Segnalazione Di Incidenti Gravi; Segnalazione Dei Reclami; Glossario Dei Simboli; Tabella 10: Simboli - Hologic Fluentpro Bedienungsanleitung

restituzione del materiale (RMA) e un kit di rischio biologico se applicabile. Restituire il sistema di
gestione dei fluidi Fluent Pro secondo le istruzioni fornite dall'Assistenza tecnica. Assicurarsi di pulire il
prodotto prima della restituzione, includendo nella scatola dell'unità restituita tutti gli accessori.
Restituire i prodotti utilizzati o aperti secondo le istruzioni fornite con il kit per rischio biologico fornito
da Hologic.

Segnalazione di incidenti gravi

6.9.4
Le autorità competenti in materia di dispositivi medici sono generalmente il Ministero della Salute dei
singoli Stati membri o un'agenzia all'interno del Ministero della Salute. Inoltrare a Hologic qualsiasi
reclamo o problema relativo a qualità, affidabilità, sicurezza o prestazioni di questo prodotto. Se il
dispositivo ha causato nuove o altre lesioni a pazienti, segnalare immediatamente l'accaduto al
rappresentante autorizzato Hologic e all'autorità competente del proprio Stato membro o Paese.

Segnalazione dei reclami

6.9.5
Inoltrare a Hologic qualsiasi reclamo o problema relativo a qualità, affidabilità, sicurezza o prestazioni di
questo prodotto. Se il dispositivo ha causato nuove o altre lesioni a pazienti, segnalare immediatamente
l'accaduto al rappresentante autorizzato Hologic e all'autorità competente del proprio Stato membro o
Paese. Le autorità competenti in materia di dispositivi medici sono generalmente il Ministero della Salute
dei singoli Stati membri o un'agenzia all'interno del Ministero della Salute.
Contattare l'Assistenza tecnica Hologic
6.9.6
Rivolgersi all'Assistenza tecnica Hologic per prendere disposizioni sullo smaltimento corretto del
sistema di gestione dei fluidi Fluent Pro conformemente alla Direttiva RAEE.
Servizio di assistenza tecnica Hologic
Stati Uniti e Canada:

Glossario dei simboli

6.10

Tabella 10: Simboli

Riferimento
standard e
Simbolo numero simbolo
EN ISO 15223-1
5.1.1
ISO 7000-3082
EN ISO 15223-1,
5.1.3
ISO 7000-2497
EN ISO 15223-1
5.1.11
ISO 7000-6049
Italiano
Sistema di gestione dei fluidi Fluent Pro
Hologic, Inc
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752
Telefono: 1.800.442.9892 (numero verde)
www.hologic.com
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgium
Tel.: +32 2 711 46 80
Denominazion
e simbolo Descrizione simbolo
Indica il produttore del
Fabbricante
dispositivo medico
Indica la data in cui il
Data di
dispositivo medico è
fabbricazione
stato prodotto
Identifica il Paese di
Paese di
produzione dei
produzione
prodotti
Informazioni aggiuntive
Riferimento
standard e
Simbolo numero simbolo
EN ISO 15223-1
5.1.5
ISO 7000- 2492
EN ISO 15223-1
5.1.6
ISO 7000- 2493
EN ISO 15223-1
5.1.7
ISO 7000-2498
Denominazio
ne simbolo Descrizione simbolo
Indica il codice del lotto
del produttore per
Codice lotto
l'identificazione della
partita o del lotto stesso
Indica il numero di
Numero di catalogo del produttore
catalogo per l'identificazione del
dispositivo medico
Indica il numero di serie
Numero di del produttore per
serie l'identificazione del
dispositivo medico
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