Inhaltsverzeichnis
Werbung
Grafter eller fistler
INDIKATIONER FOR BRUG:
™
CLEANER 15
Rotational Thrombectomy System er beregnet til mekanisk fjernelse af blodpropper i patientens egne kar, dialysefistler
og syntetiske grafter til dialyseadgang.
KONTRAINDIKATIONER:
™
CLEANER 15
Rotational Thrombectomy System er kontraindiceret som følger:
-
Når proceduren efter lægens skøn vil forværre patientens tilstand.
-
Patientens egne kar med en diameter under 6 mm.
-
Infektion ved eksisterende hæmodialyseadgangssted.
-
Umodne dialysefistler i patientens egne kar (fistler, der ikke har været brugt til mindst én dialysebehandling).
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER:
-
Før brug læses alle indlægssedlens advarsler, forholdsregler og anvisninger. Undladelse kan medføre alvorlig patientskade og -
død.
-
Disse procedurer må kun udføres af læger og personale, der har erfaring med udstyret og de anvendte teknikker. Enheden er
steriliseret med ætylenoxid og er steril, medmindre pakken er åbnet eller beskadiget. Pakken skal undersøges før brug, MÅ IKKE
BRUGES, hvis pakken er beskadiget. Enheden er kun beregnet til brug til en enkelt patient og MÅ IKKE GENBRUGES ELLER
GENSTERILISERES.
-
Før brug undersøges CLEANER 15
™
Rotational Thrombectomy System grundigt for at sikre, at det ikke er blevet beskadiget
under forsendelsen. Hvis produktets komponenter viser tegn på skade, må det IKKE BRUGES.
-
På grund af risikoen for eksponering for HIV (human immundefekt virus) eller andre blodbårne patogener skal
sundhedspersonalet ved pleje af alle patienter rutinemæssigt tage almindelige forholdsregler vedrørende blod og kropsvæsker.
Der skal bruges sterile teknikker hver gang enheden håndteres.
-
Lægen skal være opmærksom på de mulige komplikationer i forbindelse med dialysefistler og grafttrombolyse, inklusive:
•
Hæmoragi
•
Symptomatisk lungeemboli
•
Arterieemboli
Allergisk reaktion over for kontrastmiddel
•
•
Pseudoaneurisme
•
Smerter og/eller ømhed
-
Vær forsigtig, når proppen i den arterielle anastomose løsnes for at mindske risikoen for arteriel embolisering.
-
På grund af manglende udskillelse hos hæmodialysepatienter skal der bruges mindst muligt kontrastmiddel i løbet proceduren.
-
Der kan muligvis forekomme udmattelsesbrud på CLEANER 15
enheden. Det anbefales at anvende en tilbagetrækningshastighed på 1-2 cm/sekund, når der stødes på skarpe radier (f.eks
radius af en graft- eller fistelløkke, radier < 3 cm).
FORSLAG TIL PROCEDURE:
Brug en steril teknik.
Klargøring af patienten:
1.
Præmediciner med et passende anxiolytika, analgetikum og/eller antibiotika i henhold til hospitalets protokol.
Afprøvning af enhedens præstation:
2.
Tag CLEANER 15
™
Rotational Thrombectomy System ud af pakken. Tryk på TIL/FRA-kontakten for at sikre, at den snoede
wire drejer frit (se Figur 2). Slip kontakten for at standse rotatoren. Forholdsregler: Brug ikke enheden, hvis den ikke
aktiveres med det samme, når der trykkes på knappen, og deaktiveres med det samme, når knappen slippes.
3.
Skyl CLEANER 15
™
-kateteret med hepariniseret saltvand igennem kateterlumenets skylleport. Drej stophanen tilbage til fra-
positionen før indgrebet.
Trombolyseprocedure:
4.
Udfør CLEANER 15
™
trombolyseproceduren under kontinuerlig fluoroskopi. Start ikke rotation af den snoede wire
(enhedsaktivering), medmindre korrekt placering af enheden i fistlen eller graften er bekræftet.
5.
Klargør og afdæk punkturstedet som krævet.
6.
Giv lokalbedøvelse på punkturstedet, hvor venesheathen skal indføres.
7.
Vælg en sheath af passende størrelse til CLEANER 15
Den maksimale guidewirestørrelse afhænger af den valgte indføringssheath/dilatator.
8.
Klargør og indfør veneindføringssheathen i overensstemmelse med hospitalets protokol. Venesheathen skal placeres i graftens
venedel og rettes mod den venøse anastomose. Placering af venesheathen i fistler er valgfri og afhænger af mængden af
tromber i karret. Hvis der bruges en venesheath, skal den placeres i venedelen af fistlen og være rettet mod den centrale
venestrøm. Bemærk: Gå videre til trin 16, hvis der ikke anvendes en venesheath i AV-fistlen.
•
Flænger eller brud på kar
•
Infektion
•
Perforation af arterie eller vene
Hæmatom
•
•
Død
™
s snoede wire ved længerevarende brug af CLEANER 15
™
-kateteret og andre enheder/katetre, der anvendes under proceduren.
5
UPOZORNENIE:
Len na jednorazové použitie. Toto zariadenie nesmiete opakovane používať, opakovane spracovať ani opakovane sterilizovať.
Opakované použitie, opakované spracovanie alebo opakovaná sterilizácia môže narušiť konštrukčnú celistvosť zariadenia a/alebo
môže viesť k poruche zariadenia, čo zasa môže viesť k poraneniu, ochoreniu alebo smrti pacienta. Opakované použitie, opakované
spracovanie alebo opakovaná sterilizácia tiež môže vytvárať riziko kontaminácie zariadenia a/alebo vyvolať infekciu alebo krížovú
infekciu pacienta, okrem iného vrátane prenosu infekčnej choroby z jedného pacienta na iného. Kontaminácia zariadenia môže viesť
k poraneniu, chorobe alebo smrti pacienta.
SKLADOVANIE:
Skladujte pri kontrolovanej izbovej teplote. Nevystavujte pôsobeniu organických rozpúšťadiel, ionizujúceho žiarenia alebo
ultrafialového svetla.
LIKVIDÁCIA:
Katétrový systém likvidujte v súlade so smernicou o odpadových elektrických a elektronických zariadeniach (WEEED) a v súlade so
štandardnými postupmi konkrétnej inštitúcie pre lekársky odpad, vrátane jednorazových zariadení, ktoré sa dostávajú do kontaktu s
krvou.
ODMIETNUTIE ZÁRUKY A OBMEDZENIE ODŠKODNENIA:
Na výrobky spoločnosti Argon Medical opísané v tejto publikácii sa neposkytuje žiadna výslovná ani implicitná záruka, okrem iného
vrátane implikovanej záruky obchodovateľnosti alebo vhodnosti na konkrétny účel. Spoločnosť Argon Medical nebude za žiadnych
okolností niesť zodpovednosť za prípadné priame, náhodné alebo následné škody iné než výslovne uvedené špecifickou legislatívou.
Žiadna osoba nemá oprávnenie zaväzovať spoločnosť Argon Medical k vyhláseniam alebo záruke, okrem prípadov špecificky
uvedených v tomto dokumente.
Opisy alebo špecifikácie v tlačovinách spoločnosti Argon Medical, vrátane tejto publikácie, sú určené výhradne na všeobecný opis
produktu v čase jeho výroby a nepredstavujú žiadne výslovné záruky.
Spoločnosť Argon Medical nebude niesť zodpovednosť za žiadne priame, nepriame alebo následné škody, ktoré vzniknú v dôsledku
opakovaného použitia produktu.
™
-
Glosár symbolov je v elektronickej podobe k dispozícii na stránkach www.argonmedical.com/symbols
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
+31 70 345 8570
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
1445 Flat Creek Road
Athens, Texas 75751 USA
Tel: +1 (903) 675 9321
Tel: +1 (800) 927 4669
www.argonmedical.com
Argon Medical Devices UK Ltd
Eastgate Business Centre
Eastern Avenue
Burton-on-Trent
Staffordshire
DE13 0AT
7
Werbung
Inhaltsverzeichnis
