COOK Medical FORMULA 418 Gebrauchsanweisung Seite 69

6. För fram en 0,018-tums (0,46 mm) ledare av lämplig längd genom mållesionen.
7. För in lämplig guidingkateter/hylsa (se tabell 1).
8. För fram det förmonterade Formula 418 vaskulärt ballongexpanderbart stentsystem över ledaren och in i
antingen införarventilen eller Tuohy-Borst "Y"-adaptern, och säkerställ att ledaren kommer ut ur ledarporten
proximalt om ballongen.
a. Om du använder en införare med ventil ska du se till att den utvidgade änden av införingsverktyget
(medföljer i förpackningen) laddas över den förmonterade stenten på ballongkatetern. För igenom
införingsverktyget laddat med den förmonterade stenten genom införarventilen. Skjut in Formula 418
vaskulärt ballongexpanderbart stentsystem i införarens stomme. Skjut in införingsverktyget proximalt
längs kateterskaftet och bort från guidingkatetern/hylsan. Du kan känna en lätt kontakt mellan stenten och
guidingkatetern/hylsan, men inget motstånd får förekomma.
b. Om du använder en Tuohy-Borst "Y"-adapter för du fram det förmonterade Formula 418 vaskulärt
ballongexpanderbart stentsystem över ledaren och in i den helt öppna Tuohy-Borst "Y"-adaptern med stor
diameter. För försiktigt fram Formula 418 vaskulärt ballongexpanderbart stentsystem fullständigt genom
Tuohy-Borst "Y"-adaptern, medan du noga ser till att bibehålla ledarens position. Skjut sedan Formula 418
vaskulärt ballongexpanderbart stentsystemet framåt in i guidingkatetern/hylsan. Du kan känna en lätt kontakt
mellan stenten och guidingkatetern/hylsan, men inget motstånd får förekomma.
VARNING: Om motstånd uppstår ska du inte försöka tvinga igenom systemet. Motstånd kan vara en
indikation på skador på stenten.
Placering av stenten
1. Se till att guidingkatetern/hylsan sitter stabilt innan du för fram stentinförarballongen i artären.
VARNING: Om guidingkateter/hylsan rubbas från ursprungspositionen ska du undvika att dra eller skjuta
in guidingkatetern/hylsan över stenten. En sådan åtgärd kan leda till att guidingkateterns/hylsans distala
ände orsakar skador på stenten.
2. Placera Formula vaskulära stent genom lesionen genom att använda både ballongens distala och proximala
markering som referenspunkt. För optimal placering krävs att stentens ändar skjuter ut bortom kanten på den
lesion som ska stentbehandlas.
VARNING: Försök inte tvinga igenom Formula 418 vaskulärt ballongexpanderbart stentsystem om
det inte kan föras fram genom kärlet med lätthet. Om stenten inte kan föras fram trots bra stöd från
guidingkatetern/hylsan, överväg att dilatera proximala obstruerande plack, eller byt ut ledaren eller
guidingkatetern/hylsan. (Se instruktioner för Avlägsnande av en icke-expanderad stent.)
OBS! Vid stentbehandling av långa lesioner är det viktigt att se till att lesionens distala avsnitt täcks först. Det
är mycket viktigt att inte lämna distala lesioner utan stenttäckning. Frekventa injektioner av kontrastmedel runt
om ett icke-fyllt Formula 418 vaskulärt ballongexpanderbart stentsystem möjliggör visualisering av lesionens
omfattning och underlättar korrekt stentplacering.
Ballongexpansion/stentutplacering
Använd högupplöst fluoroskopi för att kontrollera att stenten inte har rubbats under placeringen innan
stenten expanderas.
1. Expandera stenten genom att fylla ballongen med en 1:1-blandning av kontrastmedel och koksaltlösning
till det rekommenderade expansionstryck som anges på produktetiketten. Stentsystemet får inte flyttas
under utplaceringen.
2. Fullständig expansion och anliggning av stenten mot kärlväggen krävs för ett lyckat kliniskt resultat. Ballongens
beräknade sprängtryck, som anges på etiketten, får inte överskridas.
3. När stenten har utplacerats kan fyllning efter utplacering utföras enligt användarens bedömning för att uppnå
optimal angiografisk återgivning. Stenten kan postdilateras upp till 1 mm utöver nominell stentdiameter
enligt märkning.
Tömning och avlägsnande av ballongen
1. Töm ballongen fullständigt genom att skapa ett negativt tryck med fyllningsanordningen eller en 20-ml spruta.
Det här tar vanligtvis högst 10 sekunder.
VARNING: Avvakta tillräckligt länge så att ballongen hinner tömmas fullständigt innan du avlägsnar den.
2. Dra långsamt ut ballongkatetern ur stenten med upprätthållet negativt tryck på ballongen. Guidingkatetern/
hylsan ska hållas kvar i sina lägen för att förhindra att de dras in i kärlet. Observera genom fluoroskopi för att
säkerställa att ballongen lossnar från stenten.
69