Opis Uređaja; Komponente Uređaja - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

OPIS UREĐAJA .......................................................................................................................................................... 9

KOMPONENTE UREĐAJA .......................................................................................................................................... 9

INDIKACIJA I NAMJENA ............................................................................................................................................. 9
KONTRAINDIKACIJE .................................................................................................................................................. 9
UPOZORENJA ............................................................................................................................................................ 9
MJERE OPREZA ....................................................................................................................................................... 10
POTENCIJALNI NEŅELJENI EFEKTI ........................................................................................................................ 10
PRIPREMA UREĐAJA............................................................................................................................................... 10
POSTUPAK ............................................................................................................................................................... 10
NJEGA NAKON POSTUPKA ..................................................................................................................................... 11
STANJE UREĐAJA ................................................................................................................................................... 11
UVJETI ĥUVANJA ..................................................................................................................................................... 11
OGRANIĥENO JAMSTVO PROIZVOĐAĥA ............................................................................................................... 11
Paņljivo proĦitajte sve upute prije uporabe. Pridrņavajte se svih upozorenja i mjera opreza navedenih u ovim
uputama. U protivnom moņe doĤi do komplikacija. Sve preporuke u ovim uputama sluņe samo kao opĤe
smjernice. One ne mogu zamijeniti protokole institucije ni profesionalnu kliniĦku procjenu u vezi s lijeĦenjem
pacijenta.
OPIS UREĐAJA
Ekstrakcijski kateter QuickCat™ je jednokratni, dvolumenski kateter koji je namijenjen uklanjaju mekih embolusa i tromba
iz ţila arterijskog sustava. Distalni vrh katetera je savitljiv, zašiljen i gladak te pruţa atraumatski prolazak kroz arterijski
sustav. UreĎaj je sterilan i namijenjen isključivo za jednokratnu uporabu.
KOMPONENTE UREĐAJA
o
Kateter:
o
Vakuumski sklop:
INDIKACIJA I NAMJENA
Ekstrakcijski kateter QuickCat™ namijenjen je uklanjanju svjeţih, mekih embolusa i tromba iz ţila u arterijskom sustavu.
Ovaj jednokratni ureĎaj smiju koristiti samo liječnici sa znanjem i iskustvom na dijagnostičkim i intervencijskim tehnikama.
Mogu se primijeniti i standardne tehnike postavljanja vaskularne pristupne ovojnice, angiografskih katetera i vodilica.
KONTRAINDIKACIJE
Koristite u ţilama promjera < 1,5 mm
o
o
Venski sustav
Uklanjanje vlaknastog, prijanjajućeg ili kalcificiranog materijala (npr. kronični ugrušak, aterosklerotični plak)
o
UPOZORENJA
Nemojte koristiti bez vodilice jer moţe doći do oštećivanja ţile.
o
Nemojte pokušavati pomicati ili izvlačiti kateter uz otpor dok fluoroskopijom ili na neki drugi način ne utvrdite uzrok
o
otpora. Upravljanje kateterom uz otpor moţe saviti kateter i/ili oštetiti ţilu.
Ako tijekom postupka kateter postane prelabav ili se zapetlja u vodilici izmeĎu vodećeg katetera i jednotračnog
o
segmenta ekstrakcijskog katetera QuickCat™, vodilica se moţe saviti unutar ţile tijekom pomicanja ili izvlačenja
katetera. Uklonite labavost ili zapetljanje u vodilici prije pomicanja ili izvlačenja katetera QuickCat™ kako biste
izbjegli oštećivanje katetera i/ili ţile.
Ako se protok unutar štrcaljke zaustavi ili ograniči, NEMOJTE pokušavati ispirati ekstrakcijski lumen ekstrakcijskog
o
katetera QuickCat™ dok je kateter u pacijentu. Moţe doći do teškog ozljeĎivanja ili smrti pacijenta.
Nemojte koristiti savijen, iskrivljen ili oštećen kateter jer to moţe uzrokovati ozljeĎivanje ţile i/ili nemogućnost
o
pomicanja ili izvlačenja katetera.
Nemojte koristiti za ubrizgavanje ili infuziju dijagnostičkih, embolijskih i terapijskih sredstava u krvne ţile.
o
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
EKSTRAKCIJSKI KATETER QUICKCAT™
UPUTE ZA UPORABU
Ekstrakcijski kateter QuickCat™ kompatibilan je s vodećim kateterima 6F [unutarnji promjer
≥ 0,068 inča (1,73 mm)] i vodilicama promjera 0,014 inča (0,36 mm). Radna duljina katetera
iznosi 145 cm; distalni dio pokriven je hidrofilnim slojem. Radionepropusni marker nalazi se
otprilike 1 mm od vrha.
Vakuumski se sklop sastoji od produţne cijevi od 7 inča (177,8 mm), jednostranog
zapornog ventila i vakuumske štrcaljke od 30 ml s podesivim klipom. 40-mikronski filtar
olakšava filtriranje krvi i trombocita radi vizualne i laboratorijske analize.
9/84