Precauciones; Posibles Acontecimientos Adversos; Preparación Del Dispositivo; Procedimiento - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

o
No utilice un catéter doblado, acodado o dañado, ya que puede provocar lesiones en el vaso y/o la incapacidad de
hacer avanzar o retirar el catéter.
o
No lo utilice para la administración o infusión en los vasos sanguíneos de materiales terapéuticos, embólicos o de
diagnóstico.

PRECAUCIONES

o
Antes de su uso, compruebe que todas las conexiones entre los componentes están bien fijadas y que se ha
cebado completamente el sistema, ya que de lo contrario podría verse comprometido el vacío.
o
No apriete demasiado la válvula hemostática en el eje del catéter, puesto que éste puede resultar dañado.
Tenga cuidado al cruzar o retraer el catéter de extracción QuickCat™ a través de un stent liberador de fármacos y
o
recién desplegado.
o
No vuelva a esterilizar, procesar o usar el dispositivo.
o
NON risterilizzare o riutilizzare questo dispositivo: tali processi possono compromettere le prestazioni del dispositivo
o aumentare il rischio di contaminazione crociata a causa del ritrattamento inadeguato.
Il riutilizzo di questo dispositivo monouso può causare gravi lesioni o la morte del paziente e invalida le garanzie del
produttore.
o
No sustituya componentes del sistema por otros alternativos.

POSIBLES ACONTECIMIENTOS ADVERSOS

o
Hemorragia/hematoma en el punto de acceso
o
Interrupción anastomótica
o
Oclusión súbita o total del vaso o del injerto tratado
o
Embolia distal de detritos, produciendo un riesgo pulmonar y/o isquemia de las extremidades
o
Infección local o sistémica
o
Espasmo arterial
o
Formación de fístula arteriovenosa
o
Reacciones adversas a los contrastes yodados y a otros medicamentos
o
Infarto agudo de miocardio
o
Disección, perforación, rotura o lesión de los vasos
o
Cirugía de emergencia
o
Muerte
PREPARACIÓN DEL DISPOSITIVO
1. Utilizando una técnica estéril, abra la bolsa y transfiera la bandeja hacia el campo estéril.
2. Saque el catéter de la espiral de protección y compruebe que no existan acodamientos o torceduras.
3. Rellene la jeringuilla de vacío de 30 ml con 5-10 ml de solución salina normal.
4. Conecte la jeringuilla de vacío a la llave de paso, la llave de paso al tubo de conexión y éste último al cono del
catéter de extracción QuickCat™. Asegúrese de que todas las conexiones estén bien fijadas.
5. Lave el sistema con solución salina para garantizar un cebado completo.
6. Gire la llave de paso hasta la posición de cerrado.
7. Saque la jeringuilla de vacío de 30 mL y vacíe cualquier exceso de solución salina.
8. Vuelva a acoplar la jeringuilla de vacío de 30 mL al conjunto del sistema.

PROCEDIMIENTO

1. Utilizando una técnica estándar, canule el vaso a tratar con una guía y un catéter guía (diámetro interno mayor o
igual a 0,068‖ [1,73 mm]) con una válvula hemostática acoplada.
Cargue el catéter de extracción QuickCat™ en la guìa.
2.
ADVERTENCIA: Si durante la manipulación se detecta cierta resistencia, antes de hacer avanzar o retirar el catéter
deberá determinarse la causa de la resistencia. Si se manipula el catéter tras haber detectado una resistencia,
pueden producirse daños en el catéter o lesiones en el vaso. Si durante el uso se forman codos en el catéter,
extráigalo con cuidado del paciente y prosiga el procedimiento con un catéter de extracción QuickCat™ nuevo.
Bajo radioscopia, haga avanzar el catéter de extracción QuickCat™ hacia el lugar a tratar.
3.
4. Apriete la válvula hemostática lo suficiente como para evitar el reflujo, pero no demasiado fuerte, puesto que
impediría el movimiento del catéter.
5. Con la llave de paso en la posición de cerrado, retraiga el émbolo en la jeringuilla de 30 mL hasta la cantidad
deseada de volumen de extracción. Gire el émbolo en el sentido de las agujas del reloj en la posición de vacío que
desee.
6. Confirme la correcta posición del catéter mediante radioscopia.
7. Gire la llave de paso hasta la posición de abierto para iniciar la extracción. Haga avanzar lentamente el catéter de
extracción QuickCat™ hacia el vaso a tratar. La sangre entrará en la jeringuilla hasta la pérdida de vacío.
8. En caso de que la sangre no haya entrado en la jeringuilla transcurridos 5 segundos, extraiga el catéter del
paciente. Limpie el catéter cuando se haya extraído del paciente o sustitúyalo por uno de nuevo.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
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