Ettevaatusabinõud; Võmalikud Kõrvaltoimed; Seadme Ettevalmistamine; Protseduur - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

o
Ärge kasutage paindunud, niverdunud või kahjustunud kateetrit, kuna see võib põhjustada soone vigastusi ja/või
võimetust kateetrit edasi lükata või tagasi tõmmata.
o
Ärge kasutage seda seadet diagnostiliste, embooliliste või ravivahendite manustamiseks või infusiooniks
veresoontesse.
ETTEVAATUSABINÕUD
o
Enne kasutamist veenduge, et kõik komponentidevahelised ühendused on korralikud ning et süsteem on tööks
ettevalmistatud, vastasel korral võib vaakumseade kahjustuda.
o
Ärge hemostaatilist klappi kateetri ümbrisel liigselt pingutage, vastasel korral võib kateeter kahjustuda.
Ekstraktsioonikateetriga QuickCat™ äsja kasutuselevõetud ravimit eritava stendi kohal liikudes või selle kohalt
o
kateetrit tagasi tõmmates olge ettevaatlik.
o
Seadet ei tohi korduvalt steriliseerida, töödelda ega kasutada.
o
ÄRGE seda seadet resteriliseerige ega korduvkasutage, kuna see võib muuta seadme kasutuskõlbmatuks või
suurendada sobimatust töötlemisest tulenevat ristsaastumise ohtu.
Selle ühekordseks kasutamiseks mõeldud seadme korduvkasutamine võib tuua kaasa patsiendi tõsised vigastused
või surma ning tootja garantiide tühistamise.
o
Ärge asendage süsteemi komponente muude komponentidega.
VÕMALIKUD KÕRVALTOIMED
o
Juurdepääsukoha verejooks/hematoom
o
Anastomoosi katkemine
o
Protseduuri läbinud siiriku või soone äkiline sulgumine või täielik oklusioon
o
Osakeste distaalne embolisatsioon, mis põhjustab kopsutüsistusi ja/või jäseme isheemiat
o
Lokaalne või süsteemne infektsioon
o
Arteriaalne spasm
o
Arteriovenoosse fistuli moodustumine
o
Ravimireaktsioonid, negatiivne reaktsioon kontrastainele
o
Äge müokardiinfarkt
o
Veresoone dissektsioon, perforatsioon, rebendid või vigastus
o
Erakorralise operatsiooni vajadus
o
Surm

SEADME ETTEVALMISTAMINE

1. Avage kott aseptikareegleid järgides ning asetage alus steriilsele pinnale.
2. Eemaldage kateeter kaitseümbrisest ja kontrollige seda paindunud kohtade ja niverduste suhtes.
Täitke 30 ml vaakumsüstal 5−10 ml tavalise füsioloogilise lahusega.
3.
4. Ühendage vaakumsüstal korkkraaniga, korkkraan pikendusvoolikuga ning pikendusvoolik ekstraktsioonikateetri
QuickCat™ jaoturiga. Veenduge, et kõik ühendused on korralikud.
5. Täieliku ettevalmistuse tagamiseks loputage süsteemi füsioloogilise lahusega.
6. Pöörake korkkraan suletud asendisse.
7. Eemaldage 30 ml vaakumsüstal ja eemaldage liigne füsioloogiline lahus.
8. Ühendage tühi 30 ml vaakumsüstal uuesti süsteemiga.

PROTSEDUUR

1. Standardmeetodeid kasutades kanüleerige sihtveresoon ühendatud hemostaatilise klapiga juhtetraadi ja juhtkateetri
abil (siseläbimõõt ≥ 0,068‖ [1,73 mm]).
Paigaldage ekstraktsioonikateeter QuickCat™ juhtetraadile.
2.
HOIATUS! Kui manipuleerimisel on tunda takistust, tuleb takistuse põhjus enne kateetri edasilükkamist või
väljatõmbamist kindlaks teha. Kateetri manipuleerimine takistusest hoolimata võib põhjustada kateetri või soone
kahjustuse. Kui kateeter kasutamise ajal niverdub, eemaldage see ettevaatlikult patsiendi organismist ning jätkake
protseduuri uue ekstraktsioonikateetriga QuickCat™.
Fluoroskoopilise jälgimise all lükake ekstraktsioonikateeter QuickCat™ sihtkohta.
3.
4. Tagasivoolu vältimiseks pingutage hemostaatilist klappi piisavalt, kuid mitte nii, et see takistaks kateetri liikumist.
5. Kui korkkraan on suletud asendis, tõmmake 30 ml süstla kolbi tagasi nii palju kui vajalik. Süstla lukustamiseks
soovitud asendisse keerake kolbi päripäeva.
6. Veenduge fluoroskoopia abil, et kateeter on õiges asendis.
Ekstraktsiooni alustamiseks pöörake korkkraan avatud asendisse. Lükake ekstraktsioonikateeter QuickCat™
7.
aeglaselt sihtkohta. Veri valgub süstlasse, kuni vaakumit enam ei ole.
8. Kui veri 5 sekundi jooksul süstlasse voolama ei hakka, eemaldage kateeter patsiendi organismist. Loputage
kateetrit, kui see on patsiendi organismist väljas, või vahetage see uue kateetri vastu välja.
HOIATUS! Kui vool süstlasse peatub või on piiratud, ÄRGE püüdke ekstraktsioonikateetri QuickCat™
ekstraktsioonivalendikku loputada ajal, mil see on veel patsiendi organismis. See võib põhjustada raske vigastuse
või surma. Enne ekstraktsioonikateetri QuickCat™ uuesti kasutamist või uue kasutuselevõtmist eemaldage kateeter
patsiendi organismist ja loputage ekstraktsioonivalendikku.
9. Kui ekstraktsioon on lõppenud, pöörake korkkraan suletud asendisse ja eemaldage kateeter patsiendi organismist.
Ekstraheeritud vere ja trombi võib visuaalseks ja/või laborianalüüsiks filtreerida, kasutades komplektis olevat
40-mikroniliste pooridega filterkorvi.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
22/84