COOK Medical FORMULA 418 Gebrauchsanweisung Seite 14

FORSIGTIG: Større mængder af luft i ballonen kan give anledning til ujævn ekspansion af stenten og
vanskeligheder under anlæggelse af stenten.
3. Fugt stenten med hepariniseret saltvand.
FORSIGTIG: Brug ikke gazesvampe, da fibrene kan ødelægge stenten.
4. Skyl ballonkatetrets kateterlederlumen på standardmæssig vis for at tømme den for luft.
5. Inden indføring af Formula 418 vaskulært system med ballon-ekspanderbar stent i indføreren eller styrekatetret
skal det sikres, at der sidder en Tuohy-Borst "Y"-adapter med stor åbning eller en indførerventil på styrekatetret/
sheathen.
6. Før en 0,018 tommer (0,46 mm) kateterleder af passende længde gennem fokuslæsionen.
7. Isæt det korrekte styrekateter/sheath (se tabel 1).
8. Fremfør det formonterede Formula 418 vaskulære system med ballon-ekspanderbar stent over kateterlederen
ind i enten indførerventilen eller Tuohy-Borst "Y"-adapteren og sørg for, at kateterlederen stikker ud af
kateterlederporten proksimalt for ballonen.
a. Hvis der bruges en indfører med ventil, skal det sikres, at den udbuende ende af indføringsredskabet
(inkluderet i pakken) er sat på over den formonterede stent på ballonkatetret. Før indføringsværktøjet
med den formonterede stent gennem indføringsventilen. Skub Formula 418 vaskulært system med ballon-
ekspanderbar stent ind i selve indføreren. Skub indføringsværktøjet proksimalt op igennem kateterskaftet væk
fra styrekatetret/sheathen. Der kan eventuelt mærkes let kontakt mellem stenten og styrekatetret/sheathen,
men der må ikke være modstand.
b. Hvis der bruges en Tuohy-Borst "Y"-adapter, fremføres det formonterede Formula 418 vaskulære system med
ballon-ekspanderbar stent over kateterlederen og ind i den helt åbnede Tuohy-Borst "Y"-adapter med stor
åbning. Fremfør forsigtigt Formula 418 vaskulært system med ballon-ekspanderbar stent helt gennem Tuohy-
Borst "Y"-adapteren, mens kateterlederens position opretholdes. Dernæst fremføres Formula 418 vaskulært
system med ballon-ekspanderbar stent ind i styrekatetret/sheathen. Der kan eventuelt mærkes let kontakt
mellem stenten og styrekatetret/sheathen, men der må ikke være modstand.
ADVARSEL: Hvis der mødes modstand, må enheden ikke tvinges frem. Modstand kan være et tegn på,
at stenten er beskadiget.
Placering af stenten
1. Sørg for, at styrekatetret/sheathen er stabil, før stentindføringsballonen føres ind i arteria vascularis.
ADVARSEL: Hvis den indledende placering af styrekatetret/sheathen tabes, må styrekatetret/sheathen
ikke trækkes eller skubbes over stenten. Hvis dette sker, kan den distale ende af styrekatetret/sheathen
beskadige stenten.
2. Placér Formula vaskulær stent over læsionen under anvendelse af både den distale og den proksimale
ballonmarkør som referencepunkt. Optimal placering kræver, at enderne af stenten strækker sig ud over kanterne
af den læsion, der skal stentes.
ADVARSEL: Hvis Formula 418 vaskulært system med ballon-ekspanderbar stent ikke kan føres
let gennem karret, må det ikke presses ind. Hvis stenten ikke kan føres frem på trods af effektiv
støtte af styrekatetret/sheathen, skal det overvejes at dilatere proksimalt blokerende plaque eller
udskifte kateterlederen eller styrekatetret/sheathen. (Se anvisningerne til Udtagning af den ikke-
ekspanderede stent.)
BEMÆRK: Ved stentning af lange læsioner skal det sikres, at den distale del af læsionen dækkes først. Det er
meget vigtigt, at distale læsioner ikke efterlades udækkede. Hyppig injektion af kontrastmiddel rundt om det
ikke-inflaterede Formula 418 vaskulære system med ballon-ekspanderbar stent vil muliggøre visualisering af
læsionens omfang og lette nøjagtig placering af stenten.
Ballonekspansion/stentanlæggelse
Før stenten ekspanderes, skal det ved hjælp af gennemlysning med høj opløsning sikres, at stenten ikke har revet sig
løs under positioneringen.
1. Stenten ekspanderes ved at inflatere ballonen med en 1:1 blanding af kontrastmiddel og saltvandsopløsning til
det anbefalede ekspansionstryk, der er anført på produktets mærkning. Undgå at bevæge stentsystemet under
anlæggelsen.
2. Fuldstændig ekspansion og apposition af stenten imod karvæggen er nødvendig for at sikre et tilfredsstillende
klinisk resultat. Undlad at overskride ballonens nominelle sprængningstryk som anført på produktets mærkning.
3. Så snart stenten er anlagt, er den efterfølgende inflation op til den opererende læge for at opnå optimal
angiografisk fremtræden. Stenten kan dilateres op til 1 mm ud over den nominelle stentdiameter efter
anlæggelsen.
14