Inhaltsverzeichnis
Werbung
Kanali in fistule
INDIKACIJE ZA UPORABO:
Rotacijski sistem za trombektomijo CLEANER 15
™
je indiciran za mehansko odstranjevanje strdkov iz fistule za dializo naravne žile in
umetnih kanalov za dializo.
KONTRAINDIKACIJE:
Rotacijski sistem za trombektomijo CLEANER 15
™
je kontraindiciran v naslednjih primerih:
-
kadar po presoji zdravnika tovrstni sistem lahko ogroža bolnikovo stanje;
-
V naravnih žilah, s premerom manj kot 6 mm.
-
obstoječa okužba dostopnega mesta za hemodializo;
-
fistule za dializo nedozorele naravne žile (fistule, ki niso bile uporabljene za najmanj en tretma hemodialize).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI:
-
Pred uporabo preberite vsa opozorila, previdnostne ukrepe in navodila v priloženih navodilih. Če tega ne storite, lahko pride do
hudih poškodb in smrti bolnika.
-
Te postopke lahko izvajajo samo zdravniki in osebje, seznanjeno z zadevno opremo in tehnikami. EtO je steriliziral pripomoček
in je sterilen, če embalaža ni bila odprta ali poškodovana. Pred uporabo je treba pregledati embalažo; če je poškodovana, je NE
UPORABLJAJTE. Pripomoček je predviden samo za enega bolnika; NI DOVOLJENA PONOVNA UPORABA ALI PONOVNA
STERILIZACIJA.
-
Pred uporabo skrbno preglejte rotacijski sistem za trombektomijo CLEANER 15
poškodoval. Če komponente izdelka kažejo kakršne koli znake poškodbe, JIH NE UPORABLJAJTE.
-
Zaradi nevarnosti izpostavljenosti HIV-u (virus imunske pomanjkljivosti) ali drugim patogenom, ki se prenašajo s krvjo, morajo
zdravstveni delavci pri vseh bolnikih redno izvajati univerzalne preventivne ukrepe za kri in telesne tekočine. Med kakršnim koli
ravnanjem s pripomočkom je treba strogo slediti sterilni tehniki.
-
Zdravniki se morajo zavedati potencialnih zapletov, povezanih s fistulo in graftom, vključno z naslednjimi:
krvavitev
•
simptomatična pljučna embolija
•
•
arterijska embolizacija
•
alergična reakcija na kontrastni medij
•
psevdoanevrizem
•
bolečina in/ali občutljivost
-
Pri odstranjevanju čepa pri arterijski anastomozi je treba paziti, da zmanjšate tveganje arterijske embolizacije.
-
Zaradi pomanjkanja izločanja pri bolnikih s hemodializo, je treba med tem postopkom ohranjati uporabo kontrasta na minimumu.
-
Pri dolgotrajni uporabi pripomočka CLEANER 15
polmere, je priporočljiva hitrost izvleka 1-2cm/sekundo (npr. polmer zankastega kanala ali fistule, polmer < 3 cm).
PRIPOROČENI POSTOPEK:
Uporaba sterilne tehnike.
Priprava bolnika:
1.
Predhodno odmerjanje ustreznih odmerkov pomirjeval, analgetikov in/ali antibiotika v skladu z bolnišničnim protokolom.
Preizkušanje delovanja pripomočka:
2.
Vzemite rotacijski sistem za trombektomijo CLEANER 15
ali se sinusna žica prosto vrti (glejte sliko 2). Izpustite stikalo, da se rotator preneha vrteti. Previdnostni ukrep: Ne uporabljajte
pripomočka, če se ta ne aktivira takoj, ko pritisnete stikalo, in izključi takoj, ko stikalo izpustite.
3.
Sperite kateter CLEANER 15
™
s fiziološko raztopino skozi vhod za spiranje lumna katetra. Pred tem postopkom zaprite zaporni
ventil.
Postopek za trombolizo:
™
4.
Postopek trombolize CLEANER 15
izvajajte pri stalni fluoroskopiji. Sinusne žice ne začnite vrteti (aktivacija pripomočka),
dokler ne potrdite pravilne namestitve pripomočka v fistuli ali kanalu.
5.
Pripravite mesto vboda, kot je potrebno.
6.
Na mesto vboda dajte lokalni anestetik, da lahko vstavite žilno uvajalo.
7.
Izberite ustrezno veliko uvajalo, primerno za kateter CLEANER 15
med postopkom. Največja velikost žičnega vodila bo odvisna od izbranega sklopa žilnega uvajala/dilatatorja.
8.
Pripravite in namestite uvajalo v skladu z bolnišničnim protokolom. Žilno uvajalo je treba vstaviti v venozni krak kanala in jo
usmeriti proti venozni anastomozi. V fistuli je postavitev venozne cevke lahko opcijska, odvisno od količine strdkov v žili. Pri
uporabi žilnega uvajala, je le tega treba vstaviti v venozni krak fistule in jo usmeriti proti osrednjemu venoznemu toku. Opomba:
Če v AV-fistuli ne uporabljate žilnega uvajala, nadaljujte s 16. korakom.
™
in se prepričajte, da se med pošiljanjem ni
pretrganje ali prekinitev žile
•
okužba
•
•
perforacija arterije ali vene
•
hematom
•
smrt
™
™
lahko pride do obrabe sinusne žice CLEANER 15
™
iz embalaže. Pritisnite stikalo za VKLOP/IZKLOP in se prepričajte,
™
in druge pripomočke/katetre, ki jih boste morda uporabljali
5
VAROVÁNÍ:
Určeno výhradně k jednomu použití. Nepoužívejte opakovaně, nerenovujte, neresterilizujte. Opakované použití, renovace,
resterilizace mohou ohrozit strukturální integritu prostředku a/nebo vést k selhání prostředku, které může následně způsobit poranění,
onemocnění nebo smrt pacienta. Opakované použití, renovace, resterilizace může způsobit také riziko kontaminace prostředku a nebo
může způsobit infekci či zkříženou infekci včetně přenosu infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého, ale i další potíže.
Kontaminace prostředku může mít za následek poranění, onemocnění nebo smrt pacienta.
SKLADOVÁNÍ:
Skladujte při kontrolované pokojové teplotě. Nevystavujte vlivu organických rozpouštědel, ionizujícímu záření nebo ultrafialovému
světlu.
LIKVIDACE:
Katetrizační systém zlikvidujte v souladu se směrnicí o likvidaci elektrických a elektronických zařízení (Waste Electrical and Electronic
Equipment Directive, WEEED) a podle zvyklostí zdravotnického pracoviště týkajících se zdravotnického odpadu (včetně prostředků
na jedno použití, přicházejících do styku s krví).
ODMÍTNUTÍ ZÁRUK A OMEZENÍ NÁHRADY:
K výrobkům společnosti Argon Medical popsaným v této publikaci není poskytována žádná vyjádřená ani skrytá záruka, ani žádné
skryté záruky prodejnosti nebo připravenosti k určitému účelu. Společnost Argon Medical není za žádných okolností odpovědná za
žádné přímé, náhodné nebo následné škody jiné, než jsou uvedeny v příslušných právních předpisech. Žádná osoba není oprávněná
zavazovat společnost Argon Medical k jakýmkoliv prohlášením nebo zárukám jiným, než je výslovně uvedeno zde.
Popisy a technická data uvedené v tištěných materiálech společnosti Argon Medical (včetně této publikace) slouží výhradně k
obecnému popisu výrobku v době jeho výroby a nezakládají žádné vyjádřené záruky.
Společnost Argon Medical neodpovídá za žádné přímé, náhodné nebo následné škody vzniklé na základě opakovaného použití
výrobku.
. Ko naletite na ostre
Slovníček symbolů v elektronické formě je umístěn na
www.argonmedical.com/symbols
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
+31 70 345 8570
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
1445 Flat Creek Road
Athens, Texas 75751 USA
Tel: +1 (903) 675 9321
Tel: +1 (800) 927 4669
www.argonmedical.com
7
Argon Medical Devices UK Ltd
Eastgate Business Centre
Eastern Avenue
Burton-on-Trent
Staffordshire
DE13 0AT
Werbung
Inhaltsverzeichnis
