Vorsichtsmassnahmen; Mögliche Komplikationen; Vorbereitung Des Gerätes; Vorgehensweise - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

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Keinen gekrümmten, geknickten oder beschädigten Katheter verwenden, da dies dazu führen kann, dass Gefäße
verletzt werden oder der Katheter nicht mehr vorgeschoben bzw. zurückgezogen werden kann.
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Nicht zur Verabreichung oder Infusion von diagnostischem, embolischem oder therapeutischem Material in
Blutgefäße verwenden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

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Vor der Anwendung überprüfen, ob alle Verbindungen zwischen Komponenten sicher sind und das System
vollständig entlüftet ist; andernfalls könnte das Vakuum nicht mehr sichergestellt sein.
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Das hämostatische Ventil nicht zu stark am Katheterschaft festdrehen, da ansonsten der Katheter beschädigt
werden kann.
Beim Passieren oder Zurückziehen des QuickCat™ Extraktionskatheters über einen kürzlich eingesetzten
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medikamentenbeschichteten Stent vorsichtig vorgehen.
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Das Gerät nicht erneut sterilisieren, weiter verarbeiten oder wiederverwenden.
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Diese Vorrichtung NICHT erneut sterilisieren oder wiederverwenden, da dies zu einer Beeinträchtigung der Leistung
der Vorrichtung führen oder das Risiko einer Kreuzkontamination aufgrund unvorschriftsmäßiger Wiederaufbereitung
erhöhen kann.
Eine Wiederverwendung dieser für den einmaligen Gebrauch bestimmten Vorrichtung kann zu schweren
Verletzungen des Patienten oder zum Tod führen, und die vom Hersteller gewährten Garantien werden hierdurch
nichtig.
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Systemkomponenten nicht durch andere Komponenten ersetzen.
MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN
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Blutung/Hämatom an der Zugangsstelle
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Anastomosendehistenz
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Abrupter Verschluss oder vollständige Okklusion des behandelten Transplantates oder Gefäßes
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Distale Embolisation von Ablagerungen mit der Folge von Lungenschädigungen und/oder Ischämie in den
Extremitäten
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Lokale oder systemische Infektion
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Arteriospasmus
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Arteriovenöse Fistelbildung
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Arzneimittelreaktionen, unerwünschte Reaktion auf Kontrastmittel
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Akuter Myokardinfarkt
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Gefäßdurchtrennung, -perforation, -abriss oder -verletzung
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Notoperation
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Exitus
VORBEREITUNG DES GERÄTES
1. Den Beutel auf sterile Weise öffnen und den Behälter in den sterilen Bereich übergeben.
2. Den Katheter aus der Schutzspirale entnehmen und auf Verbiegungen oder Knicke kontrollieren.
3. Die 30-ml-Vakuumspritze mit 5-10 ml herkömmlicher Kochsalzlösung füllen.
4. Die Vakuumspritze mit dem Sperrhahn, den Sperrhahn mit dem Verlängerungsschlauch und den
Verlängerungsschlauch mit dem Ansatz des QuickCat™ Extraktionskatheters verbinden. Überprüfen, ob alle
Verbindungen sicher sind.
5. Das System mit Salzlösung spülen, um vollständige Entlüftung sicherzustellen.
6. Den Sperrhahn auf geschlossene Stellung drehen.
7. Die 30-ml-Vakuumspritze abnehmen und restliche Kochsalzlösung entleeren.
8. Die leere 30-ml-Vakuumspritze wieder an das System anschließen.

VORGEHENSWEISE

Das betreffende Gefäß mit einem Führungsdraht und einem Führungskatheter (I.D. ≥ 0,068‖ [1,73 mm]) mit
1.
angeschlossenem hämostatischen Ventil nach Standardtechnik kanülieren.
QuickCat™ Extraktionskatheter auf den Führungsdraht laden.
2.
WARNUNG: Wenn bei der Handhabung ein Widerstand spürbar ist, muss die Ursache für den Widerstand ermittelt
werden, bevor der Katheter vorgeschoben oder zurückgezogen wird. Bei Bewegung des Katheters gegen den
Widerstand können Katheter oder Gefäß beschädigt werden. Wird der Katheter während des Gebrauchs geknickt,
diesen vorsichtig vom Patienten entfernen und Vorgehensweise mit einem neuen QuickCat™ Extraktionskatheter
fortführen.
Den QuickCat™ Extraktionskatheter unter Fluoroskopie zur Zielstelle vorschieben.
3.
4. Das hämostatische Ventil ausreichend zudrehen, um Rückfluss zu verhindern, jedoch nicht so fest, dass die
Katheterbewegung behindert wird.
5. Bei geschlossenem Sperrhahn den Kolben der 30-ml-Spritze bis zum gewünschten Extraktionsvolumen aufziehen.
Den Kolben im Uhrzeigersinn drehen, um die Spritze an der gewünschten Vakuumposition zu arretieren.
6. Die korrekte Katheterposition per Fluoroskopie überprüfen.
Den Sperrhahn aufdrehen, um mit der Extraktion zu beginnen. Den QuickCat™ Extraktionskatheter langsam in das
7.
betreffende Gefäß vorschieben. Blut tritt in die Spritze ein, bis kein Vakuum mehr vorhanden ist.
8. Wenn nicht innerhalb von 5 Sekunden Blut in die Spritze gelangt, den Katheter vom Patienten abnehmen. Den
Katheter entweder außerhalb des Patienten spülen oder durch einen neuen Katheter ersetzen.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
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