Spectranetics QuickCat Gebrauchsanweisung Seite 72

OPIS NAPRAVE ........................................................................................................................................................ 72
SESTAVNI DELI NAPRAVE ....................................................................................................................................... 72
INDIKACIJE IN PREDVIDENA UPORABA ................................................................................................................. 72
KONTRAINDIKACIJE ................................................................................................................................................ 72
OPOZORILA .............................................................................................................................................................. 72
PREVIDNOSTNI UKREPI ........................................................................................................................................... 73
MOREBITNI NEŅELENI UĥINKI ................................................................................................................................ 73
PRIPRAVA NAPRAVE ............................................................................................................................................... 73
POSTOPEK ............................................................................................................................................................... 73
OSKRBA PO POSTOPKU ......................................................................................................................................... 74
KAKO SE DOBAVLJA ............................................................................................................................................... 74
POGOJI SHRANJEVANJA ........................................................................................................................................ 74
GARANCIJSKA IZJAVA IZDELOVALCA ................................................................................................................... 74
Pred uporabo natanĦno preberite navodila. Upońtevajte vsa opozorila in previdnostne ukrepe v teh navodilih.
Neupońtevanje opozoril in previdnostnih ukrepov lahko povzroĦi zaplete. Vsa priporoĦila v navodilih so splońne
smernice. Niso pomembnejńa kot protokoli ustanove ali strokovna kliniĦna presoja glede oskrbe bolnika.
OPIS NAPRAVE
Ekstrakcijski kateter QuickCat™ je kateter z dvojnim lumnom za enkratno uporabo, oblikovan za odstranjevanje mehkih
embolusov in trombusov iz ţil arterijskega sistema. Distalna konica katetra je upogibna, zašiljena in gladka, kar omogoča
atravmatski prehod v arterijski sistem. Ta naprava se dobavlja sterilna in je namenjena samo za enkratno uporabo.
SESTAVNI DELI NAPRAVE
Ekstrakcijski kateter QuickCat™ je zdruţljiv z uvajalnimi katetri 6F [z notranjim premerom ≥ 1,73 mm]
o
Kateter:
in 0,36 mm uvajalnimi ţicami. Delovna dolţina katetra je 145 cm, njegov distalni del pa je prekrit s
hidrofilno prevleko. Označevalec, neprepusten za rentgenske ţarke, je za pribliţno 1 mm oddaljen od
konice.
Vakuumska sestava: Vakuumska sestava vključuje 177,8 mm podaljšano cevko, enosmerno pipo in 30-mililitrsko
o
vakuumsko brizgo z nastavljivim zaklepnim batom. Priloţena je filtrirna košara s 40-mikronskimi
porami, ki pomaga pri filtriranju krvi in trombotičnega materiala za vizualne ali laboratorijske analize.
INDIKACIJE IN PREDVIDENA UPORABA
Ekstrakcijski kateter QuickCat™ je indiciran za odstranjevanje sveţih mehkih embolusov in trombusov iz ţil arterijskega
sistema.
Izdelek je namenjen enkratni uporabi za zdravnike, usposobljene in izkušene na področju diagnostičnih in intervencijskih
tehnik. Uporabijo se lahko standardne tehnike za nameščanje tulca za dostopanje do ţilja, angiografskih katetrov in
uvajalnih ţic.
KONTRAINDIKACIJE
Uporaba v ţilah s premerom < 1,5 mm
o
o
Venski sistem
Odstranjevanje fibroznega, sprijetega ali kalcificiranega materiala (na primer kroničnega strdka, aterioskleritičnega
o
plaka)
OPOZORILA
Ne uporabljajte brez uvajalne ţice, saj to lahko povzroči poškodbo ţile.
o
Katetra ne uvajajte ali odstranjujte, če je prisotna rezistenca, dokler niste vzroka rezistence ugotovili s fluoroskopijo
o
ali drugim sredstvom. Premikanje katetra ob rezistenci lahko povzroči vozlanje katetra in/ali poškodbo ţile.
Če med postopkom na uvajalni ţici med uvajalnim katetrom in enotirnim segmentom ekstrakcijskega katetra
o
QuickCat™ opazite čezmerno zrahljanost ali zanko, se lahko uvajalna ţica v ţili med uvajanjem ali odstranjevanjem
katetra zavozla. Odpravite zrahljanost ali zanko na uvajalni ţici, preden uvedete ali odstranite kateter QuickCat™, da
se izognete poškodbi katetra in/ali ţile.
Če se pretok v brizgo ustavi ali je oviran, NE poskušajte splakniti ekstrakcijskega lumna ekstrakcijskega katetra
o
QuickCat™, ko je kateter v bolniku. To lahko povzroči resno poškodbo ali smrt.
Ne uporabljajte upognjenega, zavozlanega ali poškodovanega katetra, saj to lahko povzroči poškodbo ţile in/ali
o
nezmoţnost uvajanja ali odstranjevanja katetra.
Ne uporabljajte za dovajanje ali infundiranje diagnostičnih, emboličnih ali terapevtskih materialov v krvne ţile.
o
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
EKSTRAKCIJSKI KATETER QUICKCAT™
NAVODILA ZA UPORABO
72/84