Mere Predostroņnosti; Moguģi Neņeljeni Događaji; Priprema Uređaja; Procedura - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

MERE PREDOSTROŅNOSTI
Pre upotrebe proverite hermetičnost svih spojeva izmeĎu komponenti i pobrinite se da sistem bude potpuno ispran
o
kako se ne bi ugrozio vakuum.
Nemojte prejako da priteţete hemostatski ventil na osovini katetera da ne bi došlo do oštećenja katetera.
o
Budite oprezni kada ukrštate ili izvlačite QuickCat™ kateter za ekstrakciju preko novoprimenjenog stenta koji
o
oslobaĎa lek.
Nemojte ponovo sterilisati, obraĎivati ili koristiti ureĎaj.
o
NE sterilizujte ponovo i NE koristite ponovo ovaj ureĎaj, jer takve radnje mogu ugroziti performanse ureĎaja ili
o
povećati opasnost od unakrsne kontaminacije zbog neodgovarajuće ponovne obrade.
Ponovna upotreba ovog ureĎaja za jednokratnu upotrebu moţe dovesti do ozbiljnih povreda pacijenta ili smrti i
poništava garancije proizvoĎača.
o
Ne zamenjujte komponente sistema alternativnim komponentama.
MOGUģI NEŅELJENI DOGAĐAJI
o
Krvarenje/hematom na mestu pristupa
Anastomotički poremećaj
o
o
Iznenadno zatvaranje ili totalna okluzija tretiranog grafta ili krvnog suda
Distalna embolizacija krhotina koja moţe da dovede do kompromitacije pluća i/ili ishemije ekstremiteta
o
o
Lokalna ili sistemska infekcija
o
Arterijski spazam
o
Formiranje arteriovenske fistule
Reakcije na lekove, neţeljene reakcije na kontrastno sredstvo
o
o
Akutni infarkt miokarda
Isecanje, perforiranje, kidanje ili povreĎivanje krvnog suda
o
Hitna hirurška operacija
o
o
Smrt
PRIPREMA UREĐAJA
Primenjujući sterilnu tehniku, otvorite kesicu i prenesite tacnu u sterilnu zonu.
1.
Izvadite kateter iz zaštitnog namotaja i proverite da li na njemu ima savijanja ili uvijanja.
2.
Vakumski špric od 30 ml napunite sa 5-10 ml običnog fiziološkog rastvora.
3.
Vakumski špric poveţite na slavinicu za zatvaranje, slavinicu za zatvaranje poveţite na produţnu cev, a produţnu
4.
cev na razvodnik QuickCat™ katetera za ekstrakciju. Pobrinite se da svi spojevi budu bezbedni.
Isperite sistem fiziološkim rastvorom da biste osigurali potpuno ispiranje.
5.
Slavinicu za zatvaranje okrenite u zatvoreni poloţaj.
6.
Uklonite vakumski špric od 30 ml i ispraznite višak fiziološkog rastvora.
7.
Ponovo priključite prazan vakumski špric od 30 ml na sklop sistema.
8.

PROCEDURA

Primenjujući standardnu tehniku, kanulirajte ciljni krvni sud pomoću vodič-ţice i vodećeg katetera (U.P. ≥ 0,068 inča
1.
[1,73 mm]) pomoću pričvršćenog hemostatskog ventila.
Postavite QuickCat™ kateter za ekstrakciju na vodič-ţicu.
2.
UPOZORENJE: Ukoliko za vreme upravljanja osetite otpor, uzrok otpora se mora ustanoviti pre daljeg napredovanja
ili izvlačenja katetera. Upravljanje kateterom u prisustvu otpora moţe dovesti do oštećenja katetera ili krvnog suda.
Ukoliko tokom korišćenja doĎe do uvijanja katetera, paţljivo ga izvucite iz pacijenta i proceduru nastavite sa novim
QuickCat™ kateterom za ekstrakciju.
Pod kontrolom fluoroskopije, plasirajte QuickCat™ kateter za ekstrakciju do ciljnog mesta.
3.
Dovoljno pritegnite hemostatski ventil da biste sprečili povratni tok, ali ne priteţite ga previše da ne bi ometao
4.
kretanje katetera.
Sa slavinicom u zatvorenom poloţaju, potiskivač na špricu od 30 ml povucite prema sebi do ţeljenog iznosa
5.
zapremine koja se izvlači. Okrenite potiskivač u smeru kazaljke na satu da biste špric zaključali u poloţaj ţeljenog
vakuma.
Putem fluoroskopije potvrdite pravilan poloţaj katetera.
6.
Slavinicu za zatvaranje okrenite u otvoren poloţaj da biste započeli ekstrakciju. Lagano plasirajte QuickCat™ kateter
7.
za ekstrakciju u krvni sud koji je cilj. Krv će puniti špric dok se ne istroši vakuum.
Ako krv ne uĎe u špric u roku od 5 sekundi, uklonite kateter iz pacijenta. Isperite kateter izvan pacijenta ili ga
8.
zamenite novim kateterom.
UPOZORENJE: Ukoliko se dotok u špric zaustavi ili је ograničеn, NEMOJTE da pokušavate ispiranje ekstrakcionog
lumena QuickCat™ katetera za ekstrakciju dok je kateter u pacijentu. To moţe dovesti do ozbiljne povrede ili smrti.
Uklonite kateter iz pacijenta i isperite ekstrakcioni lumen pre ponovnog korišćenja ili upotrebite novi QuickCat™
kateter za ekstrakciju.
Kada se proces ekstrakcije završi, okrenite slavinicu u zatvoreni poloţaj i uklonite kateter iz pacijenta. Izvučena krv
9.
i tromb mogu da se filtriraju radi vizuelne i/ili laboratorijske analize korišćenjem isporučene korpe sa 40-mikronskim
filterom.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
67/84