3M Bair Hugger 775 Bedienungsanleitung Seite 113

Symbolisanasto
Symbolin otsikko Symboli
Valmistaja
Valtuutettu edustaja
Euroopan yhteisön /
Euroopan unionin
alueella
Valmistuspäivä
Tuotenumero
Sarjanumero
Säilytettävä kuivana
Lue käyttöohjeet
tai sähköiset
käyttöohjeet
Huomio
Lääkinnällinen laite
Yksilöllinen
laitetunniste
Maahantuoja
Ei saa suihkuttaa
vapaasti
CE-merkintä
Symbolin kuvaus
Ilmaisee lääkinnällisen
laitteen valmistajan. Lähde:
ISO 15223, 5.1.1
Ilmaisee valtuutetun edustajan
Euroopan yhteisössä /
Euroopan unionissa. Lähde:
ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU
ja/tai 2014/30/EU
Ilmaisee lääkinnällisen laitteen
valmistuspäivän. ISO 15223,
5.1.3
Ilmaisee valmistajan
tuotenumeron, jonka
perusteella lääkinnällinen laite
voidaan tunnistaa. Lähde:
ISO 15223, 5.1.6
Ilmaisee valmistajan
sarjanumeron yksittäisen
lääkinnällisen laitteen
tunnistamiseksi. Lähde:
ISO 15223, 5.1.7
Ilmaisee, että lääkinnällinen
laite on suojattava
kosteudelta. Lähde: ISO
15223, 5.3.4
Ilmaisee, että käyttäjän on
tutustuttava käyttöohjeisiin.
Lähde: ISO 15223, 5.4.3
Ilmaisee, että laitteen tai
ohjauksen käyttö lähellä
symbolin sijoituspaikkaa
edellyttää varovaisuutta, tai
ilmaisee, että nykyinen tilanne
edellyttää käyttäjän huomiota
tai käyttäjän toimia haitallisten
seurausten välttämiseksi.
Lähde: ISO 15223, 5.4.4
Ilmaisee, että kohde on
lääkinnällinen laite. Lähde:
ISO 15223, 5.7.7
Ilmaisee yksilöllisen
laitetunnisteen tiedot
sisältävän tietovälineen.
Lähde: ISO 15223, 5.7.10
Ilmaisee lääkinnällistä laitetta
EU:hun tuovan yhteisön.
Lähde: ISO 15223, 5.1.8
Vapaan suihkutuksen kieltävä
turvamerkki
Ilmaisee kaikkien
sovellettavien EU:n ilmoitetun
laitoksen osallistumista
edellyttävien asetusten tai
direktiivien noudattamisen.
Vain Rx
Suurin sallittu
turvallinen
15
käyttökuormitus
UL-luokiteltu
Vihreä piste
Katso
käyttöohje(kirja)
Suojamaadoitus
(maa)
Potentiaalintasaus
Sulake
Kierrätettävä
sähkölaite
BF-tyypin
potilasliitäntä
Jos kaipaat lisätietoa, katso HCBGregulatory.3M.com
Ilmaisee, että Yhdysvaltojen
liittovaltiolain mukaan
tätä laitetta saa myydä
vain terveydenhuollon
ammattilainen tai sellaisen
määräyksestä. Liittovaltion
säännöstön (CFR) 21 osan
801.109(b)(1 §)
Ilmaisee, että suurin sallittu
turvallinen käyttökuormitus
on ilmoitettua määrää
pienempi.
Ilmaisee, että UL on arvioinut
ja ottanut tuotteen luetteloon
Yhdysvaltoja ja Kanadaa
varten.
Ilmaisee, että tuotteesta on
maksettu EY-direktiiviin N:o
94/62/EY ja vastaavaan
kansalliseen säädökseen
perustuvan valtakunnallisen
pakkaustenkeräysjärjestelmän
maksu. Packaging Recovery
Organization Europe (PRO
Europe).
Ilmaisee, että käyttöohje(kirja)
on luettava. ISO 7010-M002
Ilmaisee liittimen, joka on
tarkoitettu yhdistettäväksi
ulkoiseen johtimeen
sähköiskulta suojaamiseksi
vikatapauksessa, tai
suojamaadoituselektrodin
(maaton) liittimen. Lähde: IEC
60417, 5019
Ilmaisee navat, jotka
yhteen kytkemällä laitteen
tai järjestelmän eri osien
potentiaali saadaan yhtä
suureksi, eivät välttämättä
tarkoita maadoituspotentiaalia
(maadoitusta). Lähde: IEC
60417-5021
Ilmaisee vaihdettavan
sulakkeen
ÄLÄ HÄVITÄ jäteasteelle
päätynyttä laitetta
yhdyskuntajätteen joukossa.
Kierrätä se. Lähde: Direktiivi
2012/19/EU sähkö- ja
elektroniikkaromusta (SER-
direktiivi)
Ilmaisee standardin
IEC 60601-1 täyttävän BF-
tyypin potilasliityntäosan.
Lähde: IEC 60417-5333
111