Ääreisverenkierto
VAROITUKSET JA VAROTOIMET:
-
Ennen käyttöä lue kaikki pakkauksen varoitukset, varotoimet ja ohjeet. Jos näin ei tehdä, seurauksena voi olla potilaan vakava
vammautuminen tai kuolema.
-
Näitä toimenpiteitä saa suorittaa vain lääkäri ja henkilökunta, jotka tuntevat laitteen ja siihen liittyvät tekniikat. Laite on steriloitu
EtO kaasulla ja se on steriili ellei pakkausta ole avattu tai se ole vaurioitunut. Pakkaus tulee tarkastaa ennen käyttöä. Jos se on
vaurioitunut, ÄLÄ KÄYTÄ. Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön. EI SAA KÄYTTÄÄ UUDELLEEN TAI STERILOIDA
UUDELLEEN.
-
Ennen käyttöä tarkista huolellisesti CLEANER 15™ rotationaalinen trombektomialaite varmistaaksesi, että se ei ole vaurioitunut
kuljetuksessa. Jos tuotteen osissa on mitään vaurion merkkejä, ÄLÄ KÄYTÄ.
-
HIV:lle (Human Immunodeficiency Virus) tai muille veriperäisille patogeeneille altistumisen takia terveydenhuollon työntekijöiden
tulee aina noudattaa yleisiä veren ja kehon nesteiden varotoimia kaikkien potilaiden hoidossa. Kaikessa laitteen käsittelyssä tulee
noudattaa tiukasti steriilejä tekniikoita.
-
Jos kohdataan vastusta, älä vie eteenpäin ensin selvittämättä vastuksen syytä fluoroskopialla ja tekemättä tarvittavaa korjaavaa
toimenpidettä. Liiallinen voima vastusta vastaan voi vaurioittaa laitetta tai verisuonistoa.
-
Ennen käyttöä, ja aina kun CLEANER 15™ poistetaan verenkierrosta, tulee katetri huuhdella.
-
Jos katetri tai ohjauslanka taittuu tai muuten vaurioituu käytössä, lopeta sen käyttö ja vaihda se uuteen.
-
Käyttäjien tulee olla tietoisia mahdollisista komplikaatioista, jotka voivat liittyä ääreisverenkierron trombolyysiin, sisältäen:
suonen perforaatio tai repeämä
•
•
suonen kouristus
•
hematooma
•
sepsis/infektio
sisäkalvon häiriöt
•
verisuonitukos
•
•
allerginen reaktio varjoaineelle
•
tromboemboliset jaksot
-
Mahdollinen väsymisestä johtuva vika CLEANER 15™ kierrelangassa voi ilmetä pitkittyneen CLEANER 15™ -laitteen käytön
takia. Vetäytymisnopeutta 1-2 cm/s suositellaan, kun havaitaan jyrkkiä kääntösäteitä (ts. säde portissa tai fistelissä < 3 cm).
EHDOTETTU MENETTELY:
Käytä steriiliä tekniikkaa.
Potilaan valmistelu:
1.
Anna esilääkitys sopivalla anksiolyytillä, kipulääkkeellä ja/tai antibiootilla laitoksen käytänteiden mukaisesti.
Laitteen toiminnan testaus:
2.
Poista CLEANER 15™ rotationaalinen trombektomiajärjestelmä pakkauksesta. Paina ON/OFF -kytkintä varmistaaksesi, että
kierrelanka pyörii vapaasti (ks. Kuva 2). Vapauta kytkin pysäyttääksesi rotaattori. Varotoimi: Älä käytä laitetta, jos se ei
käynnisty välittömästi kytkintä painettaessa, tai sammu välittömästi kun kytkin vapautetaan.
Kierrelanka
3.
Liitä hoitavan aineen tai suolaliuoksen ruisku katetrin huuhteluporttiin ja huuhtele CLEANER 15™ katetri. Varmista, että neste
poistuu distaalisimmasta katetrin reiästä, joka on katetrin lopun lähellä. Sulje sulkuhana "lukitaksesi" hoitoaine tai hepariini
katetriin, ja poista ruisku.
Hoito:
Tarkat hoitotoimenpiteet määrää lääkäri. Seuraava vaihtoehto kuvaa mahdollisen toimenpiteen suorittamistavan.
verihyytymien distaalinen embolisaatio
•
•
verenvuoto
•
kipu ja arkuus
•
tromboflebiitti
valtimon dissketio
•
lääkereaktiot
•
•
valtimofisteli
•
amputaatio
Liukukyktin
On/Off (päälle/pois)
-kytkin
Kuva 2
2
Vasculatura periférica
3.
Encaixe uma seringa de agente terapêutico ou de solução salina heparinizada na porta de lavagem do cateter e lave o cateter
do CLEANER 15™. Certifique-se de que o líquido sai pelo orifício mais distal do cateter, situado junto à extremidade do mesmo.
Feche a torneira para "bloquear" o agente terapêutico ou a heparina no cateter e retire a seringa.
Tratamento:
O procedimento exato de tratamento deve ser determinado pelo médico. A opção seguinte descreve uma forma possível de
realizar o procedimento.
4.
Efetue o procedimento por fluoroscopia contínua. Não inicie a rotação do fio sinusoidal (ativação do dispositivo) enquanto não
tiver confirmado o posicionamento adequado do dispositivo dentro da vasculatura periférica.
5.
Prepare e proteja o local da punção conforme necessário.
6.
Administre anestésico local no local da punção para inserir a bainha venosa.
7.
Selecione uma bainha com a dimensão adequada para acomodar o cateter do CLEANER 15™ e outros dispositivos/cateteres
que possam ser utilizados durante o procedimento. A dimensão máxima do fio guia depende do conjunto de bainha
introdutora/dilatador selecionado. Se atravessar a bifurcação ilíaca, deve utilizar-se uma bainha comprida e reforçada.
8.
Prepare e posicione a bainha introdutora venosa de acordo com o protocolo hospitalar. A bainha venosa deve ficar posicionada
no limbo venoso da vasculatura periférica e direcionada para o local de tratamento. A colocação da bainha venosa pode ser
opcional, dependendo da extensão do coágulo no interior do vaso sanguíneo.
9.
Coloque o dispositivo na posição coberta; empurre a alavanca deslizante para a posição distal e rode-a para bloquear na
posição coberta (consulte a Figura 3). Na posição coberta, apenas a ponta flexível do fio sinusoidal deve prolongar-se para lá
do cateter. Aviso: o dispositivo não deve ser ativado na posição oculta.
10.
Apoie a ponta flexível entre o polegar e o indicador durante a inserção através da válvula da bainha. Insira o dispositivo coberto
através da bainha venosa e na direção do limbo venoso da vasculatura periférica.
11.
Encaixe uma seringa de 10cc com o agente terapêutico a utilizar para infusão na torneira. Abra a torneira para permitir o fluxo.
Aviso: não permita o refluxo de sangue para o cateter.
Nota: siga as instruções do fabricante relativas à reconstituição e à diluição de líquidos específicos.
Fio sinusoidal coberto
(não ative o dispositivo na posição
coberta)
12.
Faça avançar a ponta flexível até ao ponto mais distal do coágulo. Desbloqueie e faça recuar totalmente a alavanca deslizante
para descobrir o fio sinusoidal e rode a alavanca até ouvir um "clique" (consulte a Figura 4). Confirme o posicionamento do
dispositivo no interior do local de tratamento através de fluoroscopia. Prima o interruptor ligar/desligar para ativar a rotação.
Alavanca deslizante bloqueada na
posição coberta
Figura 3
3