Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Varningar Och Försiktighetsåtgärder - Argon Medical Devices CLEANER 15 Gebrauchsanleitung

Rotations-thrombektomiesystem
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Periferna vaskulatura
3.
Priključite štrcaljku s terapeutskim sredstvom ili hepariniziranom fiziološkom otopinom na priključak za ispiranje katetera i
isperite kateter uređaja CLEANER 15™. Provjerite izlazi li tekućina iz krajnjeg distalnog otvora koji se nalazi u blizini kraja
katetera. Zatvorite zaporni ventil da biste „zaključali" ulazak terapeutskog sredstva ili heparina u kateter i uklonili štrcaljku.
Liječenje:
Točan postupak liječenja mora odrediti liječnik. U sljedećem opisu navedeno je kako bi se taj postupak mogao provesti.
4.
Provedite postupak pod kontinuiranom fluoroskopijom. Nemojte pokretati rotaciju žice sinusoidnog oblika (aktivaciju uređaja)
ako ne potvrdite odgovarajuće pozicioniranje uređaja u perifernoj vaskulaturi.
5.
Prema potrebi pripremite i pokrijte mjesto punkcije.
6.
Dajte lokalni anestetik na mjestu punkcije radi umetanja venske obloge.
7.
Odaberite oblogu odgovarajuće veličine kako biste mogli postaviti kateter uređaja CLEANER 15™ i druge uređaje/katetere koji
se mogu koristiti tijekom postupka. Maksimalna veličina žice vodilice ovisit će o odabranom sklopu obloge uvodnika/dilatora.
Ako prolazite kroz ilijakalnu bifurkaciju, treba upotrijebiti dugu ojačanu oblogu.
8.
Pripremite i postavite oblogu za venski uvodnik u skladu s bolničkim protokolom. Venska obloga mora se postaviti u vensku
granu periferne vaskulature te usmjeriti prema mjestu liječenja. Postavljanje venske obloge može biti dodatna opcija, ovisno o
opterećenju ugruškom u krvnoj žili.
9.
Postavite uređaj u pokriven položaj pritiskom klizne ručice u distalni položaj i njezinim okretanjem kako biste je zaključali u
pokrivenom položaju (Slika 3). Nakon što dođe u pokriveni položaj, iz katetera treba viriti samo fleksibilni vrh žice sinusoidnog
oblika. Upozorenje: Uređaj se ne smije aktivirati u pokrivenom položaju.
10.
Poduprite fleksibilni vrh palcem i kažiprstom tijekom uvođenja kroz ventil obloge. Umetnite pokriveni uređaj kroz vensku oblogu
i u vensku granu periferne vaskulature.
11.
Pričvrstite štrcaljku od 10cc s terapeutskim sredstvom namijenjenim za infuziju na zaporni ventil. Otvorite zaporni ventil kako
biste omogućili protok. Upozorenje: Nemojte povlačiti krv natrag u kateter.
Napomena: Slijedite upute proizvođača u vezi s rekonstitucijom i razrjeđivanjem navedenih tekućina.
Pokrivena žica sinusoidnog oblika
(nemojte aktivirati uređaj u
pokrivenom položaju)
12.
Potisnite fleksibilni vrh do krajnjeg distalnog kraja ugruška. Otključavanjem otkrijte žicu sinusoidnog oblika, potpuno povlačeći
kliznu ručicu i okretanjem klizne ručice dok ne začujete „klik" (Slika 4). Potvrdite položaj uređaja na mjestu liječenja putem
fluoroskopije. Pritisnite sklopku za uključivanje/isključivanje da biste aktivirali rotaciju.
Klizna ručica zaključana u
pokrivenom položaju
Slika 3
3
Perifer vaskulatur
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER:
-
Före användning, läs alla varningar, försiktighetsåtgärder och instruktioner i förpackningens bilaga. Underlåtenhet att göra detta
kan leda till allvarliga patientskador och dödsfall.
-
Dessa procedurer bör endast utföras av läkare och personal som har god kännedom om utrustningen och gällande teknik.
Enheten har steriliserats med EtO och är steril såvida inte förpackningen är öppnad eller skadad. Förpackningen ska undersökas
före användning: om den är skadad, ANVÄND INTE PRODUKTEN. Enheten är avsedd för användning på endast en patient:
enheten får INTE ÅTERANVÄNDAS ELLER OMSTERILISERAS.
-
Före användning, inspektera noga CLEANER 15™ Roterande trombektomisystem för att verifiera att det inte har skadats under
transporten. Om produktkomponenterna visar tecken på skador, ANVÄND INTE PRODUKTEN.
-
På grund av risken för exponering för HIV (Human Immunodeficiency Virus) eller andra blodburna patogener bör vårdpersonal
rutinmässigt använda universella blod- och kroppsvätskeskydd i vården av alla patienter. Steril teknik måste användas i all
hantering av enheten.
-
För inte in enheten om ett motstånd känns av utan att först bestämma orsaken till motståndet under fluoroskopi och vidta
nödvändiga korrigerande åtgärder. Överdriven kraft mot motståndet kan resultera i skada på enheten eller vaskulatur.
-
Före införing, och närhelst CLEANER 15™ avlägsnas från det vaskulära systemet, bör katetern spolas.
-
Om katetern eller guideledaren snor sig eller skadas på annat sätt under användning, avbryt användningen och byt ut
komponenten.
-
Läkare måste känna till möjliga komplikationer associerade med perifer vaskulaturtrombolys, inklusive:
Kärlperforation eller ruptur
Kärlspasm
Hematom
Sepsis / infektion
Intimal rubbning
Vaskulär trombos
Allergisk reaktion på kontrastmedel
Tromboemboliska episoder
-
Potentiellt utmattningsfel hos CLEANER 15™ sinusledare kan inträffa vid långvarig aktivering av CLEANER 15™-enheten. En
tillbakadragningshastighet på 1-2 cm/ sekund rekommenderas när skarpa radier påträffas (dvs. radie hos en slinggraft eller fistel,
radie < 3 cm).
REKOMMENDERAD PROCEDUR:
Använd steril teknik.
Förberedelse av patient:
1.
Förmedicinera med lämplig anxiolytikum, analgetikum och/eller antibiotika enligt sjukhusets protokoll.
Test av enhetens prestanda:
2.
Plocka fram CLEANER 15™ Roterande trombektomisystem ur förpackningen. Tryck på strömbrytaren På/Av för att säkerställa
att sinusledaren roterar fritt (se figur 2). Släpp strömbrytaren för att stoppa rotatorn. Försiktighet: Använd inte enheten om
den inte aktiveras omedelbart när strömbrytaren trycks in, och inaktiveras omedelbart när strömbrytaren släpps.
Sinusledare
Distal embolisering av blodproppar
Blödning
Smärta och ömhet
Tromboflebit
Arteriell dissektion
Drogreaktioner
Arteriovenös fistel
Amputation
Skjutreglage
Strömbrytare På/Av
Figur 2
2

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis