Inhaltsverzeichnis
Werbung
ADVARSEL:
Kun til engangsbrug. Må ikke genanvendes, genbehandles eller gensteriliseres. Genbrug, genbehandling eller gensterilisering
kan kompromittere enhedens strukturelle integreret og/eller medføre, at enheden ikke virker, hvilket igen kan føre til patientskade, -
sygdom eller -død. Genbrug, genbehandling eller gensterilisering medfører også risiko for kontaminering af enheden og/eller for at
forårsage infektioner eller krydsinfektioner i patienten inklusive, men ikke begrænset til, overførsel af infektionssygdom(me) fra en
patient til en anden. Kontamination af enheden kan medføre patientskade, -sygdom eller -død.
OPBEVARING:
Skal opbevares ved rumtemperatur. Må ikke udsættes for organiske opløsningsmidler, ioniserende stråling eller ultraviolet lys.
BORTSKAFFELSE:
Bortskaffelse af katetersystemet skal ske i overensstemmelse med direktivet for bortskaffelse af elektrisk og elektronisk affald (WEEE)
og i overensstemmelse med institutionens standardprocedurer for medicinsk affald inklusive engangsudstyr og enheder, der er
kontamineret med blod.
ANSVARSFRASKRIVELSE OG BEGRÆNSEDE RETSMIDLER:
Der ydes ingen udtrykkelig eller stiltiende garanti, herunder og uden begrænsninger nogen stiltiende garanti for salgbarhed eller
egnethed til noget bestemt formål, vedrørende produktet/produkterne fra Argon Medical som beskrevet i denne publikation. Argon
Medical kan under ingen omstændigheder gøres ansvarlig for nogen direkte eller hændelige skader eller følgeskader, udover hvad
der udtrykkeligt er indeholdt i specifik lovgivning. Ingen person er bemyndiget til at binde Argon Medical til nogen erklæring eller garanti,
ud over hvad der specifikt er udtrykt heri.
Beskrivelser og specifikationer i trykte materialer fra Argon Medical, inklusive denne publikation, er udelukkende beregnet på at give
en generel beskrivelse af produktet på tidspunktet for fremstillingen og udgør ikke i sig selv nogen udtrykkelig garanti.
Argon Medical kan ikke holdes ansvarlig for nogen direkte eller hændelige skader eller følgeskader forbundet med genbrug af produktet.
Symbolforklaringen findes elektronisk på
www.argonmedical.com/symbols
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
+31 70 345 8570
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
1445 Flat Creek Road
Athens, Texas 75751 USA
Tel: +1 (903) 675 9321
Tel: +1 (800) 927 4669
www.argonmedical.com
Argon Medical Devices UK Ltd
Eastgate Business Centre
Eastern Avenue
Burton-on-Trent
Staffordshire
DE13 0AT
7
Štepy a fistuly
INDIKÁCIE NA POUŽITIE:
™
Rotačný systém na trombektómiu CLEANER 15
dialyzačných fistulách a syntetických dialyzačných prístupových štepoch.
KONTRAINDIKÁCIE:
Systém rotačnej trombektómie CLEANER 15
™
je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:
-
Ak podľa lekárskeho úsudku lekára môže takýto postup ohroziť stav pacienta.
-
Ak majú pôvodné cievy menší priemer než 6 mm
-
V prípade existujúcej infekcie prístupového miesta k hemodialýze.
-
Nevyvinuté dialyzačné fistuly v pôvodnej cieve (fistuly, ktoré sa nepoužili na aspoň jedno hemodialyzačné ošetrenie).
UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA:
-
Pred použitím si prečítajte všetky upozornenia, bezpečnostné opatrenia a pokyny uvedené v príbalovom letáku. V opačnom
prípade by mohlo dôjsť k vážnemu poraneniu a smrti pacienta.
-
Tieto postupy môže vykonávať len lekár a zamestnanci, ktorí predmetné zariadenie a techniky poznajú. Zariadenie bolo
sterilizované EtO a je sterilné, pokiaľ nedošlo k otvoreniu alebo poškodeniu obalu. Pred použitím zariadenia skontrolujte jeho
obal; ak je poškodený, zariadenie NEPOUŽÍVAJTE. Zariadenie je určené len pre jedného pacienta; NEPOUŽÍVAJTE A
NESTERILIZUJTE HO OPAKOVANE.
-
Pred použitím si dôkladne prezrite rotačný systém na trombektómiu CLEANER 15
nepoškodil. Ak na komponentoch výrobku zistítenejaké poškodenia, NEPOUŽÍVAJTE HO.
-
V dôsledku rizika expozície vírusu HIV (vírusu ľudskej imunitnej nedostatočnosti) alebo iným krvou prenášaným patogénom,
musia ošetrovatelia pri starostlivosti o všetkých pacientov rutinne dbať na všeobecné bezpečnostné opatrenia pri kontakte s krvou
a telesnými tekutinami. Počas manipulácie so zariadením je nutné striktne dodržiavať sterilnú techniku.
-
Lekári si musia byť vedomí potenciálnych komplikácií spojených s trombolýzou v dialyzačnej fistule a štepe, vrátane týchto
komplikácií:
•
Krvácanie
Symptomatická pľúcna embólia
•
•
Arteriálna embolizácia
•
Alergická reakcia na kontrastnú látku
Pseudoaneuryzma
•
•
Bolesť a/alebo citlivosť na dotyk
-
Pri vypudzovaní zátky na arteriálnej anastomóze dávajte pozor, aby ste minimalizovali riziko arteriálnej embolizácie.
-
Počas tejto procedúry je pre nedostatok exkrécie pri hemodialyzovaných pacientoch nutné použitie kontrastnej látky udržiavať na
minime.
-
Pri dlhodobej aktivácii zariadenia CLEANER 15
™
™
CLEANER 15
. V prípade ostrých polomerov (t.j. polomerov slučkového štepu alebo fistuly, polomery < 3 cm) sa odporúča
rýchlosť vyťahovania 1-2 cm/s.
NAVRHOVANÝ POSTUP:
Použite sterilnú techniku.
Príprava pacienta:
1.
Pacientovi podajte vhodné anxiolytiká, analgetiká a/alebo antibiotiká podľa nemocničného protokolu.
Kontrola zariadenia:
2.
Rotačný systém na trombektómiu CLEANER 15
drôt sa voľne otáča (pozri Obr. 2). Vypínač uvoľnite, čím rotátor zastavíte. Bezpečnostné opatrenie: Zariadenie nepoužívate,
ak sa po stlačení vypínača okamžite neuvedie do činnosti a ak sa po uvoľnení vypínača okamžite nezastaví.
™
3.
Katéter zariadenia CLEANER 15
prepláchnite heparinizovaným fyziologickým roztokom cez port na preplachovanie lúmenu
katétra. Uzatvárací kohútik vráťte do polohy VYP, až potom môžete pristúpiť k operácii.
Postup pri trombolýze:
4.
Procedúru trombolýzy pomocou zariadenia CLEANER 15
drôtu neaktivujte (aktivácia zariadenia), pokiaľ nie je potvrdená správna poloha zariadenia vo fistule alebo štepe.
5.
Miesto punkcie pripravte a zakryte podľa potreby.
6.
Na mieste punkcie podajte lokálne anestetikum, aby ste mohli zaviesť venózne puzdro.
7.
Zvoľte si puzdro vhodnej veľkosti, do ktorého sa vojde katéter CLEANER 15
procedúry použiť. Maximálna veľkosť vodiaceho drôtu bude závisieť od zvolenej zostavy puzdra zavádzača/dilatátora.
8.
Puzdro venózneho zavádzača si pripravte a umiestnite ho podľa nemocničného protokolu. Venózne puzdro sa umiestňuje v
žilovej vetve štepu a musí smerovať k miestu ošetrenia. Vo fistule môže byť umiestnenie venózneho puzdra voliteľné v závislosti
je indikovaný na mechanické odstránenie trombov v pôvodných cievnych
™
a skontrolujte, či sa počas prepravy
•
Natrhnutie alebo pretrhnutie cievy
Infekcia
•
•
Perforácia tepny alebo žily
•
Hematóm
Smrť
•
môže dôjsť k potenciálnemu únavovému zlomu sinusoidného drôtu zariadenia
™
vyberte z obalu. Stlačte vypínač ZAP/VYP, aby ste sa uistili, že sinusoidný
™
zrealizujte pod kontinuálnou fluoroskopiou. Rotáciu sinusoidného
™
a iné zariadenia/katétre, ktoré sa môžu počas
5
Werbung
Inhaltsverzeichnis
