COOK Medical FORMULA 418 Gebrauchsanweisung Seite 62

Preparação do cateter de balão
1. Retire o sistema de stent vascular Formula 418 da embalagem, retire a manga de protecção da ponta distal do
cateter e inspeccione o stent para assegurar que não foi danificado.
2. Prepare o lúmen do balão com uma mistura padrão de 1:1 de meio de contraste e soro fisiológico, tal como se
indica a seguir:
ADVERTÊNCIA: Não tente a técnica de pré-enchimento para purgar o lúmen do balão. Nunca use ar ou
qualquer meio gasoso para encher o balão.
a. Aplique pressão negativa durante 20 a 30 segundos usando uma seringa de 20 ml com 5 ml de mistura de
meio de contraste e soro fisiológico.
b. Solte a pressão, permitindo que a pressão negativa arraste a mistura para dentro do lúmen do balão.
c. Separe a seringa, deixando um menisco de mistura no conector do lúmen do balão.
d. Prepare o dispositivo de enchimento da forma habitual e purgue-o para remover todo o ar da seringa e da
tubagem.
e. Ligue o dispositivo de enchimento directamente ao lúmen do balão, certificando-se de que não permanecem
bolhas de ar na conexão.
f. Aplique pressão negativa no dispositivo de enchimento.
ATENÇÃO: A presença de quantidades significativas de ar no balão pode conduzir à expansão desigual
do stent e à dificuldade na sua expansão.
3. Humedeça o stent com soro fisiológico heparinizado.
ATENÇÃO: Não utilize compressas de gaze, pois as fibras podem perturbar o stent.
4. Irrigue o lúmen do fio guia do cateter de balão da forma habitual para purgar o ar.
5. Antes de inserir o sistema de stent vascular expansível por balão Formula 418 no introdutor ou cateter guia,
certifique-se de que um adaptador Tuohy-Borst em "Y" de grande diâmetro ou uma válvula introdutora está no
cateter guia/bainha.
6. Faça avançar um fio guia de 0,018 polegadas (0,46 mm) de comprimento adequado através da lesão alvo.
7. Insira o cateter guia/bainha adequado (consulte a Tabela 1).
8. Faça avançar sobre o fio guia o sistema de stent vascular expansível por balão Formula 418 pré-montado para
dentro da válvula introdutora ou do adaptador Tuohy-Borst em "Y", certificando-se de que o fio guia sai pelo
orifício do fio guia proximal ao balão.
a. Na utilização de um introdutor com uma válvula, certifique-se de que a extremidade alargada da ferramenta
de inserção (fornecida na embalagem) é colocada sobre o stent pré-montado no cateter de balão. Passe
a ferramenta de inserção carregada com o stent pré-montado através da válvula da bainha introdutora.
Empurre o sistema de stent vascular expansível por balão Formula 418 para dentro do corpo do introdutor.
Faça deslizar a ferramenta de inserção proximalmente, para cima ao longo da haste do cateter, afastando-a do
cateter guia/bainha. Pode ser sentido um ligeiro contacto do stent com o cateter guia/bainha, mas não deverá
haver resistência.
b. Se está a utilizar um adaptador Tuohy-Borst em "Y", faça avançar sobre o fio guia o sistema de stent vascular
expansível por balão Formula 418 pré-montado para dentro do adaptador Tuohy-Borst em "Y" de grande
diâmetro completamente aberto. Faça avançar suavemente o sistema de stent vascular expansível por balão
Formula 418 completamente através do adaptador Tuohy-Borst em "Y", tendo o cuidado de manter a posição
do fio guia. Depois, faça avançar o sistema de stent vascular expansível por balão Formula 418 para dentro do
cateter guia/bainha. Pode ser sentido um ligeiro contacto do stent com o cateter guia/bainha, mas não deverá
haver resistência.
ADVERTÊNCIA: Caso sinta alguma resistência, não force a passagem. A resistência pode indicar danos
no stent.
Posicionamento do stent
1. Assegure-se da estabilidade do cateter guia/bainha antes de fazer avançar o balão de colocação do stent para
dentro da artéria vascular.
ADVERTÊNCIA: Se perder a posição inicial do cateter guia/bainha, evite puxar ou empurrar o cateter guia/
bainha sobre o stent. Se o fizer, a extremidade distal do cateter guia/bainha pode danificar o stent.
2. Posicione o stent vascular Formula através da lesão, usando ambos os marcadores do balão, distal e proximal,
como pontos de referência. O posicionamento óptimo requer que as extremidades do stent se prolonguem para
além da margem da lesão onde vai ser colocado o stent.
ADVERTÊNCIA: Se o sistema de stent vascular expansível por balão Formula 418 não avançar
imediatamente através do vaso, não force. Se o stent não avançar apesar de um bom apoio do cateter
guia/bainha, considere a dilatação da placa obstrutiva proximal ou a alteração do fio guia ou do cateter
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