Qualitätskontrolle; Selbsttest; Geräteprüfung - Actim 1ngeni Bedienungsanleitung

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QUALITÄTSKONTROLLE

6.1 Selbsttest

Der Selbsttest ist ein automatisierter Gerätetest, der automatisch während
des Startvorgangs des Geräts oder wie durch den Admin-Benutzer festgelegt
ausgeführt wird. Der Admin-Benutzer kann den Selbsttest auch zu jedem anderen
Zeitpunkt durchführen. Die vom Startvorgang unabhängige Durchführung eines
Selbsttests sowie die Festlegung des Zeitplans für automatische Tests lassen sich
über die Admin-Einstellungen vornehmen.
Nach dem Selbsttest können folgende Statusbildschirme angezeigt werden:
Bestanden: Im Falle eines Selbsttests während des Startvorgangs zeigt das Gerät den Anmeldebildschirm an.
Warnung:
Die Meldung „Selbsttest-Warnung!" wird angezeigt. Im Falle eines Selbsttests während des
Startvorgangs: Der Benutzer bestätigt die Meldung und fährt mit dem Anmeldebildschirm fort.
Die Testdurchführung wird nicht gesperrt. Im Falle eines Selbsttests auf Anfrage oder gemäß
zeitlicher Festlegung durch den Admin-Benutzer: Der Benutzer bestätigt die Meldung und kehrt
zum vorherigen Anwendungsbildschirm zurück. Die Testdurchführung wird nicht gesperrt.
Fehler:
Die Meldung „Fehler bei Selbsttest! Testen nicht möglich." wird angezeigt. Im Falle eines
Selbsttests während des Startvorgangs: Der Benutzer bestätigt die Meldung und fährt mit dem
Anmeldebildschirm fort. Im Falle eines Selbsttests auf Anfrage oder gemäß zeitlicher Festlegung
durch den Admin-Benutzer: Der Benutzer bestätigt die Meldung und kehrt zum vorherigen
Anwendungsbildschirm zurück. Es können keine Patienten- oder Kontrolltests durchgeführt
werden.
Das Ergebnis des aktuellen Selbsttests ist über den Informationsbildschirm abrufbar; der letzte bestandene
Selbsttest wird im Ausdruck der Berichtsausgabe aufgeführt.
Jeder fehlgeschlagene Selbsttest wird mit einem Schweregrad bewertet:
Fehler:
Der Selbsttest-Status wird als fehlgeschlagen eingestuft; die Testdurchführung wird
gesperrt.
Warnung:
Der Selbsttest-Status wird als fehlgeschlagen eingestuft; die Testdurchführung wird jedoch
nicht gesperrt.
Kritischer Fehler: Der Selbsttest-Status wird als fehlgeschlagen eingestuft; das Gerät wird neu gestartet.
6.2 Geräteprüfung
Mit der Geräteprüfungsfunktion (Instrument Check, IC) lassen sich die
Gerätefunktionen in periodischen Abständen überprüfen. Vorteil dieser Prüfung
ist, dass sie unabhängig von Assays und Assay-Kontrollen ist und insbesondere
die Leseleistung überprüft, wobei eine externe Patrone und ein bedruckter
Standardstreifen verwendet werden.
Ergebnis und Häufigkeit der Geräteprüfung können über die Admin-Einstellungen
festlegt werden.
> SELBSTTEST DURCHFÜHREN/SELBSTTESTPLANUNG