Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. Actim Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. PROM 1ngeni
  6. Gebrauchsanweisung

Actim PROM 1ngeni Gebrauchsanweisung

Vorschau ausblenden Andere Handbücher für PROM 1ngeni:
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 15

Quicklinks

I N S T R U C T I O N S F O R U S E
ES
3
7
11
15
19
23
27
31
35
39
43
47
51
55
59

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für Actim PROM 1ngeni

Inhaltszusammenfassung für Actim PROM 1ngeni

  • Seite 1: Inhaltsverzeichnis

    I N S T R U C T I O N S F O R U S E Instructions for use Návod k použití DA Brugervejledning Gebrauchsanweisung Instrucciones de uso Käyttöohje Notice d'utilisation Istruzioni d'uso Gebruiksinstructies NO Bruksanvisning Instrukcja użytkowania Instruções de utilização RO Instrucțiuni de utilizare Инструкция...
  • Seite 2 Structure of dipstick Structure of cartridge Dip area Result area Test line Control line Test procedure and results TEST Patient Test Patient Test (Read Only) Control Test TEST RESULTS SETTINGS 10-15 10-15 Instrument Check RESULT QR code Negative...

  • Seite 3: Instructions For Use

    Discard the swab after extraction. NOTE! Do Actim PROM 1ngeni detects IGFBP-1, which is a major protein in amniotic fluid and a marker of the amniotic fluid in a vaginal sample. The test is intended for not leave the swab to the tube.
  • Seite 4 Do not visually interpret the result under any circumstances after removing Test procedure – Patient Test, Read Only the test from the instrument because the test is optimised for the Actim 1ngeni. In the read only-procedure, the test reaction occurs outside Actim 1ngeni. The •...
  • Seite 5 The particles are carried by the liquid flow and, if IGFBP-1 is bound to them, they bind to the catching antibody. Actim 1ngeni • A test must always be read in read only mode in case the test reaction has occurred outside the instrument.
  • Seite 6 Overall agreement between the test formats was 100 %. These results confirm that the performance of Actim PROM 1ngeni test is similar to Actim PROM test (Table). Pevaryl (active ingredient: econatzol.nitras)

  • Seite 7: Cs Návod K Použití

    • Jeden testovací proužek uložený v aluminové fólii s vysoušedlem. Pokud byly testy uloženy v chladničce, nechte balení testu ohřát se na • Jedna kazeta pro čtení výsledku s přístrojem Actim 1ngeni. Kód QR na kazetě pokojovou teplotu. zahrnuje informace o testu (Actim PROM 1ngeni), šarži testovacího proužku, Připravte přístroj:...
  • Seite 8 ID uživatele buď ručně, nebo pomocí čtečky Kalibrační test a kontrola kvality čárových kódů. Každá šarže testovací sady Actim PROM 1ngeni byla během výroby kalibrována Vyberte ikonu Test a Test pacienta, Jen čtení. a její kvalita kontrolována, aby poskytovala s přístrojem Actim 1ngeni Zadejte ID pacienta buď...
  • Seite 9 částicemi. Částice jsou unášeny proudem tekutiny a (je-li na ně navázaný IGFBP-1) vážou se na protilátky, které je zachycují. Přístroj Actim • V případě, že k testovací reakci došlo mimo přístroj, musí být test čten pouze 1ngeni rozpozná modrý proužek (testovací), překročí-li koncentrace IGFBP-1 v režimu jen čtení.
  • Seite 10 Každá šarže byla měřena jiným přístrojem ve 2 režimech testování. Vzorky analyzovány pomocí testu Actim PROM a bylo zjištěno, že nemají vliv na jeho byly testované v 10 kopiích, celkem tudíž proběhlo 120 testů na koncentraci.

  • Seite 11: Tiltænkt Brug

    10-15 sekunder . Pres Actim PROM 1ngeni påviser IGFBP-1, der er et vigtigt protein i fostervand og podepinden mod væggen af røret med ekstraktionsbuffer for at udpresse markør for fostervand i en vaginalprøve. Testen er beregnet til professionel brug al væske.
  • Seite 12 Actim 1ngeni, begynder instrumentet automatisk at læse testresultatet. • Log af, når du forlader instrumentet. Da testen skal aflæses efter 5 minutter, må du kontrollere, at Actim 1ngeni er klar til analyse, inden du aktiverer testen. Hvis testkittet opbevares på køl, Positive og negative resultater med yderligere testrelateret information vises på...
  • Seite 13 IGFBP-1, med vaginale sekreter. Ved en Actim • Strimlen må ikke anvendes, hvis du bemærker en blåfarvning i PROM-test udtages en prøve af vaginalt sekret med en steril polyesterpodepind, resultatområdet før test.
  • Seite 14 (NEJ/JA) hundrede procents (100 %) overensstemmelse med de forventede testresultater. Metodesammenligning Fuldblod Actim PROM 1ngenis ydeevne blev sammenlignet med Actim PROM ved hjælp af Sæd opspædede vaginalprøver med forskellige koncentrationsniveauer af IGFBP-1. Urin Testene blev udført af fem operatører på fem forskellige instrumenter. Den samlede overensstemmelse mellem testformaterne var 100 %.

  • Seite 15: Gebrauchsanweisung

    Vorbereitung des Geräts: Lagerung Schalten Sie das Actim 1ngeni ein, falls es ausgeschaltet ist. Melden Sie sich Das Testkit muss bei +2 bis +25 °C gelagert werden. Die einzelnen Komponenten nach dem automatischen Selbsttest an dem Gerät an, indem Sie Ihre Benut- können ungeöffnet bis zum auf der Komponente angegebenen Verfallsdatum...

  • Seite 16: Testverfahren - Patiententest, Schreibgeschützt

    Interpretieren Sie das Ergebnis keinesfalls optisch, nachdem Sie den Test aus dem Im schreibgeschützten Verfahren findet die Testreaktion außerhalb des Gerät entnommen haben, da der Test speziell für das Actim 1ngeni optimiert wurde. Actim 1ngeni statt. Für die Zeitbemessung und das Starten der Analyse ist der Anwender verantwortlich.

  • Seite 17: Testeinschränkungen

    IGFBP-1 durch Proteasen in der Vagina bereits • Ein positives Actim PROM-Testergebnis weist zwar Fruchtwasser in der Probe abgebaut haben, sodass der Test zu einem negativen Ergebnis führt. nach, lokalisiert jedoch nicht die Stelle des Fruchtblasensprungs.

  • Seite 18: Nachweisvermögen Des Tests

    Produkte zur Geruchsunterdrückung und vaginale Pathogene wurden in Verbin- Die analytische Sensitivität des Actim PROM 1ngeni-Tests wurde unter Verwen- dung mit dem Actim PROM-Test getestet und ergaben keine Beeinträchtigung des dung von Proben mit verschiedenen Konzentrationen von IGFBP-1 untersucht. Nachweisvermögens des Actim PROM-Tests.

  • Seite 19: Instrucciones De Uso

    Actim PROM 1ngeni detecta la IGFBP-1, que es una proteína principal del camente dentro del Tampón Extractante durante 10-15 segundos .
  • Seite 20 Control de calidad y calibración lectura. Control de calidad y calibración del test Introduzca el ID de paciente manualmente o con un lector de códigos de Cada kit Actim PROM 1ngeni se calibra y se somete a un control de calidad duran- barras.
  • Seite 21 IGFBP-1 se mezcla con las secreciones vagina- están intactos. les. En el test Actim PROM, se obtiene una muestra de secreción vaginal con un • Utilice exclusivamente el hisopo incluido en el kit Actim PROM.
  • Seite 22 El test Actim PROM se ha evaluado en el marco de diversos ensayos clínicos. En por ella. Si la muestra contiene IGFBP-1, esta se fija al anticuerpo marcado con la figura 1 de la cubierta interior trasera se incluye una selección de los ensayos...

  • Seite 23: Fi Käyttöohje

    Jätä vanutikku emättimeen 10–15 sekunniksi, jotta se ehtii imeä vaginaeritettä tikkutesti lapsiveden osoittamiseen vaginaeritenäytteestä raskauden aikana. Actim PROM 1ngeni detektoi IGFBP-1:n, joka on merkittävä lapsivedessä Avaa näytteen uuttopuskuriputki ja aseta se pystyasentoon. Erite esiintyvä proteiini sekä markkeri lapsivedestä vaginaeritteissä. Testi on uutetaan välittömästi vanutikusta pyörittämällä...
  • Seite 24 Aktivoi testi asettamalla keltainen kastamisalue uutettuun näytteeseen pitämällä tikkua paikallaan, kunnes nesterintama alkaa näkyä tulosalueella Kun Actim 1ngeni -laitteen näytössä näkyy Aktivoi ja aseta testi, avaa foliopussi, jossa testitikku on. Nosta testitikku heti pois liuoksesta, aseta se kasettiin (lukualue eteenpäin ja värillinen puoli ylöspäin), aseta kasetti vaaka-asentoon ja aseta ulkoiseen...
  • Seite 25 IGFBP-1-pitoisuuksia. Näytteille tehtiin kolme rinnakkaista testiä. toistettava. Analyysiherkkyys (toteamisraja) on noin 25 µg/l Actim PROM 1ngeni -testille, ja tulokset olivat positiivisia vähintään arvoon 500 000 µg/l asti. • Varmista, että testitikku on tukevasti kasetin sisällä eikä liu'u ulos, kun se...
  • Seite 26 IGFBP-1:tä. Viisi Virtsa käyttäjää suoritti testauksen viidellä eri laitteella. Kokonaisyhdenmukaisuus testimuotojen välillä oli 100 %. Nämä tulokset vahvistavat, että Actim PROM 1ngeni -testien suorituskyky on samanlainen kuin Actim PROM -testin Pevaryl (vaikuttava aine: ekonatsolinitraatti) (taulukko).

  • Seite 27: Fr Notice D'utilisation

    Préparation de l‘instrument : Actim 1ngeni. Le code QR sur la cartouche fournit des informations sur le test (Actim PROM 1ngeni), le lot de bandelettes, la date d‘expiration, et des données Allumer l‘instrument Actim 1ngeni (s‘il est éteint). Une fois l‘autotest effectué, se connecter à...
  • Seite 28 Étalonnage du test et contrôle de la qualité Activation du test et lancement de la procédure : Chaque lot de kits de test Actim PROM 1ngeni a été étalonné et sa qualité contrô- Ne pas toucher la zone d‘immersion jaune à l‘extrémité inférieure de la lée lors de sa fabrication pour garantir l‘obtention de résultats reproductibles...
  • Seite 29 Actim 1ngeni, les résultats sont déclarés indéterminés et le test doit être L‘instrument Actim 1ngeni propose différents niveaux de procédure de contrôle recommencé. qualité. Se reporter au manuel de l‘instrument Actim 1ngeni pour plus de détails. • Les résultats ne doivent pas faire l‘objet d‘une interprétation visuelle après Limites du test analyse à...
  • Seite 30 Performances du test ont été testés avec le test Actim PROM et les résultats obtenus ont confirmé qu'ils Sensibilité de l'analyse n'affectaient pas les performances du test Actim PROM.

  • Seite 31: It Istruzioni D'uso

    Actim PROM 1ngeni rileva la IGFBP-1, che è la principale Aprire la provetta con la soluzione di estrazione e tenere il tampone in posi- proteina nel liquido amniotico e marker di liquido amniotico in un campione zione verticale.
  • Seite 32 Calibrazione del test e controllo di qualità Immettere l'ID paziente manualmente o con un lettore di codice a barre. Ciascun lotto di kit del test Actim PROM 1ngeni è stato calibrato e sottoposto a Attivare il test e avviare la procedura: controllo di qualità...
  • Seite 33 Strumento Actim 1ngeni sca quando viene posto nel lettore. Lo strumento Actim 1ngeni dispone di vari livelli di procedure di controllo di • Se la linea di controllo della procedura non viene rilevata dallo strumento qualità. Per informazioni, vedere il manuale dello strumento Actim 1ngeni.
  • Seite 34 IGFBP-1. I campioni sono stati verificati (NO/SÌ) con tre ripetizioni. La sensibilità analitica (limite di determinazione) è di circa 25 µg/l per il test Actim PROM 1ngeni e i risultati rimangono positivi almeno a Sangue intero 500.000 µg/l.

  • Seite 35: Nl Gebruiksinstructies

    • Eén dipstick, verpakt in een aluminium foliezakje met droogmiddel. slag na 5 minuten automatisch uitgelezen. De Actim PROM 1ngeni-testprocedure • Eén cassette voor het uitlezen van het resultaat met het Actim 1ngeni-instru- wordt automatisch gestart door de cassette in de Actim 1ngeni te steken.
  • Seite 36 5 minuten. bied ziet komen De analyse starten: Steek de cassette na 5 minuten direct in de Actim 1ngeni Neem de dipstick onmiddellijk uit de oplossing, steek deze in de cassette (het (QR-code naar voren en naar boven gericht) totdat de cassette vastklikt...
  • Seite 37 • Indien de vliezen zijn gebroken, maar er langer dan 12 uur voordat het monster • Een positief resultaat van de Actim PROM-test duidt op de aanwezigheid van wordt afgenomen geen vruchtwater heeft gelekt, is IGFBP-1 mogelijk afgebro- vruchtwater in het monster. Het zegt niets over de locatie van de breuk.

  • Seite 38: De Test Uitvoeren

    Gevoeligheid van de analyse douche- en badproducten, deodoranten en vaginale pathogenen werden met de De gevoeligheid van de analyse werd voor Actim PROM 1ngeni beoordeeld aan de Actim PROM-test getest en bleken geen invloed te hebben op de prestaties van de hand van monsters met een verschillende concentratie IGFBP-1.

  • Seite 39: Tiltenkt Bruk

    2 måneder ved +2... +30 °C. Bruk dipstickene rett etter at de er tatt Aktiver testen og start prosedyren: ut av aluminiumsfolieposen. Når skjermen på Actim 1ngeni viser Aktiver og sett inn test, åpner du foliepo- sen med dipsticken. Prøvetaking og prøvehåndtering Det gule dyppeområdet nederst på...
  • Seite 40 Bruk bare patronen som følger med i testpakken. Kontroller at dipsticken i Actim 1ngeni (QR-kode vendt fremover og opp) til patronen klikker på plass sitter godt inne i patronen. . Følg og svar på all informasjonen som vises på skjermen.
  • Seite 41 Actim 1ngeni-instrumentet vil vise en blå linje skjedd utenfor instrumentet. (testlinje) hvis konsentrasjonen av IGFBP-1 i prøven overskrider deteksjonsgren- • Ikke sett noe annet enn patronene som følger med Actim 1ngeni-testene, inn i sen for testen. En annen blå linje som detekteres av instrumentet (kontrollinjen), instrumentet.
  • Seite 42 Sammenligning av metoder INTERFERERENDE SUBSTANS INTERFERENS Ytelsen til Actim PROM 1ngeni ble sammenlignet med Actim PROM ved bruk av (NEI/JA) tilsatte vaginalprøver med forskjellige konsentrasjoner av IGFBP-1. Testingen ble utført av fem operatører som brukte fem forskjellige instrumenter. Totalt Fullblod samsvar mellom testformatene var 100 %.

  • Seite 43: Pl Instrukcja Użytkowania

    Otwórz probówkę z roztworem do ekstrakcji próbki i umieść ją w pozycji w ciąży. Działanie testu Actim PROM 1ngeni opiera się na detekcji białka IGFBP-1 pionowej. Próbka jest ekstrahowana natychmiast z wymazówki dzięki ener- (białko łączące typu 1 insulinopodobnego czynnika wzrostu), które jest głównym...
  • Seite 44 Rozpocznij analizę: Natychmiast po 5 minutach włóż kasetę do wnętrza próbce i trzymaj je tam do momentu pojawienia się płynu w polu wyniku urządzenia Actim 1ngeni (kod QR skierowany do przodu i ku górze) aż kaseta wskoczy na miejsce . Postępuj zgodnie z wszelkimi informacjami pojawia- Natychmiast usuń...
  • Seite 45 Urządzenie Actim 1ngeni • Jeśli linia kontroli urządzenia Actim 1ngeni nie zostanie wykryta, wynik zosta- Urządzenie Actim 1ngeni posiada różne dostępne poziomy procedur kontroli jako- nie zgłoszony jako „nieokreślony” i badanie należy powtórzyć.
  • Seite 46 Czułość analityczna leki, produkty pod prysznic i do kąpieli, produkty neutralizujące nieprzyjemne Czułość analityczna testu Actim PROM 1ngeni była oceniana przy użyciu próbek o zapachy oraz patogeny pochwy i określono, że nie mają one wpływu na wydajność różnym stężeniu białka IGFBP-1. Próbki badano stosując trzy powtórzenia. Czu- testu Actim PROM.

  • Seite 47: Pt Instruções De Utilização

    • Uma tira de teste numa bolsa de folha alumínio com exsicante. Se o kit do teste estiver guardado no frigorífico, deixar a embalagem do teste • Um cartucho para leitura do resultado com o instrumento Actim 1ngeni. O QR atingir a temperatura ambiente.
  • Seite 48 Seleccionar o ícone Teste e seleccionar Teste pac., Só leitura. Cada lote de kits de teste Actim PROM 1ngeni foi calibrado e submetido a con- Introduzir a ID do paciente manualmente ou com um leitor de códigos de barras. trolo de qualidade durante o fabrico para proporcionar resultados consistentes Activar o teste e iniciar o procedimento: no instrumento Actim 1ngeni.
  • Seite 49 O instrumento Actim 1ngeni dispõe de vários níveis de procedimentos de con- • Se a linha de controlo do processo não for detectada pelo instrumento Actim trolo de qualidade. Consultar o manual do instrumento Actim 1ngeni para obter 1ngeni, o resultado do teste é...
  • Seite 50 SUBSTÂNCIA INTERFERENTE INTERFERÊNCIA das em três réplicas. A sensibilidade analítica (limite de detecção) é aproxima- (NÃO/SIM) damente 25 µg/l para o teste Actim PROM 1ngeni e os resultados permanecem positivos até, pelo menos, 500.000 µg/l. Sangue total Não Capacidade de reprodução Sémen...

  • Seite 51: Ro Instrucțiuni De Utilizare

    Componentele kitului după extracție. NOTĂ! Nu lăsați tamponul în eprubetă. Kitul Actim PROM 1ngeni kit (30831RETAC) conține 10 pachete de test cu in- Specimenele trebuie testate cât mai repede după extragere, dar în orice caz strucțiuni de utilizare. Componentele fiecărui pachet de test Actim PROM 1ngeni nu mai târziu de 4 ore după...
  • Seite 52 Porniți analiza: Imediat după cele 5 minute, introduceți cartușul în Actim cartușul în Actim 1ngeni (codul QR în partea din față și orientat în sus) până 1ngeni (codul QR în partea din față și orientat în sus) până când cartușul se când cartușul se fixează...
  • Seite 53 Actim 1ngeni, poate fi recomandat controlul calității pentru sistemul de întotdeauna citit în modul doar pentru citire. test Actim PROM 1ngeni folosind lichide de control. Consultați controalele Actim • În instrument nu trebuie introdus niciun alt obiect în afara cartușelor furniza- PROM (30800ETAC) pentru detalii.
  • Seite 54 Particulele sunt transportate de fluxul de lichid Testul Actim PROM a fost evaluat în cadrul mai multor studii clinice. Selecția de și, dacă IGFBP-1 este legat de ele, acestea se leagă de anticorpul de capturare.

  • Seite 55: Ru Инструкция По Применению

    Инструкция по применению Забор пробы и обращение с пробой В качестве пробы используют вагинальный секрет, который экстрагируют Цифры относятся к иллюстрациям на внутренней обложке. прилагаемым раствором для экстракции пробы. Пробу получают при помощи стерильного полиэфирного тампона (имеющегося в наборе). Строение тестовой полоски Пробу...
  • Seite 56 Введите ИД пациента вручную либо при помощи считывателя штрих-кода. верхней части, имеющей бирюзовый цвет. Полоску следует использовать в течение короткого времени после ее извлечения из пакета. Активируйте тест и запустите процедуру анализа: Когда на экране прибора Актим 1ngeni появится надпись "Insert test" Когда...
  • Seite 57 В зависимости от местного порядка действий лечебного учреждения и должны интерпретироваться в режиме интерпретации. местного администратора прибора Актим 1ngeni можно порекомендовать • В прибор запрещается вставлять что-либо помимо картриджей, поставляе- контроль качества тест-системы Актим ПРОМ 1ngeni с использованием жидких мых с тестами Актим 1ngeni. контролей.
  • Seite 58 При помещении зоны погружения тестовой полоски в экстрагированную пробу Диагностические характеристики тестовая полоска абсорбирует жидкость, которая начинает течь по тестовой Тест Актим ПРОМ оценивался в рамках нескольких клинических исследова- полоске вверх. Если проба содержит ПСИФР-1, он связывается с антителом, ний. Выбор типичных исследований показан на рис. 1 на внутренней стороне меченым...

  • Seite 59: Sv Bruksanvisning

    (BSA), proteashämmare och Med det här förfarandet sker testreaktionen inuti instrumentet och resultatet konserveringsmedel. läses av automatiskt efter 5 minuter. När du sätter in kassetten i Actim 1ngeni startar Actim PROM 1ngeni-testet automatiskt. • En teststicka i försluten aluminiumfoliepåse med torkmedel.
  • Seite 60 Aktivera testet genom att placera teststickans gula doppområde i det . Håll teststickan där tills vätskelinjen börjar synas i extraherade provet När skärmen på Actim 1ngeni visar ”Aktivera och sätt in test” ska du öppna avläsningsområdet aluminiumfoliepåsen med teststickan. Ta genast bort teststickan från lösningen och sätt den i kassetten (med Du får inte röra vid det gula doppområdet på...
  • Seite 61 • Använd inte en teststicka som har utsatts för fukt före användning, eftersom fostervatten med en hög koncentration av IGFBP-1 med vaginalt sekret. I Actim fukt skadar teststickan. PROM-testet tas ett vaginalt sekretprov med en steril provtagningspinne och •...
  • Seite 62 Sperma Metodjämförelse Urin Prestanda hos Actim PROM 1ngeni jämfördes med Actim PROM med hjälp av vaginala prover med tillsats av olika koncentrationsnivåer av IGFBP-1. Testen Pevaryl (aktiv ingrediens: ekonatzol.nitras) utfördes av fem användare som använde fem olika instrument. Den totala Gyno-Trosyd (tiokonazol) överensstämmelsen mellan testformaten var 100 %.
  • Seite 67 FIG 1. STUDY Sens. (%) Spec. (%) PPV (%) NPV (%) Rutanen 1996 Ragosch 1996 Jain 1998 Kubota 1998 Ergemoglu 2004...
  • Seite 68 Explanation of symbols • Vysvětlení symbolů • Symbolforklaring • Interpretation der Symbole • Significado de los símbolos • Symbolien selitykset • Explication des symboles • Spiegazione dei simboli • Interpretatie van de symbolen • Symbolforklaring • Wyjaśnienie symboli • Explicaçao dos simbolos • Semnificația simbolurilor •...
  • Seite 69 Literature • Literatura • Litteratur • Literatur • Bibliografia • Kirjallisuus • Bibliographie • Bibliografia • Literatuur • Literatur • Literatura • Literature • Literatură de specialitate • Литература • Litteratur Erdemoglu and Mungan T. Significance of detecting insulinlike growth factor binding protein-1 in cervicovaginal secretions: comparison with nitrazine test and amniotic fluid volume assessment.
  • Seite 70 Actim Oy Klovinpellontie 3, FI-02180 Espoo, Finland Tel. +358 9 547 680 www.medixbiochemica.com medix@medixbiochemica.com © Actim Oy. All rights reserved. Actim is a trademark of Actim Oy. AORACE30831-1 2019-04-25...

Inhaltsverzeichnis