3M Bair Hugger 775 Bedienungsanleitung Seite 137

οδηγίες σχετικά με την επιστροφή μονάδων θέρμανσης για
επισκευή, ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Επισκευών, Μοντέλο 775.
ΕΚΤΟΣ ΗΠΑ
Επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σχετικά με επισκευές και
αντικατάσταση στο πλαίσιο εγγύησης.
ΑΝΑΦΕΡΕΤΕ ΕΝΑ ΣΟΒΑΡΟ ΣΥΜΒΑΝ ΠΟΥ ΣΥΜΒΑΙΝΕΙ ΣΕ ΣΧΕΣΗ
ΜΕ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΜΕ ΤΗ 3M ΚΑΙ ΤΗΝ ΤΟΠΙΚΗ ΑΡΜΟΔΙΑ ΑΡΧΗ
(ΕΕ) Η ΤΗΝ ΤΟΠΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΗ ΑΡΧΗ.
Γλωσσάριο συμβόλων
Τίτλος συμβόλου Σύμβολο
Κατασκευα-στής
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος
στην Ευρωπαϊκή
Κοινότητα /
Ευρωπαϊκή Ένωση
Ημερομηνία
κατασκευής
Αριθμός
καταλόγου
Αριθμός σειράς
Διατηρήστε
το στεγνό
Συμβουλευτείτε
τις οδηγίες χρήσης
ή ανατρέξτε στις
ηλεκτρονικές
οδηγίες χρήσης
Προσοχή
Іατροτεχνολογικό
προϊόν
Περιγραφή και αριθμός
αναφοράς
Υποδεικνύει τον
κατασκευαστή της ιατρικής
συσκευής. Πηγή: ISO 15223,
5.1.1
Υποδεικνύει τον
εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή
Κοινότητα / Ευρωπαϊκή
Ένωση. Πηγή: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/ΕΕ ή/και 2014/30/ΕΕ
Υποδεικνύει την ημερομηνία
που κατασκευάστηκε η ιατρική
συσκευή. ISO 15223, 5.1.3
Δείχνει τον αριθμό καταλόγου
του κατασκευαστή, έτσι ώστε
να μπορεί να προσδιοριστεί
η ιατρική συσκευή. Πηγή: ISO
15223, 5.1.6
Υποδεικνύει τον αύξοντα
αριθμό του κατασκευαστή,
ώστε να μπορεί να
αναγνωριστεί μια συγκεκριμένη
ιατρική συσκευή. Πηγή: ISO
15223, 5.1.7
Υποδεικνύει μια ιατρική
συσκευή που πρέπει να
προστατεύεται από την
υγρασία. Πηγή: ISO 15223,
5.3.4
Υποδεικνύει την ανάγκη του
χρήστη να συμβουλευτεί τις
οδηγίες χρήσης. Πηγή: ISO
15223, 5.4.3
Προς υπόδειξη ότι απαιτείται
προσοχή κατά τη λειτουργία
της διάταξης ή έλεγχος πλησίον
των περιοχών που είναι
τοποθετημένο το σύμβολο
ή για να υποδείξει ότι η
τρέχουσα κατάσταση χρειάζεται
ευαισθητοποίηση ή ανάληψη
δράσης από τον χειριστή
προκειμένου για την αποφυγή
ανεπιθύμητων συνεπειών.
Πηγή: ISO 15223, 5.4.4
Υποδεικνύει το αντικείμενο ως
ιατρική συσκευή. Πηγή: ISO
15223, 5.7.7
Μοναδικό
αναγνωριστικό
συσκευής
Εισαγωγέας
Δεν υπάρχει
ελεύθερη μάνικα
Σήμανση CE
Μόνο Rx
Μέγιστο ασφαλές
φορτίο εργασίας
15
Ταξινόμηση UL
Διεθνές σήμα
κατατεθέν Green
Dot
Ανατρέξτε στις
οδηγίες χρήσης /
στο εγχειρίδιο
χρήσης
Προστατευτική
γείωση
Υποδεικνύει φορέα που
περιέχει πληροφορίες
μοναδικού αναγνωριστικού
συσκευής. Πηγή: ISO 15223,
5.7.10
Υποδεικνύει την οντότητα που
εισάγει την ιατρική συσκευή
στην περιοχή. Πηγή: ISO
15223, 5.1.8
Σήμανση ασφαλείας που
υποδεικνύει ότι δεν υπάρχει
ελεύθερη μάνικα
Υποδεικνύει τη συμμόρφωση
με τον κανονισμό ή την οδηγία
περί ιατρικών συσκευών της
Ευρωπαϊκής Ένωσης με την
εμπλοκή του κοινοποιημένου
οργανισμού.
Υποδεικνύει ότι η
ομοσπονδιακή νομοθεσία των
ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση
αυτής της συσκευής μόνο από
επαγγελματία του τομέα υγείας
ή με εντολή επαγγελματία
του τομέα υγείας. 21 Κώδικας
Ομοσπονδιακών Κανονισμών
(CFR) παρ. 801.109(β)(1)
Υποδεικνύει το μέγιστο
ασφαλές φορτίο εργασίας,
κατώτερο από τον
αναφερόμενο αριθμό.
Υποδεικνύει ότι το προϊόν
ελέγχθηκε και πληροί τα
ισχύοντα πρότυπα ΗΠΑ και
Καναδά.
Υποδεικνύει χρηματοδοτική
συμμετοχή στην εθνική
εταιρεία ανάκτησης
συσκευασιών δια της
Ευρωπαϊκής Οδηγίας αρ.
94/62 και της αντίστοιχης
εθνικής νομοθεσίας.
Οργανισμός ανάκτησης
συσκευασιών Ευρώπης.
Προς επισήμανση ότι
απαιτείται η ανάγνωση
των οδηγιών χρήσης / του
εγχειριδίου χρήσης. ISO 7010-
M002
Για τον εντοπισμό τυχόν
ακροδεκτών που προορίζονται
για σύνδεση με εξωτερικό
αγωγό για προστασία από
ηλεκτροπληξία σε περίπτωση
βλάβης, ή τον ακροδέκτη ενός
προστατευτικού ηλεκτροδίου
γείωσης (έδαφος). Πηγή: IEC
60417, 5019
135