Hologic FluentPro Bedienungsanleitung Seite 196

符号 参考标准和符号编号 符号名称
EN ISO 15223-1
5.3.7
ISO 7000-0632
EN ISO 15223-1
5.4.3
ISO 7000-1641
IEC 60601-1，表
D.1，11
EN ISO 15223-1
5.4.4
ISO 7000- 0434A
EN ISO 15223-1
5.4.5 和附录 B
ISO 7000-2725
FDA 21 CFR
801.109
ISO 7010-M002
ISO 7000, 2404
IEC 60417-6414
EN 50419
欧盟指令
2012/19/EU
欧洲医疗指令
93/42/EEC，第 17
条和附录 XII
欧洲医疗器械法规
2017/745，附录 V
Hologic、Fluent、MyoSure、In-FloPak、Out-FloPak 和相关徽标是 Hologic, Inc. 和/或其子公司在美国和其他国家的注册
商标。所有其他商标、注册商标和产品名称均为其各自所有者的财产。
©2018-2025 Hologic Inc.
简体中文
Fluent Pro 流体管理系统
符号描述
医疗器械可安全暴露的温
温度限制
度限制范围
请查阅使用
用户需要查阅使用说明
说明
表示在符号放置位置附近
操作器械或控件时必须小
小心 心，或当前情况需要操作
者注意或需要操作者采取
行动，以避免不良后果。
表示该产品、其容器或其
产品不含天然
包装的制造中未使用天然
橡胶乳胶
橡胶 乳胶。
注意：美国联邦法律规定
仅供处方使用 本器械只能由医生销售或
按医嘱销售
请参阅说明手册/小册子。
IEC 60601-1
必须阅读使用手册/小册子。
不可堆放 表示物品不得垂直堆叠。
废弃电器电子设备
WEEE，废弃
(WEEE)，需要单独收
电器电子设备
集。
表明该医疗器械符合欧洲
符合认证机构
医疗指令 93/42/EEC 且
识别号 的 CE
符合适用健康、安全和环
标志
境要求。如果标志上带有
数字，则表明符合性经由
指定的认证机构验证。
符号 参考标准和符号编号 符号名称
EN ISO 15223-1
5.7.7
EN ISO 15223-1
5.7.10
EN 15986 4.2，附
录 A 和附录 B
ISO 7000-2725
ISO 7000-2794
IEC 60417-5333
IEC 60529
IP21
IEC 60601-1
ISO 7000, 0623
EN ISO 15223-1，
5.1.2
补充信息
符号描述
医疗器械 表示该商品是医疗器械
唯一设备标 表示包含唯一设备标识符
识符 信息的运营商
不含邻苯二甲 表示商品不含邻苯二甲酸
酸盐 (DEHP) 盐 (DEHP)
表明包装中含有的器械
包装单元
件数。
BF 型应用部 识别符合 IEC 60601-1
件 的 BF 型应用部件
系统防护等级：防止直径
≥ 12.5 mm 的固体异物侵
外壳防护等级
入，并防止垂直方向
滴水。
运输包装的正确垂直摆放
此面向上
位置。
欧共体授权
表示欧共体授权代表。
代表
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