Obwodowy układ naczyniowy
Polish - Przed zastosowaniem należy przeczytać wszystkie wskazówki
Wskazówki dotyczące użycia w obwodowym układzie naczyniowym ........................................................................................ 1-4
Wskazówki dotyczące użycia w graftach i przetokach ................................................................................................................. 5-6
OPIS URZĄDZENIA:
System do trombektomii rotacyjnej CLEANER 15™ jest systemem opartym na cewniku przezskórnym o średnicy 7F (konstrukcja
jednoelementowa). Podręczny jednorazowy napęd rotatora z zasilaniem akumulatorowym przyłączony jest do falistego prowadnika
obracającego się z prędkością około 4 000 obr./min. Prowadnik oraz atraumatyczna miękka końcówka są nieprzepuszczalne dla
promieniowania, co umożliwia wizualizację fluoroskopową.
Przesuwana dźwignia
(Zasłanianie/odsłanianie prowadnika
falistego)
Cewnik 7 F
Prowadnik falisty
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Rotacyjny system do trombektomii CLEANER 15™ wskazany jest do mechanicznego usuwania skrzeplin oraz kontrolowanej,
selektywnej infuzji płynów przepisanych przez lekarza, w tym leków trombolitycznych, do obwodowego układu naczyniowego.
PRZECIWWSKAZANIA:
Rotacyjny system do trombektomii CLEANER 15™ jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
-
System przeciwwskazany jest wówczas, gdy w medycznej ocenie lekarza zabieg taki może pogorszyć stan pacjenta.
-
Nie przeznaczony do rozszerzania naczyń układu obwodowego.
-
System ten nie jest przeznaczony do wlewów krwi lub produktów krwiopochodnych.
-
Należy zapoznać się ze wskazaniami, przeciwwskazaniami, działaniami ubocznymi i środkami ostrożności, podanymi na ulotce
producenta dołączonej do roztworu leczniczego.
-
W naczyniach natywnych o średnicy mniejszej niż 6 mm
-
U pacjentów bez filtra naczyniowego takiego jak filtr w żyle głównej dolnej.
Podręczny napęd rotatora z
zasilaniem akumulatorowym
Przełącznik Wł./Wył.
Port i zawór do
przepłukiwania światła
cewnika/wlewów
Rysunek 1
1
Levier coulissant verrouillé en position
exposée (déployée)
Position déployée
(fil exposé pour l'activation du dispositif)
13.
Une fois le dispositif activé, tirer lentement le fil sinusoïdal rotatif sur toute la longueur du site de traitement tout en perfusant
l'agent thérapeutique dans le port de perfusion afin de dissoudre le caillot. Avertissement : il est recommandé d'employer
strony
une vitesse de retrait de 1-2 cm/seconde dans les angles aigus. Lorsque le fil sinusoïdal atteint l'extrémité de la gaine
veineuse, relâcher l'interrupteur pour arrêter la rotation du fil de dispersion.
14.
Placer le dispositif en position couverte puis retirer ce dernier du système vasculaire périphérique. Rincer la lumière du cathéter
avec une solution saline héparinée et retirer manuellement la fibrine accumulée sur le fil sinusoïdal.
15.
Aspirer le caillot macéré via la gaine puis éliminer l'aspirat. Précaution : toute aspiration prolongée infructueuse risque de
provoquer un collapsus de la gaine et du vaisseau.
16.
Injecter une petite quantité de produit de contraste via la gaine veineuse afin d'évaluer le degré d'ablation du thrombus.
Avertissement : éviter toute surinjection de produit de contraste afin de minimiser le risque d'embolisation. Traiter le
thrombus résiduel en répétant les étapes 11-15 jusqu'à ce que l'ablation du thrombus soit acceptable.
17.
Une fois l'ablation du thrombus terminée, traiter toute maladie ou sténose sous-jacente conformément au protocole de l'hôpital.
18.
Procéder à l'angiogramme final.
19.
Extraire les gaines du système vasculaire périphérique.
20.
Obtenir l'hémostase au niveau du ou des sites de ponction conformément au protocole de l'hôpital.
Système vasculaire périphérique
Figure 4
4