COOK Medical FORMULA 418 Gebrauchsanweisung Seite 35

3. Humedezca el stent con solución salina heparinizada.
AVISO: No utilice esponjas de gasa, ya que las fibras pueden alterar el stent.
4. Lave la luz de la guía del catéter balón de la forma habitual para purgar el aire.
5. Antes de insertar el sistema de stent vascular expandible con balón Formula 418 en el introductor o en el catéter
guía, asegúrese de que un adaptador en forma de «Y» Tuohy-Borst de gran calibre o una válvula introductora se
encuentre en el catéter guía/vaina.
6. Haga avanzar una guía de 0,018 pulgadas (0,46 mm) y la longitud adecuada a través de la lesión que se
quiera tratar.
7. Introduzca el catéter guía/vaina adecuado (vea la tabla 1).
8. Haga avanzar el sistema de stent vascular expandible con balón Formula 418 premontado sobre la guía y hacia
el interior de la válvula introductora o bien del adaptador en forma de «Y» Tuohy-Borst, asegurándose de que la
guía salga por el orificio para la guía proximal al balón.
a. Si usa un introductor con válvula, asegúrese de que el extremo abocinado de la herramienta de introducción
(que se proporciona en el envase) esté cargado sobre el stent premontado en el catéter balón. Pase la
herramienta de introducción cargada con el stent premontado a través de la válvula introductora. Empuje
el sistema de stent vascular expandible con balón Formula 418 hacia el interior del cuerpo del introductor.
Deslice la herramienta de introducción hacia arriba de forma proximal en el cuerpo del catéter, en dirección
contraria a la del catéter guía/vaina. Podría notarse un ligero contacto del stent con el catéter guía/vaina, pero
no debería haber resistencia.
b. Si usa un adaptador en forma de «Y» Tuohy-Borst, haga avanzar el sistema de stent vascular expandible con
balón Formula 418 premontado sobre la guía y hacia el interior del adaptador en forma de «Y» Tuohy-Borst de
gran calibre totalmente abierto. Haga avanzar con suavidad el sistema de stent vascular expandible con balón
Formula 418 totalmente a través del adaptador en forma de «Y» Tuohy-Borst, teniendo cuidado de mantener la
posición de la guía. A continuación, haga avanzar el sistema de stent vascular expandible con balón Formula
418 hacia el interior del catéter guía/vaina. Podría notarse un ligero contacto del stent con el catéter guía/
vaina, pero no debería haber resistencia.
ADVERTENCIA: Si nota resistencia, no intente la introducción por la fuerza. La resistencia puede ser
signo de que el stent está dañado.
Colocación del stent
1. Asegúrese de que el catéter guía/vaina esté estable antes de hacer avanzar el balón de implantación del stent al
interior de la arteria vascular.
ADVERTENCIA: Si se pierde la posición inicial del catéter guía/vaina, evite tirar del catéter guía/vaina o
empujarlo sobre el stent. Si se hace esto, el extremo distal del catéter guía/vaina puede dañar el stent.
2. Coloque el stent vascular Formula a través de la lesión, empleando los marcadores distal y proximal del balón
como puntos de referencia. Para conseguir una colocación óptima es necesario que los extremos del stent se
extiendan más allá del margen de la lesión en que se quiera colocar el stent.
ADVERTENCIA: Si el sistema de stent vascular expandible con balón Formula 418 no avanza con facilidad
a través del vaso, no lo fuerce. Si el stent no se puede hacer avanzar a pesar de que el catéter guía/vaina
está ofreciendo el apoyo adecuado, considere la posibilidad de dilatar la placa obstructora proximal o de
cambiar la guía o el catéter guía/vaina. (Consulte las instrucciones que aparecen en Extracción del stent
sin expander).
NOTA: Al colocar stents en lesiones largas, asegúrese de cubrir la parte distal de la lesión en primer lugar. Es muy
importante no dejar lesiones distales sin cubrir. Frecuentes inyecciones de contraste alrededor del sistema de
stent vascular expandible con balón Formula 418 sin hinchar permitirán la visualización del alcance de la lesión y
facilitarán una colocación precisa del stent.
Expansión del balón y despliegue del stent
Antes de expandir el stent, utilice fluoroscopia de alta resolución para asegurarse de que el stent no se haya
desplazado de su posición correcta durante la colocación.
1. Para expandir el stent, hinche el balón con una mezcla 1:1 de contraste y solución salina hasta obtener la presión
de expansión recomendada, que se especifica en la etiqueta del producto. No mueva el sistema del stent durante
el despliegue.
2. Para conseguir el éxito clínico es necesario expandir el stent por completo y yuxtaponerlo contra la pared del
vaso. No supere la presión máxima de hinchado del balón indicada en la etiqueta del producto.
3. Una vez desplegado el stent, el operador puede decidir hincharlo más para obtener una visualización
angiográfica óptima. El stent puede posdilatarse hasta 1 mm más del diámetro nominal del stent indicado en
la etiqueta.
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