Produktbeschreibung - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

PRODUKTBESCHREIBUNG ..................................................................................................................................... 30

KOMPONENTEN DES GERÄTES .............................................................................................................................. 30
ANWENDUNGSBEREICHE UND VERWENDUNGSZWECK ...................................................................................... 30
KONTRAINDIKATIONEN ........................................................................................................................................... 30
WARNHINWEISE....................................................................................................................................................... 30
VORSICHTSMASSNAHMEN ..................................................................................................................................... 31
MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN ................................................................................................................................ 31
VORBEREITUNG DES GERÄTES ............................................................................................................................. 31
VORGEHENSWEISE ................................................................................................................................................. 31
VERSORGUNG NACH DEM EINGRIFF ..................................................................................................................... 32
VERPACKUNGSFORM ............................................................................................................................................. 32
LAGERUNGSBEDINGUNGEN ................................................................................................................................... 32
BESCHRÄNKTE GARANTIE DES HERSTELLERS ................................................................................................... 32
Vor Gebrauch sämtliche Anweisungen gründlich durchlesen. Alle in diesen Anweisungen enthaltenen Warn-
und Vorsichtshinweise beachten, da es ansonsten zu Komplikationen kommen kann. Alle Empfehlungen in
dieser Gebrauchsanweisung dienen lediglich als generelle Richtlinien. Sie ersetzen keine
einrichtungsspezifischen Protokolle oder Urteile von Klinikmitarbeitern bezüglich der Patientenpflege.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Der QuickCat™ Extraktionskatheter ist ein Einweg-Katheter mit Doppellumen zum Entfernen von weichen Emboli und
Thromben aus Gefäßen des Arteriensystems. Die distale Spitze des Katheters ist biegsam, angeschrägt und glatt, was
eine atraumatische Passage in das Arteriensystem ermöglicht. Das Gerät wird steril geliefert und ist zur einmaligen
Verwendung konzipiert.
KOMPONENTEN DES GERÄTES
o
Katheter:
o
Vakuumelement:
ANWENDUNGSBEREICHE UND VERWENDUNGSZWECK
Der QuickCat™ Extraktionskatheter ist für die Entfernung frischer, weicher Emboli und Thromben aus Gefäßen im
Arteriensystem indiziert.
Das Produkt ist zum Einmalgebrauch durch Ärzte bestimmt, die in Diagnose- und Interventionsmethoden geschult und
erfahren sind. Standardtechniken zum Setzen einer Gefäßzugangseinführhilfe, von Angiographie-Kathetern und
Führungsdrähten können eingesetzt werden.
KONTRAINDIKATIONEN
o
Anwendung in Gefäßen mit einem Durchmesser < 1,5 mm
o
Venensystem
o
Entfernung von fibrösem, adhärentem oder kalzifiziertem Material (z. B. chronische Gerinnsel, artherosklerotische
Ablagerungen)
WARNHINWEISE
o
Nicht ohne Führungsdraht verwenden, da ansonsten Gefäße verletzt werden können.
o
Nicht versuchen, den Katheter gegen Widerstand vorzuschieben oder zurückzuziehen, bis die Ursache für den
Widerstand durch Fluoroskopie oder auf andere Weise bestimmt wurde. Bei Bewegung des Katheters gegen den
Widerstand können Knicke im Katheter entstehen oder Gefäße beschädigt werden.
Falls während des Eingriffs zwischen dem Führungskatheter und dem Einschienen-Segment des QuickCat™-
o
Extraktionskatheters übermäßiges Spiel oder eine Schleife im Führungsdraht beobachtet wird, kann sich der
Führungsdraht beim Vor- bzw. Zurückschieben des Katheters innerhalb des Blutgefäßes verklemmen. Den
Führungsdraht straffen bzw. die Schleife des Führungsdrahts entfernen, bevor der QuickCat™-Katheter weiter
vorgeschoben bzw. herausgezogen wird, um eine Beschädigung des Katheters und/oder Gefäßes zu vermeiden.
o
Wenn der Fluss in die Spritze unterbrochen oder blockiert ist, KEINESFALLS versuchen, das Extraktionslumen des
QuickCat™ Extraktionskatheters zu spülen, während der Katheter sich noch im Patienten befindet. Dies kann
schwere Verletzungen oder Exitus zur Folge haben.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
QUICKCAT™ EXTRAKTIONSKATHETER
GEBRAUCHSANWEISUNG
Der QuickCat™ Extraktionskatheter ist zu 6F-Führungskathetern [I.D. ≥ 0,068‖ (1,73 mm)]
und Führungsdrähten von 0,014‖ (0,36 mm) kompatibel. Der Katheter hat eine Arbeitslänge
von 145 cm, und der distale Teil ist mit einer hydrophilen Beschichtung versehen. Etwa 1
mm von der Spitze ist eine Röntgenmarkierung vorhanden.
Das Vakuumelement besteht aus einem Verlängerungsschlauch mit einer Länge von 7.0‖
(177,8 mm), einem Einweghahn und einer 30-ml-Vakuumspritze mit variablem
Verschlusskolben. Ein 40-Mikron-Filtersiebkorb dient der Filterung von Blut und
thrombotischem Material für die Sicht- oder Laboranalyse.
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