Spectranetics QuickCat Gebrauchsanweisung Seite 45

IERĪCES APRAKSTS ................................................................................................................................................. 45
IERĪCES SASTĀVDAĻAS .......................................................................................................................................... 45
INDIKĀCIJAS UN PAREDZĒTAIS LIETOŃANAS VEIDS ........................................................................................... 45
KONTRINDIKĀCIJAS ................................................................................................................................................ 45
BRĪDINĀJUMI ............................................................................................................................................................ 45
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI ..................................................................................................................................... 46
IESPĒJAMĀS NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS .................................................................................................. 46
IERĪCES SAGATAVOŃANA ...................................................................................................................................... 46
PROCEDŪRA ............................................................................................................................................................ 46
APRŪPE PĒC PROCEDŪRAS ................................................................................................................................... 47
PIEGĀDES VEIDS ..................................................................................................................................................... 47
UZGLABĀŃANAS NOSACĪJUMI ............................................................................................................................... 47
RAŅOTĀJA IEROBEŅOTĀ GARANTIJA ................................................................................................................... 47
Pirms lietońanas rūpīgi izlasiet visus norādījumus. Ievērojiet visus ńajos norādījumos minētos brīdinājumus un
piesardzības pasākumus. Brīdinājumu un piesardzības pasākumu neievērońana var izraisīt komplikācijas. Visi
ńeit ietvertie norādījumi kalpo kā vispārējas vadlīnijas. Tie nav paredzēti, lai aizstātu iestādē spēkā esońos
priekńrakstus vai profesionālos klīniskos apsvērumus par pacientu aprūpi.
IERĪCES APRAKSTS
Šis -QuickCat™‖ ekstrakcijas katetrs ir vienreizējas lietošanas ierīce ar dubultu lūmenu, un tas paredzēts mīksto embolu
ekstrakcijai no artēriju sistēmas asinsvadiem. Šī katetra distālais gals ir lokans, konisks un mīksts, tā nodrošinot
atraumatisku iekļuvi arteriālajā sistēmā. Šī ierīce tiek piegādāta sterila un ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
IERĪCES SASTĀVDAĻAS
o
Katetrs:
o
Vakuuma komplekts:
INDIKĀCIJAS UN PAREDZĒTAIS LIETOŃANAS VEIDS
Šis -QuickCat™‖ ekstrakcijas katetrs ir indicēts svaigu, mīkstu embolu un trombu ekstrakcijai no artēriju sistēmas
asinsvadiem.
Ar šo vienreizējas lietošanas izstrādājumu paredzēts darboties ārstiem, kam ir zināšanas un pieredze diagnostikas un
intervences metoţu izmantošanā. Iespējams izmantot asinsvadu piekļuves apvalku, angiogrāfijas katetru un vadītājstīgu
ievietošanas standarta metodes.
KONTRINDIKĀCIJAS
Lietošana asinsvados ar diametru < 1,5 mm
o
Lietošana vēnu sistēmā
o
Fibroza, lipīga vai pārkaļķota materiāla (piemēram, hronisku trombu vai arterosklerotisko pangu) ekstrakcija
o
BRĪDINĀJUMI
Nelietot bez vadītājstīgas, jo tas var izraisīt asinsvada traumu.
o
Ja jūtama pretestība, nemēģiniet virzīt vai izvilkt katetru, kamēr fluoroskopiski vai citiem līdzekļiem nav noteikts
o
pretestības iemesls. Ja manipulācijas ar katetru tiek turpinātas, pat ja jūtama pretestība, tas var izraisīt katetra
samezglošanos un (vai) asinsvada bojājumu.
Ja procedūras laikā starp vadošo katetru un -QuickCat™‖ ekstrakcijas katetra vienvirziena segmentu ir novērojams
o
pārāk izteikts vadītājstīgas atslābums vai samešanās cilpā, katetra virzīšanas vai izvilkšanas laikā vadītājstīga
asinsvadā var samezgloties. Lai izvairītos no katetra un (vai) asinsvada bojājuma, pirms -QuickCat™‖ katetra
virzīšanas vai izvilkšanas novērsiet vadītājstīgas atslābumu vai samešanos cilpā.
Ja plūsma šļirces virzienā apstājas vai ir vājāka, NEMĒĢINIET skalot -QuickCat™‖ ekstrakcijas katetra ekstrakcijas
o
lūmenu, kamēr katetrs ir pacienta organismā. Ir iespējama nopietna trauma vai nāve.
Nelietojiet saliektu, samezglotu vai bojātu katetru, jo tas var izraisīt asinsvada traumu un (vai) neļaut virzīt vai izņemt
o
katetru.
Nelietojiet, lai asinsvados injicētu vai infūzijas veidā ievadītu diagnostiskus, embolizējošus vai terapeitiskus
o
materiālus.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
"QUICKCAT™" EKSTRAKCIJAS KATETRS
LIETOŃANAS INSTRUKCIJA
šis -QuickCat™‖ ekstrakcijas katetrs ir saderīgs ar 6F vadošajiem katetriem [I. D. ≥ 0,068‖
(1,73 mm)] un 0,014‖ (0,36 mm) vadītājstīgām. Katetra darba garums ir 145 cm, un tā
distālajai daļai ir hidrofils pārklājums. Aptuveni 1 mm atstatumā no katetra gala atrodas
rentgenstarus necaurlaidīgs marķieris.
vakuuma komplekts sastāv no 7,0‖ (177,8 mm) pagarinātājcaurulītes, vienvirziena
noslēdzošā krāna un 30 ml tilpuma vakuuma šļirces ar pielāgojamu fiksējamu virzuli. Lai
atvieglotu asins un trombu filtrāciju vizuālai un laboratoriskai analīzei, ir pievienots filtrs ar
40 mikronu diametra porām.
45/84