Środki Ostrożności; Możliwe Działania Niepożądane; Przygotowanie Urządzenia; Postępowanie - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

Jeżeli przepływ w strzykawce zatrzymuje się lub ulega ograniczeniu NIE WOLNO podejmować prób przepłukania
o
ekstrakcyjnego światła cewnika ekstrakcyjnego QuickCat™, w czasie gdy cewnik znajduje się w ciele pacjenta.
Może to być przyczyną poważnych uszkodzeń lub śmierci.
Nie należy używać skrzywionego, zagiętego lub uszkodzonego cewnika, ponieważ może to doprowadzić do
o
uszkodzenia naczynia i/lub braku możliwości dalszego wprowadzania lub wycofywania cewnika.
Nie należy stosować dla dostarczania lub infuzji do naczyń krwionośnych substancji diagnostycznych,
o
embolizujących bądź terapeutycznych.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed użyciem należy sprawdzić, czy wszystkie połączenia między elementami urządzenia są bezpieczne i czy cały
o
system wypełniono w odpowiedni sposób (w przeciwnym przypadku podciśnienie może być niedostateczne).
Nie należy nadmiernie zaciskać zastawki hemostatycznej w trzonie cewnika, ponieważ grozi to jego uszkodzeniem.
o
Należy uważnie stosować podczas przechodzenia lub wycofywania cewnika ekstrakcyjnego QuickCat™ przez
o
świeżo założony stent uwalniający lek.
Nie należy powtórnie sterylizować i powtórnie używać cewnika.
o
Tego przyrządu NIE WOLNO resterylizować ani ponownie używać, ponieważ może to zmniejszyć jego skuteczność
o
i zwiększyć ryzyko zakażeń krzyżowych w wyniku nieodpowiedniego ponownego przygotowania przyrządu.
Ponowne użycie tego przyrządu jednorazowego może powodować poważne urazy u pacjentów lub śmierć
i powoduje unieważnienie gwarancji producenta.
Nie należy zastępować elementów urządzenia innymi, alternatywnymi komponentami.
o
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Krwawienie w miejscu dostępu naczyniowego/krwiak
o
o
Przerwanie zespolenia naczyniowego
Nagłe zamknięcie lub całkowita okluzja graftu lub naczynia, które jest poddane interwencji
o
Dystalna embolizacja resztkami materiału zatorowego, powodująca upośledzenie przepływu płucnego i/lub
o
niedokrwienie kończyny.
Zakażenie miejscowe lub uogólnione
o
Skurcz tętnicy
o
Utworzenie przetoki tętniczo-żylnej
o
Nieprawidłowe reakcje na leki, na środki kontrastowe
o
Ostry zawał mięśnia sercowego
o
Rozwarstwienie ściany naczynia, perforacja, przerwanie lub uszkodzenie naczynia
o
Sytuacje wymagające natychmiastowej interwencji chirurgicznej
o
o
Zgon
PRZYGOTOWANIE URZĄDZENIA
Używając sterylnej techniki, należy otworzyć opakowanie i przenieść tacę na sterylne pole.
1.
Wyjąć cewnik z zabezpieczającego zwoju i obejrzeć pod kątem zagięć lub węzłów.
2.
Napełnić 30 ml próżniową strzykawkę 5–10 ml soli fizjologicznej.
3.
Należy połączyć strzykawkę próżniową do zaworku, zaworek do linii przedłużającej, a linię przedłużającą do portu
4.
cewnika ekstrakcyjnego QuickCat™. Należy upewnić się czy wszystkie połączenia są bezpieczne.
Przemyć system solą fizjologiczną, aby mieć pewność, co do prawidłowego działania.
5.
Ustaw zaworek odcinający w pozycji „zamknięty‖.
6.
Usunąć strzykawkę próżniową o pojemności 30 ml i usunąć pozostałą w niej objętość soli fizjologicznej.
7.
Ponownie należy podłączyć pustą 30 ml strzykawkę próżniową do urządzenia.
8.
POSTĘPOWANIE
Wykorzystując standardową technikę, należy założyć kaniulę do docelowego naczynia za pomocą prowadnika i
1.
cewnika prowadzącego (średnica wewnętrzna ≥ 0,068 cala [1,73 mm]) z dołączoną zastawką hemostatyczną.
Umieścić cewnik ekstrakcyjny QuickCat™ na prowadniku.
2.
OSTRZEŻENIE: Jeżeli w czasie manipulacji w świetle naczynia wyczuwalny jest jakikolwiek opór, należy wyjaśnić
jego przyczynę, zanim cewnik zostanie przesunięty do przodu lub wycofany. Forsowanie oporu cewnikiem może
doprowadzić do uszkodzenia cewnika lub naczynia krwionośnego. Jeżeli podczas użytkowania dochodzi do zagięcia
cewnika, należy z ostrożnością usunąć go z ciała pacjenta, a następnie kontynuować interwencję za pomocą
nowego cewnika ekstrakcyjnego QuickCat™.
Należy przesuwać cewnik ekstrakcyjny QuickCat™ do miejsca docelowego pod kontrolą fluoroskopii.
3.
Należy zacisnąć zastawkę hemostatyczną wystarczająco mocno, aby zapobiec wypływowi wstecznemu, ale tak, aby
4.
nie krępować ruchów cewnika.
Utrzymując zaworek w pozycji „zamknięty‖, należy pociągnąć tłok strzykawki do pożądanej objętości. Przekręcić tłok
5.
zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara, aby zablokować strzykawkę w pożądanej pozycji.
Należy potwierdzić prawidłowe położenie cewnika za pomocą fluoroskopii.
6.
Przekręcić zaworek w pozycję „otwarty‖, aby rozpocząć wydobycie. Powoli wprowadzać cewnik ekstrakcyjny
7.
QuickCat™ do naczynia docelowego. Strzykawka wypełni się krwią, do czasu, gdy próżnia nie zostanie usunięta.
Jeżeli krew nie pojawia się w strzykawce w czasie 5 sekund, należy usunąć cewnik z ciała pacjenta. Należy albo
8.
przepłukać wyjęty cewnik albo zastąpić go nowym.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
55/84