Inhaltsverzeichnis
Werbung
Μοσχεύματα και συρίγγια
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Το Σύστημα περιστροφικής θρομβεκτομής CLEANER 15™ ενδείκνυται για μηχανική αφαίρεση θρόμβων των συριγγίων που
προκύπτουν λόγω αιμοκάθαρσης σε εγγενή αγγεία και των συνθετικών μοσχευμάτων πρόσβασης για αιμοκάθαρση.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Το Σύστημα περιστροφικής θρομβεκτομής CLEANER 15™ αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
-
Όταν, κατά την κρίση του γιατρού, μια τέτοιου είδους διαδικασία μπορεί να διακυβεύσει την κατάσταση του ασθενή.
-
Σε εγγενή αγγεία μικρότερης διαμέτρου των 6 mm
-
Υπάρχουσα λοίμωξη στη θέση πρόσβασης για αιμοκάθαρση.
-
Ανώριμα συρίγγια που προκύπτουν λόγω αιμοκάθαρσης σε εγγενή αγγεία (συρίγγια που δεν έχουν χρησιμοποιηθεί για
τουλάχιστον μία θεραπεία αιμοκάθαρσης).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:
-
Πριν τη χρήση, διαβάστε όλες τις προειδοποιήσεις, προφυλάξεις και οδηγίες του ένθετου. Αν δεν γίνει αυτό μπορεί να προκληθεί
σοβαρός τραυματισμός του ασθενή και θάνατος.
-
Οι διαδικασίες αυτές θα πρέπει να εκτελούνται μόνο από γιατρούς και προσωπικό εξοικειωμένο με τον εμπλεκόμενο εξοπλισμό
και τις τεχνικές. Η συσκευή έχει αποστειρωθεί με EtO και είναι στείρα εκτός αν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά. Η
συσκευασία θα πρέπει να εξετάζεται πριν τη χρήση. Αν έχει υποστεί ζημιά, ΜΗΝ ΤΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ. Η συσκευή αυτή
προορίζεται για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΚΑΙ ΜΗΝ ΕΠΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ.
-
Πριν τη χρήση, εξετάστε προσεκτικά το Σύστημα περιστροφικής θρομβεκτομής CLEANER 15™, για να επαληθεύσετε ότι δεν έχει
υποστεί ζημιά κατά την αποστολή. Αν τα εξαρτήματα του προϊόντος εμφανίζουν οποιοδήποτε σημάδι ζημιάς, ΜΗΝ ΤΟ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ.
-
Λόγω του κινδύνου έκθεσης στον HIV (ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας) ή σε άλλα παθογόνα μεταφερόμενα δια του
αίματος, το ιατρικό και το νοσηλευτικό προσωπικό πρέπει πάντα να τηρεί τις γενικές προφυλάξεις σχετικά με το χειρισμό του
αίματος και των σωματικών υγρών κατά τη διάρκεια της νοσηλείας όλων των ασθενών. Πρέπει να τηρείται αυστηρά η στείρα
τεχνική στη διάρκεια οποιουδήποτε χειρισμού της συσκευής.
-
Οι γιατροί πρέπει να γνωρίζουν τις πιθανές επιπλοκές που σχετίζονται με τα συρίγγια αιμοκάθαρσης και τη θρομβόλυση
μοσχευμάτων, όπως είναι οι εξής:
•
Αιμορραγία
•
Συμπτωματική πνευμονική εμβολή
•
Αρτηριακή εμβολή
Αλλεργική αντίδραση στο σκιαγραφικό μέσο
•
•
Ψευδοανεύρυσμα
•
Πόνος ή/και ευαισθησία
-
Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά την απόσπαση του βύσματος στην αρτηριακή αναστόμωση ώστε να ελαχιστοποιείται
ο κίνδυνος αρτηριακής εμβολής.
-
Λόγω της έλλειψης απέκκρισης που σχετίζεται με αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς, η χρήση σκιαγραφικού θα πρέπει να είναι η
ελάχιστη δυνατή καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας αυτής.
-
Πιθανή αστοχία λόγω κόπωσης του ελικοειδούς σύρματος του CLEANER 15™ ενδέχεται να προκύψει με παρατεταμένη
ενεργοποίηση της συσκευής CLEANER 15™. Συνιστάται ρυθμός απόσυρσης 1-2 cm/δευτερόλεπτο όταν αντιμετωπίζονται οξείες
ακτίνες (ήτοι, ακτίνα ενός βρόχου μοσχεύματος ή συριγγίου, ακτίνες <3 cm).
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ:
Χρησιμοποιείτε στείρα τεχνική.
Προετοιμασία ασθενή:
1.
Χορηγήστε εκ των προτέρων κατάλληλα αγχολυτικά, αναλγητικά ή/και αντιβιοτικά, σύμφωνα με το νοσοκομειακό πρωτόκολλο.
Δοκιμασία απόδοσης της συσκευής:
2.
Αφαιρέστε από τη συσκευασία το Σύστημα περιστροφικής θρομβεκτομής CLEANER 15™. Πατήστε το διακόπτη
ενεργοποίησης/απενεργοποίησης (ON/OFF) για να διασφαλιστεί ότι το ελικοειδές σύρμα περιστρέφεται ελεύθερα (ανατρέξτε
στην Εικόνα 2). Αφήστε το διακόπτη για να σταματήσει ο περιστροφέας. Προφύλαξη: Μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή, αν
δεν ενεργοποιηθεί αμέσως όταν πατήσετε το διακόπτη και δεν απενεργοποιηθεί αμέσως όταν απελευθερώσετε το
διακόπτη.
3.
Εκπλύνετε τον καθετήρα CLEANER 15™ με ηπαρινισμένο αλατούχο διάλυμα, μέσω της θύρας έκπλυσης του αυλού του
καθετήρα. Επιστρέψτε την στρόφιγγα στη θέση απενεργοποίησης πριν την επέμβαση.
Διαδικασία θρομβόλυσης:
4.
Ολοκληρώστε τη διαδικασία θρομβόλυσης CLEANER 15™ υπό συνεχή ακτινοσκόπηση. Μην ξεκινήσετε την περιστροφή του
ελικοειδούς σύρματος (ενεργοποίηση συσκευής), αν δεν επιβεβαιωθεί η σωστή τοποθέτηση της συσκευής μέσα στο συρίγγιο ή
το μόσχευμα.
5.
Προετοιμάστε και καλύψτε με οθόνιο τη θέση παρακέντησης, κατά το δέον.
•
Σχίσιμο ή ρήξη του αγγείου
•
Μόλυνση
•
Διάτρηση της αρτηρίας ή της φλέβας
Αιμάτωμα
•
•
Θάνατος
5
BRĪDINĀJUMS:
lietošanai tikai vienu reizi. Šo ierīci nedrīkst izmantot atkārtoti, pārstrādāt un atkārtoti sterilizēt. Atkārtota izmantošana,
pārstrāde un atkārtota sterilizācija var pasliktināt ierīces strukturālo viengabalainību un/vai izraisīt ierīces atteici, kas, savukārt, var
izraisīt pacienta savainojumus, saslimšanu vai nāvi. Atkārtota izmantošana, pārstrāde un atkārtota sterilizācija var arī izraisīt ierīces
piesārņojuma risku un/vai izraisīt infekciju vai infekcijas pārnesi pacientam, ietverot, bet neierobežojoties ar infekcijas slimības(-u)
pārnesi no viena pacienta citam pacientam. Ierīces piesārņojums var izraisīt pacienta savainojumus, saslimšanu vai nāvi.
GLABĀŠANA
Glabāt kontrolētā istabas temperatūrā. Nedrīkst pakļaut organisku šķīdinātāju, jonizējošā starojuma vai ultravioletā starojuma
iedarbībai.
UTILIZĀCIJA
Iznīciniet katetru sistēmu atbilstoši direktīvai par elektrisko un elektronisko iekārtu atkritumiem (EEIA) un saskaņā ar iestāžu
medicīnisko atkritumu, tostarp vienu reizi lietojamu ierīču, kas saskaras ar asinīm, standarta procedūrām.
GARANTIJAS UN ATLĪDZINĀJUMA IEROBEŽOJUMA ATRUNA
Šajā izdevumā aprakstītajam(-iem) Argon Medical izstrādājumam(-iem) nav skaidri izteiktas pārdevēja vai netieši norādītas garantijas,
ietverot bez ierobežojumiem izteiktas un netieši norādītas garantijas par izstrādājuma komerciālo derīgumu vai piemērotību noteiktam
nolūkam. Uzņēmums Argon Medical nekādos apstākļos neatbild par jebkādiem tiešiem, nejaušiem vai izrietošiem bojājumiem, kā vien
tiem, ko tiešā veidā nosaka konkrēts likums. Nevienam nav tiesību uzlikt par pienākumu uzņēmumam Argon Medical nodrošināt
jebkādu pārstāvību vai garantiju, izņemot to, kas konkrēti noteikta šajā izdevumā.
Uzņēmuma Argon Medical iespiestā satura, tostarp šā izdevuma, apraksti un specifikācijas ir paredzētas vienīgi, lai sniegtu vispārīgu
izstrādājuma aprakstu izlaišanas brīdī, un tajos nav sniegta nekāda pārdevēja garantija.
Uzņēmums Argon Medical neatbild ne par kādiem tiešiem, nejaušiem vai izrietošiem bojājumiem, kas radušies izstrādājuma atkārtotas
lietošanas dēļ.
Simbolu glosārijs ir atrodams elektroniskā veidā vietnē
www.argonmedical.com/symbols
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
+31 70 345 8570
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
1445 Flat Creek Road
Athens, Texas 75751 USA
Tel: +1 (903) 675 9321
Tel: +1 (800) 927 4669
www.argonmedical.com
Argon Medical Devices UK Ltd
Eastgate Business Centre
Eastern Avenue
Burton-on-Trent
Staffordshire
DE13 0AT
7
Werbung
Inhaltsverzeichnis
