Hologic FluentPro Bedienungsanleitung Seite 707

Standardreferenz-
und
Symbol Symbolnummer
EN ISO 15223-1
5.4.4
ISO 7000-0434A
EN ISO 15223-1
5.4.5 und Anhang
B
ISO 7000-2725
FDA 21 CFR
801.109
ISO 7010-M002
ISO 7000, 2404
IEC 60417-6414
EN 50419
Richtlinie
2012/19/EU
Europäische
Richtlinie
93/42/EWG über
Medizinprodukte,
Artikel 17 und
Anhang XII
Verordnung (EU)
2017/745 über
Medizinprodukte,
Anhang V
90
Fluent Pro Flüssigkeitsmanagementsystem
Bezeichnung des Beschreibung des
Symbols Symbols
Gibt an, dass bei
der Bedienung des
Geräts oder der
Steuerung in der
Nähe des Symbols
Vorsicht geboten
ist oder dass die
aktuelle Situation
Vorsicht die
Aufmerksamkeit
des Bedieners oder
ein Eingreifen des
Bedieners
erfordert, um
unerwünschte
Folgen zu
vermeiden
Gibt an, dass bei
der Herstellung des
Das Produkt ist Produkts, seines
nicht aus Behältnisses oder
Naturkautschuklat seiner Verpackung
ex hergestellt kein
Naturkautschuklate
x verwendet wurde.
Vorsicht: Laut
US-Bundesgesetz
darf dieses Produkt
Verschreibungs-
nur von einem Arzt
pflichtig
oder auf dessen
Anordnung verkauft
werden.
Siehe
Gebrauchsanweisu
ng/ Broschüre.
Gibt an, dass die
IEC 60601-1
Gebrauchsanweisu
ng/ Broschüre
gelesen werden
muss.
Zur Angabe, dass
die Artikel nicht
Nicht stapeln
vertikal gestapelt
werden dürfen.
Weist auf die
WEEE (Waste
Notwendigkeit der
Electrical and
getrennten
Electronic
Sammlung von
Equipment),
Elektro- und
Elektro- und
Elektronik-
Elektronik-
Altgeräten (WEEE)
Altgeräte
hin.
Zeigt an, dass das
Medizinprodukt mit
der europäischen
Richtlinie
93/42/EWG über
Medizinprodukte
CE-
übereinstimmt und
Konformitätskenn-
die geltenden
zeichen
Gesundheits-,
mit Identifikations-
Sicherheits- und
nummer der
Umweltanfor-
benannten Stelle
derungen erfüllt. Ist
das Zeichen mit
einer Nummer
versehen, wird die
Konformität von der
angegebenen
benannten Stelle
überprüft.
Zusatzinformationen
Standardreferenz-
und
Symbol Symbolnummer
EN 15986 4.2,
Anhang A und
Anhang B
ISO 7000-2725
ISO 7000-2794
IEC 60417-5333
IEC 60529
IP21
IEC 60601-1
ISO 7000, 0623
EN ISO 15223-1,
5.1.2
Bezeichnung Beschreibung des
des Symbols Symbols
Enthält keine Gibt an, dass der Artikel
Phthalate keine Phthalate (DEHP)
(DEHP) enthält
Verpackungs Gibt die Anzahl der Teile
ein-heit im Paket an.
Identifiziert ein
Anwendungst Anwendungsteil vom
eil Typ BF Typ BF, das mit IEC
60601-1 konform ist
Das System ist gegen
feste Gegenstände von
Schutzarten 12,5 mm oder mehr und
durch gegen senkrecht
Gehäuse fallende
Kondenswassertropfen
geschützt.
Zeigt die korrekte
aufrechte Position der
Hier oben
Transportverpackung
an.
Bevollmächtig Gibt den
ter in der Bevollmächtigten in der
Europäischen Europäischen
Gemeinschaft Gemeinschaft an.
Deutsch