Inhaltsverzeichnis
Werbung
Grefe și fistule
INDICAȚII DE UTILIZARE
Sistemul rotativ de trombectomie CLEANER 15
™
este indicat pentru îndepărtarea mecanică a cheagurilor din fistulele pentru dializă
ale vaselor native și a grefelor de acces din material sintetic pentru dializă.
CONTRAINDICAȚII
™
Sistemul rotativ de trombectomie CLEANER 15
este contraindicat în următoarele situații:
-
Când, conform evaluării medicale a medicului, o asemenea procedură poate compromite starea pacientului.
-
La vasele sanguine native cu diametrul mai mic de 6 mm
-
Infecția situsului de acces pentru dializă existent.
-
Fistulele pentru dializă ale vaselor native nematurizate (fistule care nu au fost utilizate pentru cel puțin un tratament prin
hemodializă).
AVERTISMENTE ȘI MĂSURI DE PRECAUȚIE
-
Înainte de utilizare, citiți toate avertismentele, măsurile de precauție și instrucțiunile din prospectul din pachet. Nerespectarea
acestor indicații poate avea ca rezultat vătămarea gravă și moartea pacientului.
-
Aceste proceduri trebuie efectuate numai de către medici și personal familiarizați cu echipamentul și tehnicile implicate.
Dispozitivul a fost sterilizat cu EtO și este steril, dacă pachetul nu este deschis sau deteriorat. Pachetul trebuie examinat înainte
de utilizare; dacă este deteriorat, NU UTILIZAȚI. Dispozitivul este destinat utilizării la un singur pacient; NU REUTILIZAȚI SAU
RESTERILIZAȚI.
-
Înainte de utilizare, examinați cu atenție sistemul rotativ de trombectomie CLEANER 15
în timpul transportului. Dacă componentele produsului prezintă orice urmă de deteriorare, NU UTILIZAȚI.
-
Din cauza riscului de expunere la HIV (virusul imunodeficienței umane) sau la alți agenți patogeni transmiși prin sânge, lucrătorii
din domeniul sanitar trebuie să aplice de rutină măsuri de precauție universale privind sângele și fluidele corporale la îngrijirea
tuturor pacienților. Trebuie respectată cu strictețe tehnica sterilă în timpul oricărei manipulări a dispozitivului.
-
Medicii practicanți trebuie să fie conștienți de complicațiile potențiale asociate cu tromboliza prin fistule sau grefe pentru dializă,
inclusiv:
Hemoragie
•
Embolie pulmonară simptomatică
•
•
Embolizare arterială
•
Reacție alergică la agenții de contrast
•
Pseudoanevrism
•
Durere și/sau sensibilitate
-
Trebuie procedat cu atenție când se dislocă dopul de la anastomoza arterială, pentru a reduce la minimum riscul de embolizare
arterială.
-
Din cauza lipsei de excreție asociate cu pacienții hemodializați, utilizarea agentului de contrast trebuie menținută la minimum pe
tot parcursul procedurii.
-
Deteriorarea din cauza oboselii materialului firului spiralat al dispozitivului CLEANER 15
™
dispozitivului CLEANER 15
. Se recomandă o viteză de extragere de 1-2 cm/secundă atunci când se întâlnesc raze de curbură
mici (de ex. raza unei grefe în buclă sau a unei fistule < 3 cm).
O PROCEDURĂ RECOMANDATĂ
Utilizați tehnică sterilă.
Pregătirea pacientului
1.
Administrați în premedicație anxiolitice, analgezice și/sau antibiotice corespunzătoare, conform protocolului spitalului.
Testarea funcționării dispozitivului
2.
Scoateți din pachet sistemul rotativ de trombectomie CLEANER 15
că firul spiralat se rotește liber (consultați fig. 2). Eliberați comutatorul pentru a opri dispozitivul de rotire. Precauție: nu utilizați
dispozitivul dacă nu se activează imediat când se apasă comutatorul și nu se dezactivează imediat ce comutatorul este
eliberat.
3.
Spălați cateterul CLEANER 15
™
cu soluție salină heparinizată introdusă prin racordul pentru spălarea lumenului cateterului.
Readuceți robinetul în poziția închis înainte de operație.
Procedura de tromboliză
4.
Efectuați procedura de tromboliză CLEANER 15
dispozitivului) decât dacă poziționarea corectă a dispozitivului în interiorul fistulei sau al grefei este confirmată.
5.
Pregătiți și acoperiți locul puncției după necesități.
6.
Administrați anestezic local la locul puncției pentru introducerea tecii venoase.
™
pentru a verifica dacă nu a fost deteriorat
Sfâșierea sau ruperea vasului
•
Infecție
•
•
Perforarea arterei sau a venei
•
Hematom
•
Moarte
™
poate apărea la activarea prelungită a
™
. Apăsați butonul ON/OFF (pornit/oprit) pentru a vă asigura
™
sub fluoroscopie continuă. Nu inițiați rotirea firului spiralat (activarea
5
WAARSCHUWING:
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet hergebruiken, opwerken of hersteriliseren. Hergebruik, opwerking of hersterilisatie kan
de structurele gaafheid van het hulpmiddel aantasten en/of leiden tot uitval van het hulpmiddel, hetgeen kan leiden tot letsel, ziekte of
overlijden van de patiënt. Hergebruik, opwerking of hersterilisatie kan ook een risico op besmetting van het hulpmiddel laten ontstaan
en/of infectie of kruisinfectie bij de patiënt veroorzaken, inclusief, maar niet beperkt tot, het overdragen van besmettelijke ziekte(n) van
een patiënt op een andere. Besmetting van het hulpmiddel kan leiden tot letsel, ziekte of overlijden van de patiënt.
OPSLAG:
Bewaren bij gecontroleerde kamertemperatuur. Niet blootstellen aan organische oplosmiddelen, ioniserende straling of ultraviolet licht.
AFVALVERWIJDERING:
Voer het kathetersysteem af in overeenstemming met de Richtlijn voor elektrisch en elektronisch afval (Waste Electrical and Electronic
Equipment Directive, WEEED) en in overeenstemming met de standaard procedures van uw instelling voor medisch afval inclusief
hulpmiddelen voor eenmalig gebruik die in contact komen met bloed.
AFWIJZING VAN GARANTIE EN BEPERKING VAN VERHAAL:
Er is geen expliciete of stilzwijgende garantie, inclusief zonder beperkingen geen stilzwijgende garantie van verkoopbaarheid of
geschiktheid voor een specifiek doel, op het product (de producten) van Argon Medical die in deze publicatie beschreven worden.
Onder geen enkele omstandigheden zal Argon Medical aansprakelijk zijn voor enige directe of bijkomende schade of gevolgschade
anders dan zoals expliciet bepaald onder specifieke wetgeving. Niemand heeft de bevoegdheid om Argon Medical te verplichten tot
enige verklaring of garantie behalve zoals specifiek hierin uiteengezet.
Beschrijvingen of specificaties in drukwerk van Argon Medical, waaronder deze publicatie, zijn uitsluitend bedoeld om het product in
het algemeen te beschrijven ten tijde van de vervaardiging en zij vormen geen expliciete garanties.
Argon Medical zal niet verantwoordelijk zijn voor enige directe of bijkomende schade of gevolgschade door hergebruik van het product.
Uitleg over de symbolen is elektronisch beschikbaar op
www.argonmedical.com/symbols
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
+31 70 345 8570
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
1445 Flat Creek Road
Athens, Texas 75751 USA
Tel: +1 (903) 675 9321
Tel: +1 (800) 927 4669
www.argonmedical.com
Argon Medical Devices UK Ltd
Eastgate Business Centre
Eastern Avenue
Burton-on-Trent
Staffordshire
DE13 0AT
7
Werbung
Inhaltsverzeichnis
