Inhaltsverzeichnis
Werbung
Perifere vasculatuur
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN:
-
Lees voorafgaand aan het gebruik alle waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en aanwijzingen in de verpakkingsbijsluiter. Het
nalaten hiervan kan leiden tot ernstig letsel bij de patiënt en overlijden.
-
Deze ingrepen mogen alleen uitgevoerd worden door artsen die en personeel dat bekend is met de apparatuur en de betrokken
technieken. Het hulpmiddel is gesteriliseerd d.m.v. EtO en is steriel tenzij de verpakking geopend of beschadigd is. De verpakking
dient voorafgaand aan het gebruik onderzocht te worden; indien deze beschadigd is, NIET GEBRUIKEN. Het hulpmiddel is
uitsluitend bedoeld voor gebruik bij één patiënt; NIET HERGEBRUIKEN OF OPNIEUW STERILISEREN.
-
Voorafgaand aan het gebruik dient u het CLEANER 15™ rotationeel trombectomiesysteem zorgvuldig te onderzoeken om te
verifiëren dat het niet beschadigd is tijdens het transport. Als onderdelen van het product enig teken van beschadiging vertonen,
NIET GEBRUIKEN.
-
Gezien het risico van blootstelling aan HIV (Human Immunodeficiency Virus) of andere ziekteverwekkers in bloed dienen
zorgverleners regelmatig gebruik te maken van universele voorzorgsmaatregelen i.v.m. bloed en lichaamsvloeistoffen in de
omgang met alle patiënten. Er moet strikt de hand gehouden worden aan steriele techniek tijdens het hanteren van het hulpmiddel.
-
Ga niet verder wanneer weerstand gevoeld wordt, zonder eerst de oorzaak van de weerstand vast te stellen onder fluoroscopie
en de nodige maatregelen te nemen om die op te lossen. Overmatige kracht tegen weerstand kan beschadiging van het
hulpmiddel of de vasculatuur veroorzaken.
-
Voorafgaand aan het inbrengen en elke keer wanneer de CLEANER 15™ uit het vaatsysteem verwijderd wordt, dient de katheter
gespoeld te worden.
-
Als de katheter of voerdraad geknikt of anderszins beschadigd raakt tijdens gebruik, moet u stoppen met het gebruik en het
hulpmiddel vervangen.
-
De arts moet zich bewust zijn van mogelijke complicaties die samenhangen met trombolyse in de perifere vasculatuur, waaronder:
•
Perforatie of ruptuur van bloedvaten
Bloedvatspasme
•
•
Hematoom
•
Sepsis/Infectie
•
Verstoring van intima
•
Vasculaire trombose
Allergische reactie op contrastvloeistof
•
Trombo-embolische voorvallen
•
-
Er kan mogelijk vermoeidheidsbreuk van de buigzame CLEANER 15™ draad optreden bij langdurig gebruik van het CLEANER
15™ hulpmiddel. Een terugtreksnelheid van 1-2 cm/seconde wordt aanbevolen wanneer men scherpe bochten tegenkomt (d.w.z.
de ronding van een lustransplantaat of fistel; rondingen < 3 cm).
EEN AANBEVOLEN PROCEDURE:
Gebruik een steriele techniek.
Voorbereiding van de patiënt:
1.
Geef als premedicatie een geschikt anxiolyticum, pijnstiller en/of antibiotica volgens het ziekenhuisprotocol.
Testen van werking van het hulpmiddel:
2.
Verwijder het CLEANER 15™ rotationeel trombectomiesysteem uit de verpakking. Druk op de AAN-UITknop om u ervan te
verzekeren dat de buigzame draad vrij rond kan draaien (zie figuur 2). Laat de knop los zodat de rotator stopt.
Voorzorgsmaatregel: Gebruik het hulpmiddel niet als het niet onmiddellijk start wanneer de knop ingedrukt wordt, en
als het niet onmiddellijk stopt wanneer de knop losgelaten wordt.
Buigzame draad
•
Distale embolisatie van bloedstolsels
Bloeding
•
•
Pijn en gevoeligheid
•
Tromboflebitis
•
Dissectie van slagader
•
Reacties op medicatie
Arterioveneuze fistel
•
Amputatie
•
Schuifhendel
Aan-/uitknop
Figuur 2
2
Periférna vaskulatúra
4.
Procedúru dokončite pod kontinuálnou fluoroskopiou. Rotáciu sinusoidného drôtu neaktivujte (aktivácia zariadenia), pokiaľ nie
je potvrdená správna poloha zariadenia v periférnej vaskulatúre.
5.
Miesto punkcie pripravte a zakryte podľa potreby.
6.
Na mieste punkcie podajte lokálne anestetikum, aby ste mohli zaviesť venózne puzdro.
7.
Zvoľte si puzdro vhodnej veľkosti, do ktorého sa vojde katéter CLEANER 15™ a iné zariadenia/katétre, ktoré sa môžu počas
procedúry použiť. Maximálna veľkosť vodiaceho drôtu bude závisieť od zvolenej zostavy puzdra zavádzača/dilatátora. V prípade
križovania iliakálneho rozdvojenia je potrené použiť dlhé vystužené puzdro.
8.
Puzdro venózneho zavádzača si pripravte a umiestnite ho podľa nemocničného protokolu. Venózne puzdro sa umiestňuje v
žilovej vetve periférnej vaskulatúry a musí smerovať k miestu ošetrenia. Umiestnenie venózneho puzdra môže byť voliteľné v
závislosti od namáhania cievy zrazeninou.
9.
Zariadenie vložte v zakrytej polohe tak, že potlačíte posuvnú páčku do distálnej polohy a budete otáčať posuvnou páčkou, aby
ste ju zaistili v zakrytej polohe (pozri Obr. 3). V zakrytej polohe sa z katétra vysúva len pružný hrot sinusoidného drôtu.
Upozornenie: Zariadenie sa nemá aktivovať v zakrytej polohe.
10.
Počas vkladania cez ventil puzdra pridržiavajte pružný hrot medzi palcom a ukazovákom. Zakryté zariadenie vložte cez venózne
puzdro do žilovej vetvy periférnej vaskulatúry.
11.
K uzatváraciemu kohútiku pripevnite 10 ml striekačku s liečivou určeným na infúziu. Uzatvárací kohútik otvorte, čím umožníte
prietok. Upozornenie: Do katétra nenaťahujte krv.
Poznámka: Pri rekonštitúcii a riedení určených kvapalín postupujte podľa návodu výrobcu.
Zakrytý sinusoidný drôt (Zariadenie
neaktivujte v zakrytej polohe)
12.
Pružný hrot posuňte k distálnemu okraju zrazeniny. Sinusoidný drôt odkryte tak, že ho odistíte, pričom celkom vytiahnite
posuvnú páčku a otáčajte ňou, dokiaľ nezačujete „kliknutie" (pozri Obr. 4). Polohu zariadenia na mieste ošetrenia si overte
fluoroskopicky. Stlačte vypínač ZAP/VYP, čím zapnete rotáciu.
Posuvná páčka v zakrytej polohe
Obr. 3
3
Werbung
Inhaltsverzeichnis
