3M Bair Hugger 775 Bedienungsanleitung Seite 21

EN DEHORS DES ÉTATS-UNIS
Contactez votre distributeur local concernant le remplacement et les
réparations dans le cadre de la garantie.
EN CAS D'INCIDENT GRAVE LIÉ AU DISPOSITIF, VEUILLEZ LE
SIGNALER À 3M ET À L'AUTORITÉ LOCALE COMPÉTENTE (UE)
OU À L'AUTORITÉ LOCALE DE RÉGLEMENTATION.
Glossaire des symboles
Titre du symbole Symbole
Fabricant
Représentant
autorisé pour la
Communauté
européenne /
l'Union européenne
Date de fabrication
Numéro de
référence
Numéro de série
Conserver au sec
Consulter le mode
d'emploi ou le
mode d'emploi
du dispositif
électronique.
Attention
Dispositif médical
Identifiant unique
des dispositifs
Description et référence
Indique le fabricant du
dispositif médical. Source :
ISO 15223, 5.1.1
Indique le représentant
autorisé dans la
Communauté européenne /
l'Union européenne.
Source : ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/UE, et/ou
2014/30/UE
Indique la date à laquelle
le dispositif médical a été
fabriqué. ISO 15223, 5.1.3
Indique le numéro de
référence du produit
de façon à identifier le
dispositif médical. Source :
ISO 15223, 5.1.6
Indique le numéro de série
du fabricant qui permet
d'identifier un dispositif
médical spécifique. Source :
ISO 15223, 5.1.7
Indique un dispositif
médical qui doit être
protégé de l'humidité.
Source : ISO 15223, 5.3.4
Indique que l'utilisateur doit
consulter le mode d'emploi.
Source : ISO 15223, 5 .4.3
Indique la nécessité de
prendre des précautions
lors de l'utilisation
du dispositif ou de la
commande à proximité
de l'empalement du
symbole, ou indique que la
situation actuelle nécessite
une sensibilisation de
l'opérateur ou une action de
l'opérateur afin d'éviter des
conséquences indésirables.
Source : ISO 15223, 5.4.4
Stipule que le dispositif
est un dispositif médical.
Source : ISO 15223, 5.7.7
Indique un support
contenant des informations
sur l'identifiant unique
des dispositifs. Source :
ISO 15223, 5.7.10
Importateur
Pas de
branchement libre
Marquage CE
Rx Only
Charge maximum
pratique
15
Classifié UL
Point vert
Voir le livret/
manuel
d'instructions
Mise à la terre
(masse)
Équipotentialité
Identifie l'entité qui importe
le dispositif médical dans
l'établissement. Source :
ISO 15223, 5.1.8
Symbole de sécurité
indiquant l'interdiction de
brancher le tuyau librement
Indique la conformité
du produit avec toutes
les réglementations et
directives de l'Union
européenne avec la
participation d'un
organisme notifié.
Indique que conformément
aux lois fédérales en vigueur
aux États-Unis, ce dispositif
ne peut être vendu que par
ou sur prescription d'un
professionnel de santé.
21 CFR (code des règlements
fédéraux) sec. 801.109(b)(1)
Indique que la charge
maximum pratique est
inférieure à la valeur
indiquée.
Indique que le produit a
été évalué et répertorié par
UL pour les États-Unis et le
Canada.
Signale que le fabricant
du produit participe
financièrement à la collecte,
au tri et au recyclage des
emballages conformément
à la directive européenne
94/62 et aux autres
réglementations locales
en vigueur. Packaging
Recovery Organization
Europe.
Indique la nécessité
de lire le livret/manuel
d'instructions. ISO
7010-M002
Identifie une borne destinée
à être branchée à un
conducteur externe pour
assurer une protection
contre les chocs électriques
en cas de défaut, ou borne
d'une électrode de mise à
la terre (masse). Source :
CEI 60417, 5019
Identifie les terminaux qui,
lorsqu'ils sont raccordés
entre eux, permettent
aux différentes pièces
d'un équipement ou d'un
système d'avoir le même
potentiel, sans que cela
ne soit nécessairement le
potentiel terre. Source :
CEI 60417-5021
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