Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Argon Medical Devices CLEANER 15 Gebrauchsanleitung Seite 7

Rotations-thrombektomiesystem
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Greftler ve Fistüller
venöz kılıf kullanılacaksa bu, fistülün venöz dalına yerleştirilmeli ve merkezi venöz çıkışına yönlendirilmelidir. Not: AV fistülünde
venöz kılıf kullanılmayacaksa 16. adıma geçin.
9.
Cihazı örtülü haldeyken sürme kolu distal konuma bastırıp yerleştirin ve sürme kolu döndürerek örtülü konumda kilitleyin (bkz.
Şekil 3). Örtülü konumdayken kıvrımlı telin sadece esnek ucu kateterin dışına çıkmalıdır. Cihaz örtülü konumdayken
etkinleştirilmemelidir.
10.
Kılıf valfi üzerinden yerleştirme sırasında esnek ucu başparmağınız ve işaret parmağınız arasında destekleyin. Örtülü cihazı
venöz kılıftan geçirerek fistülün veya greftin venöz dalına yerleştirin.
11.
Greft içinde esnek ucu venöz anastomoza kadar ilerletin. Uyarı: İlerletirken anastomozu geçmeyin. Fistülde esnek ucu
pıhtının en orta konumunun en dışına ilerletin. Kilidini açıp sürme kolu sonuna kadar geri çekin ve bir "klik" sesi duyulana kadar
sürme kolu döndürerek kıvrımlı teli açın (bkz. Şekil 4). Floroskopi uygulayarak cihazın fistül veya greftteki konumunu teyit edin.
Rotasyonu başlatmak için AÇMA/KAPAMA anahtarına basın.
Not: Teli pıhtının içine ve anastomozu geçecek şekilde ilerletmekten kaçınmak için telin örtüsünü açarken dikkatli olun.
12.
Cihaz etkinleştirilmiş haldeyken pıhtıyı açmak için dönen kıvrımlı teli greft veya fistül üzerinde yavaşça geri çekin. Uyarı: Keskin
yarıçaplarla karşılaşıldığında geri çekme hızı olarak 1-2 cm/saniye önerilir. Kıvrımlı tel venöz kılıfın ucuna ulaştığında
dönen rotatörü kapatmak için anahtarı bırakın.
13.
Cihazı örtün ve greftten veya fistülden çıkarın. Kateter lümenini heparinli salinle yıkayın ve kıvrımlı telde biriken fibrini manuel
olarak temizleyin.
14.
Yumuşayan pıhtıyı kılıf yoluyla aspire edin ve aspiratı atın. Önlem: Başarısız bir aspirasyona devam etmek kılıfın ve
greftin/fistülün çatlamasına yol açabilir.
15.
Gerçekleştirilen trombus temizliğinin seviyesini değerlendirmek için venöz kılıfı az miktarda kontrast madde enjekte edin. Uyarı:
Arteriyel embolizasyon riskini en aza indirgemek için çok fazla enjekte etmekten kaçının. Trombus temizliği kabul edilebilir
seviyeye gelene kadar kalan trombus için 11-14 arası adımları tekrarlayın.
16.
Arteriyel kılıf insersiyonu için giriş yerine lokal anestezi uygulayın. Arteriyel introduser kılıfını hastane protokolüne uygun olarak
hazırlayın ve yerleştirin. Arteriyel kılıf arteriyel anastomoza doğru yönlendirilmelidir. Önlem: Arteriyel ve venöz kılıf uçları üst
üste binmemelidir.
17.
Kılıf valfi üzerinden yerleştirme sırasında esnek ucu başparmağınız ve işaret parmağınız arasında destekleyin. Örtülü cihazı
arteriyel kılıftan geçirerek fistülün veya greftin arteriyel dalına yerleştirin.
18.
Greft içinde esnek ucu arteriyel anastomoza kadar ilerletin. Uyarı: İlerletirken anastomozu geçmeyin. Fistülde esnek ucu
pıhtının en orta konumunun en dışına ilerletin. Kilidini açıp sürme kolu sonuna kadar geri çekin ve bir "klik" sesi duyulana kadar
sürme kolu döndürerek kıvrımlı teli açın. Floroskopi uygulayarak cihazın fistül veya greftteki konumunu teyit edin. Rotasyonu
başlatmak için AÇMA/KAPAMA anahtarına basın.
19.
Cihaz etkinleştirilmiş haldeyken pıhtıyı açmak için örtüsü açılmış konumdaki dönen kıvrımlı teli greft veya fistül üzerinde yavaşça
geri çekin. Uyarı: Keskin yarıçaplarla karşılaşıldığında geri çekme hızı olarak 1-2 cm/saniye önerilir. Kıvrımlı tel arteriyel
kılıfın ucuna ulaştığında dönen rotatörü kapatmak için anahtarı bırakın.
20.
Cihazı örtün ve greftten veya fistülden çıkarın. Kateter lümenini heparinli salinle yıkayın ve kıvrımlı telde biriken fibrini manuel
olarak temizleyin.
21.
Yumuşayan pıhtıyı iki kılıftan birini kullanarak aspire edin ve aspiratı atın. Önlem: Başarısız bir aspirasyona devam etmek
kılıfın ve greftin/fistülün çatlamasına yol açabilir.
22.
Arteriyel kılıftan uygun bir kateter geçirin ve bunu, greftin veya fistülün arteriyel anastomozunun ilerisine doğru besleyin. Balonlu
kateter kullanılıyorsa balonu şişirin. Arteriyel tıpayı arteriyel dalın ortasına doğru çekin. Balonu söndürün ve balonlu kateteri
çıkarın.
23.
Örtülü CLEANER 15
cihazını arteriyel kılıftan geçirerek greftin veya fistülün arteriyel dalına yerleştirin.
24.
Kıvrımlı telin örtüsünü açın ve yumuşatmak için kontrast madde kullanırken arteriyel tıpayı açmak için cihazı çalıştırın.
25.
Cihazı örtün ve greftten veya fistülden çıkarın. Kateter lümenini heparinli salinle yıkayın ve kıvrımlı telde biriken fibrini manuel
olarak temizleyin.
26.
Yumuşayan pıhtıyı kılıf yoluyla aspire edin ve aspiratı atın.
27.
Trombus temizliğinin seviyesini değerlendirmek için kontrast madde enjekte edin. Kalan trombus artıklarını gereken şekilde iki
kateterden biri üzerinden CLEANER 15
cihazını kullanarak temizleyin.
28.
Trombus temizliği tamamlandıktan sonra sorunun temelindeki hastalığı veya stenozu hastane protokolüne göre tedavi edin.
29.
Sonuç fistülogramını uygulayın.
30.
Kılıfları fistülden veya greftten çıkarın.
31.
Giriş yerlerinde hastane protokolüne göre hemostaz sağlayın.
6
Grafts and Fistulae
9.
Place the device in the covered position by pushing the sliding lever to the distal position and rotating the sliding lever to lock in
the covered position (refer to Figure 3). When in the covered position, only the flexible tip of the sinuous wire should extend
from the catheter. The device should not be activated in the covered position.
10.
Support the flexible tip between the thumb and index finger during insertion through the sheath valve. Insert the covered device
through the venous sheath and into the venous limb of the fistula or graft.
11.
In a graft, advance the flexible tip up to the venous anastomosis. Warning: Do not advance it beyond the anastomosis. In a
fistula, advance the flexible tip up to the central most extent of the clot. Uncover the sinuous wire by unlocking, fully retracting
the sliding lever and rotating the sliding lever until an audible "click" is heard (refer to Figure 4). Confirm device positioning within
the fistula or graft via fluoroscopy. Press the ON/OFF switch to activate rotation.
Note: Caution should be taken while uncovering the wire to avoid advancing the wire into the clot and past the
anastomosis.
12.
With the device activated, slowly withdraw the rotating sinuous wire along the graft or fistula to break up the clot. Warning: A
withdrawal rate of 1-2 cm/second is recommended when sharp radii are encountered. When the sinuous wire reaches
the tip of the venous sheath, release the switch to turn off the rotator.
13.
Cover the device and remove it from the graft or fistula. Flush the catheter lumen with heparinized saline and manually remove
any accumulated fibrin from the sinuous wire.
14.
Aspirate the macerated clot via the sheath and discard the aspirate. Precaution: Continued unsuccessful aspiration may
collapse the sheath and graft/fistula.
15.
Inject a small amount of contrast via the venous sheath to assess the degree of thrombus removal accomplished. Warning:
Avoid over-injection of contrast to minimize the risk of arterial embolization. Treat the residual thrombus by repeating
steps 11-14 until acceptable thrombus removal is achieved.
16.
Administer local anesthetic at the puncture site for arterial sheath insertion. Prepare and place the arterial introducer sheath per
hospital protocol. The arterial sheath should be directed toward the arterial anastomosis. Precaution: The arterial and venous
sheath tips must not overlap.
17.
Support the flexible tip between the thumb and index finger during insertion through the sheath valve. Insert the covered device
through the arterial sheath into the arterial limb of the fistula or graft.
18.
In a graft, advance the flexible tip up to the arterial anastomosis. Warning: Do not advance it beyond the anastomosis. In a
fistula, advance the flexible tip up to the central most extent of the clot. Uncover the sinuous wire by unlocking, fully retracting
the sliding lever and rotating the sliding lever until an audible "click" is heard. Confirm device positioning within the fistula or
graft via fluoroscopy. Press the ON/OFF switch to activate rotation.
19.
With the device activated, slowly withdraw the rotating sinuous wire, in the uncovered position, along the graft or fistula to break
up the clot. Warning: A withdraw rate of 1-2 cm/second is recommended when sharp radii are encountered. When the
sinuous wire reaches the tip of the arterial sheath, release the switch to turn off the rotator.
20.
Cover the device and remove it from the graft or fistula. Flush the catheter lumen with heparinized saline and manually remove
any accumulated fibrin from the sinuous wire.
21.
Aspirate the macerated clot using either sheath and discard the aspirate. Precaution: Continued unsuccessful aspiration
may collapse the sheath and graft/fistula.
22.
Pass an appropriate catheter through the arterial sheath, and carefully feed it past the arterial anastomosis of the graft or fistula.
Inflate the balloon, if it is a balloon catheter. Pull the arterial plug into the middle of the arterial limb. Deflate the balloon and
remove the balloon catheter.
23.
Reinsert the covered CLEANER 15
device through the arterial sheath into the arterial limb of the graft or fistula.
24.
Uncover the sinuous wire and activate the device to break up the arterial plug, using contrast to guide maceration.
25.
Cover the device and remove it from the graft or fistula. Flush the catheter lumen with heparinized saline and manually remove
any accumulated fibrin from the sinuous wire.
26.
Aspirate the macerated clot via the sheath and discard the aspirate.
27.
Inject contrast to assess the degree of thrombus removal. Treat any residual thrombus using the CLEANER 15
as needed.
28.
When the thrombus removal is complete, treat any underlying disease or stenosis per hospital protocol.
29.
Perform the final fistulogram.
30.
Remove the sheaths from the fistula or graft.
31.
Achieve hemostasis at the puncture site(s) per hospital protocol.
via either sheath,
6

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis