse.
BRUGSANVISNING
Formula 418 vaskulært system med ballon-ekspanderbar stent bruges sammen med udstyr, der er nødvendigt til
konventionel PTA, bl.a. sæt til karadgang, arteriesheath, styrekateter, kateterleder og inflationspistol.
Klargøring af læsion/kar
Stentens placering skal tage højde for proksimalt aterosklerotisk plaque, som kan hæmme fremføring af stenten,
samt aterosklerotisk plaque på den anden side af læsionen, som kan forhindre fremføring af implantatet hen
over den primære læsion. Under klargøring af karret er optimal vasodilatation samt antikoagulationsbehandling
og antitrombotisk behandling essentielle faktorer. Dette implantat er beregnet til behandling efter suboptimal
angioplastik.
Klargøring af ballonkateter
1. Tag Formula 418 vaskulært stentsystem ud af pakken, tag beskyttelseshylstret af katetrets distale spids og
undersøg stenten for at sikre, at den ikke er beskadiget.
2. Klargør ballonlumen med en standard 1:1 kontrast-saltvandsblanding som følger:
ADVARSEL: Forsøg ikke at anvende en præinflateringsteknik til at skylle ballonlumen. Brug ikke luft eller
andre luftformige midler til at inflatere ballonen.
a. Påfør undertryk i 20-30 sekunder med en 20 ml sprøjte indeholdende 5 ml kontrast-saltvandsblanding.
b. Frigiv trykket, og lad undertrykket trække blandingen ind i ballonlumen.
c. Afmontér sprøjten og lad en meniske af blandingen blive siddende på ballonlumens muffe.
d. Klargør inflationspistolen på sædvanlig vis, og fjern al luft fra sprøjten og slangen.
e. Sæt inflationspistolen direkte på ballonens lumen, idet det sikres, at der ingen luftbobler er ved forbindelsen.
f. Træk for at skabe undertryk i inflationspistolen.
13