Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Argon Medical Devices CLEANER 15 Gebrauchsanleitung Seite 11

Rotations-thrombektomiesystem
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Periferik Vaskülatür
UYARILAR VE ÖNLEMLER:
-
Kullanım öncesinde ambalajın içinde verilen tüm uyarıları, önlemleri ve talimatları okuyun. Aksi takdirde hasta ciddi şekilde
yaralanabilir veya ölebilir.
-
Bu prosedürler sadece ilgili ekipman ve teknikleri bilen doktorlar ve personel tarafından gerçekleştirilmelidir. Cihaz, EtO tarafından
sterilize edilmiş olup ambalajı açılmadıkça veya hasar görmedikçe sterildir. Ambalaj kullanım öncesinde incelenmeli ve hasarlıysa
KULLANILMAMALIDIR. Cihaz sadece tek bir hastada kullanılabilir. YENİDEN KULLANMAYIN VEYA YENİDEN STERİLİZE
ETMEYİN.
-
Kullanmadan önce nakliye sırasında hasar görmediğinden emin olmak için CLEANER 15™ Rotational Thrombectomy System'ı
dikkatlice inceleyin. Ürün bileşenlerinde herhangi bir hasar belirtisi varsa KULLANMAYIN.
-
HIV (İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü) veya kan yoluyla geçen başka patojenlere maruz kalma riski nedeniyle sağlık çalışanları
tüm hastaların bakımında rutin olarak evrensel kan ve vücut sıvısı önlemlerini uygulamalıdır. Cihazı her türlü taşırken steril
tekniğine harfiyen uyulmalıdır.
-
Dirençle karşılaştığınızda floroskopi altında direncin sebebini belirleyip gereken düzeltici işlemi yapmadan devam etmeyin. Direnç
karşısında aşırı kuvvet uygulamak cihazın veya vaskülatürün hasar görmesine yol açabilir.
-
Yerleştirmeden önce ve CLEANER 15™ vasküler sistemden her çıkarıldığında kateterin yıkanması gerekir.
-
Kateter veya kılavuz tel kullanım sırasında bükülür veya başka şekilde hasar görürse kullanmayın bırakın ve değiştirin.
-
Pratisyenler, aşağıdakiler dahil olmak üzere periferik vaskülatür tromboliz ile ilişkili potansiyel komplikasyonların farkında olmalıdır:
Damarda perforasyon veya ruptür
Damar spazmı
Hematom
Sepsis/Enfeksiyon
İntimal parçalanma
Vasküler tromboz
Kontrast maddeye alerjik reaksiyon
Tromboembolik epizodlar
-
CLEANER 15™ cihazının uzun süre aktif durumda kalması halinde CLEANER 15™ kıvrımlı telde potansiyel yorgunluk arızası
ortaya çıkabilir. Keskin yarıçaplarla (örneğin yarıçapı < 3 cm olan düğüm grefti veya fistülü) karşılaşıldığında geri çekme hızı
olarak 1-2 cm/saniye önerilir.
TAVSİYE EDİLEN PROSEDÜR:
Steril tekniğini kullanın.
Hastanın Hazırlanması:
1.
İlk olarak hastane protokolüne göre uygun anksiyolitik, analjezik ve/veya antibiyotik verin.
Cihaz Performans Testi:
2.
CLEANER 15™ Rotational Thrombectomy System'ı ambalajından çıkarın. Kıvrımlı telin serbest bir biçimde dönmesini sağlamak
için AÇMA/KAPAMA anahtarına basın (bkz. Şekil 2). Rotatörü durdurmak için anahtarı bırakın. Önlem: Anahtara basıldığında
hemen etkinleşmiyor ve anahtar bırakıldığında hemen devre dışı kalmıyorsa cihazı kullanmayın.
Kıvrımlı Tel
Kan pıhtılarında distal embolizasyon
Hemoraji
Ağrı ve hassasiyet
Tromboflebit
Arteriyel diseksiyon
İlaç reaksiyonları
Arteriyovenöz fistüller
Ampütasyon
Sürme Kol
Açma/Kapama
Anahtarı
Şekil 2
2
Периферна васкулатура
3.
Свържете спринцовка с терапевтично средство или хепаринизиран физиологичен разтвор към порта за промиване на
катетъра и промийте катетъра на CLEANER 15™. Уверете се, че течността излиза от най-далечния отвор на катетъра,
разположен близо до края на катетъра. Затворете спирателния кран, за да "заключите" терапевтичното средство или
хепарина в катетъра, и махнете спринцовката.
Лечение:
Точната процедура на лечение трябва да се определи от лекаря. Следната опция описва как може да се извърши
процедурата.
4.
Изпълнете процедурата под постоянна флуороскопия. Не започвайте въртене на извитата жица (активиране на
устройството), освен ако е потвърдено правилно позициониране на устройството вътре в периферната васкулатура.
5.
Подгответе и застелете мястото на пункция както е необходимо.
6.
Приложете локален анестетик на мястото на пункция за вкарване на венозното дезиле.
7.
Изберете дезиле с правилен размер, което да поставите в катетъра CLEANER 15™ и други устройства/катетри, които
може да се използват по време на процедурата. Максималният размер на водещата жица ще зависи от избрания
комплект на интродюсерното дезиле/дилататора. Ако се преминава илиачната бифуркация трябва да се използва
дълго подсилено дезиле.
8.
Подгответе и сложете венозното интродюсерно дезиле съгласно болничния протокол. Венозното дезиле трябва да
бъде поставено във венозния клон на периферната васкулатура и насочено към мястото на лечение. Поставянето на
венозното дезиле може да е по избор в зависимост от тежестта на запушване на съда.
9.
Сложете устройството в закритата позиция, като натиснете плъзгащия се лост до дисталната позиция и го завъртите,
за да се заключи в закритата позиция (вижте фигура 3). Когато е в закрита позиция, само гъвкавият връх на извитата
жица трябва да се изтегля от катетъра. Предупреждение: Устройството не трябва да се активира в закритата
позиция.
10.
Поддържайте гъвкавия връх между палеца и показалеца по време на вкарване през клапата на дезилето. Вкарайте
закритото устройство през венозното дезиле и във венозния клон на периферната васкулатура.
11.
Свържете спринцовка от 10 куб. см, съдържаща терапевтично средство, предназначено за вливане, към спирателния
кран. Отворете спирателния кран, за да активирате потока. Предупреждение: Не изтегляйте кръв обратно в
катетъра.
Забележка: Следвайте инструкциите на производителя относно пълното смесване и разреждане на
определените течности.
Закрита извита жица
(Да не се активира в закрита
позиция)
12.
Придвижете гъвкавия връх до дисталната максимална степен на съсирека. Открийте извитата жица като отключите,
издърпате изцяло плъзгащия се лост и го завъртите, докато се чуе ясно доловимо щракване (вижте фигура 4).
Потвърдете позиционирането на устройството в мястото на лечение чрез флуороскопия. Натиснете бутона ON/OFF
(Вкл./Изкл.), за да активирате въртенето.
Плъзгащ се лост, заключен в
закрита позиция
Фигура 3
3

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis