Technische Ondersteuning En Informatie Over Het Terugsturen Van Producten; Melden Van Ernstige Incidenten; Klachten Melden; Verklaring Van Symbolen - Hologic Fluentpro Bedienungsanleitung

Technische ondersteuning en informatie over het terugsturen van producten

6.9.3
Neem contact op met de technische ondersteuning van Hologic voor de juiste afvoer van enig
onderdeel van het Fluent Pro-vloeistofmanagementsysteem als dit niet naar behoren werkt. Als het
product om welke reden dan ook aan Hologic moet worden geretourneerd, verstrekt de technische
ondersteuning een retourneernummer (RMA-nummer) en, indien van toepassing, een kit voor
biologisch gevaarlijk materiaal. Stuur het Fluent Pro-vloeistofmanagementsysteem terug volgens de
instructies van de technische ondersteuning. Zorg dat het product is gereinigd en gesteriliseerd
voordat u het retourneert, en dat alle accessoires zich in de doos met het geretourneerde product
bevinden. Retourneer het gebruikte of geopende product volgens de instructies bij de door Hologic
verstrekte kit voor biologisch gevaarlijk materiaal.

Melden van ernstige incidenten

6.9.4
De bevoegde autoriteit voor medische hulpmiddelen is meestal het ministerie van Gezondheid van de
lidstaat in kwestie of een instantie binnen het ministerie van Gezondheid. Meld klachten of problemen
met betrekking tot de kwaliteit, betrouwbaarheid, veiligheid of prestaties van dit product bij Hologic. Als
het hulpmiddel letsel bij de patiënt heeft veroorzaakt of verergerd, moet het incident onmiddellijk
worden gemeld aan een bevoegde vertegenwoordiger van Hologic en aan de bevoegde instantie van
de betreffende lidstaat of het betreffende land.

Klachten melden:

6.9.5
Meld klachten of problemen met betrekking tot de kwaliteit, betrouwbaarheid, veiligheid of prestaties
van dit product bij Hologic. Als het hulpmiddel letsel bij de patiënt heeft veroorzaakt of verergerd, moet
het incident onmiddellijk worden gemeld aan een bevoegde vertegenwoordiger van Hologic en aan de
bevoegde instantie van de betreffende lidstaat of het betreffende land. De bevoegde autoriteit voor
medische hulpmiddelen is meestal het ministerie van Gezondheid van de lidstaat in kwestie of een
instantie binnen het ministerie van Gezondheid.
Contact opnemen met de technische ondersteuning van Hologic
6.9.6
Neem contact op met de technische ondersteuning van Hologic voor de juiste afvoer van het Fluent
Pro-vloeistofmanagementsysteem in overeenstemming met de AEEA-richtlijn.
Technische ondersteuning van Hologic
Verenigde Staten en Canada:

Verklaring van symbolen

6.10
Tabel 10: Symbolen
Normreferentie en
Symbool symboolnummer
EN ISO 15223-1
5.1.1
ISO 7000-3082
Nederlands
Fluent Pro-vloeistofmanagementsysteem
Hologic, Inc
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752
Telefoon: 1.800.442.9892 (gratis)
www.hologic.com
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgium
Tel.: +32 2 711 46 80
Titel van Beschrijving van
symbool symbool
Geeft de fabrikant van
Fabrikant het medische
hulpmiddel aan
Aanvullende informatie
Normreferentie en
Symbool symboolnummer
EN ISO 15223-1
5.1.5
ISO 7000-2492
Titel van Beschrijving van
symbool symbool
Geeft de batchcode van
de fabrikant aan zodat
Batchcode
de batch of het lot kan
worden geïdentificeerd
87