Riferimento
standard e
Simbolo
numero simbolo
EN ISO 15223-1
5.1.4
ISO 7000-2607
EN ISO 15223-1
5.2.6
ISO 7000-2608
EN ISO 15223-1
5.4.2
ISO 7000-1051
IEC 60601-1,
Tabella D.1, 28
EN ISO 15223-1
5.2.8
ISO 7000-3082
EN ISO 15223-1
5.3.7
ISO 7000-0632
EN ISO 15223-1
5.4.3
ISO 7000-1641
IEC 60601-1,
Tabella D.1, 11
EN ISO 15223-1
5.4.4
ISO 7000- 0434A
EN ISO 15223-1
5.4.5 e allegato B
ISO 7000-2725
FDA 21 CFR
801.109
88
Sistema di gestione dei fluidi Fluent Pro
Denominazion
e simbolo
Descrizione simbolo
Indica la data dopo la
Data di
quale il dispositivo
scadenza
medico non deve
essere utilizzato
Indica che il
Non
dispositivo medico
risterilizzare
non deve essere
risterilizzato
Indica che il
dispositivo medico è
Non riutilizzare
esclusivamente
monouso
Indica che il
dispositivo medico
Non usare se la
non deve essere
confezione è
utilizzato se la
danneggiata e
confezione è stata
consultare le
danneggiata o aperta
istruzioni per
e che l'utente deve
l'uso
consultare le istruzioni
per l'uso per ottenere
ulteriori informazioni
Indica i valori limite di
temperatura ai quali il
Limite di
dispositivo medico
temperatura
può essere esposto in
modo sicuro
Consultare le
Indica la necessità per
istruzioni per
l'utente di consultare
l'uso
le istruzioni per l'uso
Indica che occorre
fare attenzione
quando si azionano i
comandi o il
dispositivo in
prossimità del punto
in cui è posizionato il
simbolo, oppure che
Attenzione
la situazione operativa
richiede la
consapevolezza
dell'operatore o
un'azione da parte
dell'operatore per
evitare conseguenze
indesiderate
Indica che il lattice di
gomma naturale non
Il prodotto non è
è stato utilizzato nella
realizzato in
fabbricazione del
lattice di gomma
prodotto, del suo
naturale
contenitore o del suo
imballaggio.
Attenzione: le leggi
federali limitano la
Solo dietro
vendita del presente
prescrizione
dispositivo al medico
medica
o dietro prescrizione
medica.
Informazioni aggiuntive
Riferimento
standard e
Simbolo
numero simbolo
EN ISO 15223-1
5.2.3
ISO 7000-2501
EN ISO 15223-1,
5.2.11
ISO 7000-3707
EN ISO 15223-1
5.3.8
ISO 7000-2620
EN ISO 15223-1
5.3.9
ISO 7000-2321
EN ISO 15223-1
5.7.7
EN ISO 15223-1
5.7.10
EN 15986 4.2,
Allegato A e
Allegato B
ISO 7000-2725
ISO 7000-2794
IEC 60417-5333
Denominazio
ne simbolo
Descrizione simbolo
Indica che il dispositivo
Sterilizzato
medico è stato
con ossido di
sterilizzato con ossido di
etilene
etilene
Sistema di
Indica un sistema
barriera
barriera sterile monouso
sterile singola
Indica i valori limite di
umidità ai quali il
Limite di
dispositivo medico può
umidità
essere esposto in modo
sicuro
Indica i valori limite della
Limite di
pressione atmosferica
pressione
alla quale il dispositivo
atmosferica
medico può essere
esposto in modo sicuro
Dispositivo
Indica che l'articolo è un
medico
dispositivo medico
Indica una posizione
Identificativo
che contiene
univoco di
informazioni
sull'identificativo unico
dispositivo
del dispositivo
Non contiene
Indica che l'articolo non
ftalati (DEHP)
contiene ftalati (DEHP)
Indica il numero di pezzi
Unità di
contenuti nella
imballaggio
confezione.
Identifica un
Parte
componente di tipo BF
applicata di
conforme alla norma
tipo BF
IEC 60601-1
Italiano