3M Bair Hugger 775 Bedienungsanleitung Seite 57

FUERA DE EE. UU.
Póngase en contacto con su distribuidor local para consultas sobre
reparaciones y cambios durante el período de garantía.
INFORME A 3M Y A LA AUTORIDAD COMPETENTE LOCAL (UE)
O A LA ENTIDAD REGULADORA LOCAL SI SE PRODUCE ALGÚN
INCIDENTE GRAVE EN RELACIÓN CON EL DISPOSITIVO.
Glosario de símbolos
Título del símbolo Símbolo
Fabricante
Representante
autorizado en la
Comunidad Europea/
Unión Europea
Fecha de fabricación
Número de referencia
Número de serie
Mantener seco
Consulte las
instrucciones de uso
o las instrucciones de
uso electrónicas
Precaución
Producto sanitario
Identificador único
del producto
Importador
Descripción y referencia
Indica el fabricante del
producto sanitario. Fuente:
ISO 15223, 5.1.1
Indica el representante
autorizado en la Comunidad
Europea/Unión Europea.
Fuente: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/UE o 2014/30/UE
Indica la fecha en la cual
se fabricó el dispositivo
médico. ISO 15223, 5.1.3
Indica el número de
referencia del fabricante
de modo que pueda
identificarse el producto
sanitario. Fuente: ISO
15223, 5.1.6
Indica el número de
serie del fabricante para
que se pueda identificar
ese producto sanitario
en particular. Fuente:
ISO 15223, 5.1.7
Indica que el producto
sanitario se debe proteger
de la humedad. Fuente:
ISO 15223, 5.3.4
Indica la necesidad de
que el usuario lea las
instrucciones de uso.
Fuente: ISO 15223, 5.4.3
Indica que es necesario
tener cuidado al ejecutar
el dispositivo o el control
cerca de donde se coloca
el símbolo, o bien que es
preciso que el operador
conozca la situación actual
o que actúe para evitar
consecuencias no deseadas.
Fuente: ISO 15223, 5.4.4
Indica que el artículo es un
dispositivo médico. Fuente:
ISO 15223, 5.7.7
Indica un transportador
que contiene información
sobre el identificador único
del producto. Fuente:
ISO 15223, 5.7.10.
Indica a la entidad que
importa el dispositivo
médico en el mercado local.
Fuente: ISO 15223, 5.1.8
Prohibido dejar el
conducto suelto
Marca CE
Rx solo
Capacidad de carga
máxima
15
UL Classified
Punto Verde
Consulte el
manual/folleto de
instrucciones
Toma de protección
(a tierra)
Equipotencialidad
Fusible
Señal de seguridad que
indica que está prohibido
dejar el conducto suelto.
Indica la conformidad con
todos los reglamentos
y directivas de la Unión
Europea aplicables a los
productos sanitarios con
participación del organismo
notificado.
Indica que las leyes
federales estadounidenses
restringen la venta o
uso de este dispositivo
bajo prescripción de
profesionales sanitarios.
Título 21 del Código de
Normas Federales (CFR)
de Estados Unidos,
sec. 801.109(b)(1)
Indica la capacidad de
carga máxima en una
cantidad inferior al número
indicado.
Indica que UL ha evaluado y
clasificado el producto para
los EE. UU. y Canadá.
Indica una contribución
financiera a la empresa
nacional de recuperación
de embalajes según la
Directiva Europea N.º
94/62 y la ley nacional
correspondiente. Packaging
Recovery Organization
Europe.
Significa que debe leer
el manual/folleto de
instrucciones. ISO 7010-
M002
Identifica cualquier terminal
diseñado para conectarse a
un conductor externo para
proteger contra descargas
eléctricas en el caso de
fallo, o el terminal de un
electrodo protector de toma
de tierra. Fuente: IEC 60417,
5019
Identifica los terminales
que, cuando se conectan,
llevan a los distintos
componentes de un
equipo o de un sistema
al mismo potencial, que
no necesariamente es el
potencial de tierra. Fuente:
IEC 60417-5021
Indica un fusible
reemplazable.
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