Advarsler - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

BESKRIVELSE AF ANORDNINGEN .......................................................................................................................... 15
ANORDNINGENS DELE ............................................................................................................................................ 15
INDIKATIONER OG TILSIGTET BRUG ...................................................................................................................... 15
KONTRAINDIKATIONER ........................................................................................................................................... 15

ADVARSLER ............................................................................................................................................................. 15

FORHOLDSREGLER ................................................................................................................................................. 16
POTENTIELLE BIVIRKNINGER ................................................................................................................................. 16
FORBEREDELSE AF ANORDNINGEN ...................................................................................................................... 16
PROCEDURE ............................................................................................................................................................ 16
POST-PROCEDURAL BEHANDLING ........................................................................................................................ 17
SÅDAN LEVERES ANORDNINGEN .......................................................................................................................... 17
OPBEVARING ........................................................................................................................................................... 17
FABRIKANTENS BEGRÆNSEDE GARANTI ............................................................................................................. 17
Læs hele brugsanvisningen grundigt igennem inden brug. Overhold alle advarsler og forholdsregler, der er
anført i brugsanvisningen. Tilsidesættelse af advarsler og forholdsregler kan medføre komplikationer. Alle
anbefalinger i denne brugsanvisning er generelle retningslinjer. Det er ikke hensigten, at de skal tilsidesætte
institutionelle regelsæt eller professionelle kliniske vurderinger vedrørende patientbehandlingen.
BESKRIVELSE AF ANORDNINGEN
QuickCat™-udsugningskatetret er et dobbeltlumenkateter til engangsbrug, der er beregnet til fjernelse af bløde emboli og
tromber i arteriesystemets kar. Katetrets distale spids, der er bøjelig, tilspidset og blød, giver atraumatisk passage til
arteriesystemet. Anordningen leveres steril og er kun beregnet til engangsbrug.
ANORDNINGENS DELE
o
Kateter:
o
Vakuumenhed:
INDIKATIONER OG TILSIGTET BRUG
QuickCat™-udsugningskatetret indiceres til fjernelse af friske, bløde emboli og tromber fra kar i arteriesystemet.
Produktet er beregnet til engangsbrug af læger, der er uddannet og har erfaring i diagnostik og interventionelle teknikker.
Standard teknikker til udskiftning af vaskulære adgangs-sheaths, angiografiske katetre og guidewirer kan anvendes.
KONTRAINDIKATIONER
o
Anvendes i kar med en diameter < 1,5 mm
o
Venesystemet
o
Fjernelse af fibrøst, sammenvokset eller forkalket materiale (f.eks. kronisk koagulat, atherosclerotisk plaque)
ADVARSLER
o
Må ikke bruges uden en guidewire, da dette kan medføre karskader.
o
Forsøg ikke at føre katetret frem eller at trække det tilbage mod modstand, før årsagen til modstanden er blevet
bestemt ved fluoroskopi eller på anden måde. Manipulering af katetret mod modstand kan resultere i knæk på
katetret og/eller karbeskadigelse.
o
Hvis der under indgrebet observeres slaphed eller løkker i guidewiren mellem guidekatetret og
enkeltskinnesegmentet til QuickCat™ udsugningskatetret, kan guidewiren knække inden i blodkarret under
fremføring eller tilbagetrækning af katetret. Fjern slapheden eller løkken i guidewiren, før QuickCat™ katetret føres
frem eller trækkes tilbage for at undgå beskadigelse af kateter og/eller kar.
Hvis flowet ind i sprøjten stopper eller begrænses, må du IKKE forsøge at skylle QuickCat™-udsugningskatetrets
o
udsugningslumen, mens katetret er inde i patienten. Dette kan medføre alvorlige kvæstelser eller dødsfald.
o
Et bøjet, knækket eller beskadiget kateter må ikke bruges, da dette kan føre til karbeskadigelse og/eller manglende
evne til at føre katetret frem eller trække det tilbage.
o
Må ikke bruges til indgivelse eller infusion af diagnostiske, emboliske eller terapeutiske materialer i blodkarrene.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
QUICKCAT™ UDSUGNINGSKATETER
BRUGSANVISNING
QuickCat™-udsugningskatetret er kompatibelt med 6F guidekatetre [I.D. ≥ 0,068‖ (1,73
mm)] og 0,36 mm guidewirer. Katetrets arbejdslængde er 145 cm, og dets distale del har
en hydrofil overfladebelægning. Der er en røntgenabsorberende markør ca. 1 mm fra
spidsen.
Vakuumenheden består af en 7,0‖ (177,8 mm) forlængerslange, en envejs stophane og en
30 ml vakuumsprøjte med justerbart låsestempel. Der medfølger en 40 mikron
porefilterkurv som en hjælp til filtrering af blod og trombotisk materiale med henblik på
visuel analyse eller laboratorieanalyse.
15/84