Spectranetics QuickCat Gebrauchsanweisung Seite 81

CĠHAZ AÇIKLAMASI ................................................................................................................................................. 81
CĠHAZ BĠLEġENLERĠ ................................................................................................................................................ 81
ENDĠKASYONLAR VE KULLANIM AMACI ................................................................................................................ 81
KONTRENDĠKASYONLAR ........................................................................................................................................ 81
UYARILAR ................................................................................................................................................................ 81
ÖNLEMLER ............................................................................................................................................................... 82
OLASI TERS ETKĠLER .............................................................................................................................................. 82
CĠHAZIN HAZIRLANMASI ......................................................................................................................................... 82
PROSEDÜR ............................................................................................................................................................... 82
PROSEDÜR SONRASI BAKIM .................................................................................................................................. 83
TEDARĠK ġEKLĠ ........................................................................................................................................................ 83
SAKLAMA KOġULLARI ............................................................................................................................................ 83
SINIRLI ÜRETICI GARANTISI .................................................................................................................................... 83
Kullanmadan önce tüm talimatları dikkatle okuyun. Bu talimatlar boyunca verilen tüm uyarılara ve önlemlere
uyun. Uyarıların ve önlemlerin takip edilmemesi komplikasyonlara neden olabilir. Bu talimatlar içinde yer alan
önerilerin tamamı yalnızca genel bir yol gösterici olması amacıyla verilmiĢtir. Hasta bakımı konusunda tesisin
protokollerinin veya profesyonel klinik değerlendirmenin yerini tutmaları amaçlanmamıĢtır.
CĠHAZ AÇIKLAMASI
QuickCat™ Çıkarma Kateteri, arteryel sistem damarlarından yumuşak emboli ve trombi çıkarmak için tasarlanmış tek
kullanımlık, atılabilir çift lümenli bir kateterdir. Kateterin distal ucu bükülebilir, konik ve yumuşaktır; arteryel sistem içine
atravmatik bir yol sağlar. Cihaz steril olarak sağlanmıştır ve bir kez kullanım için tasarlanmıştır.
CĠHAZ BĠLEġENLERĠ
o
Kateter:
Vakum Düzeneği:
o
ENDĠKASYONLAR VE KULLANIM AMACI
QuickCat™ Çıkarma Kateteri, arteryel sistemdeki damarlardan taze, yumuşak emboli ve trombi çıkarmak için endikedir.
Ürün, diyagnostik ve girişimsel teknikler konusunda deneyimli hekimler tarafından bir kez kullanılması içindir. Vasküler
erişim kılıfı, anjiyografi kateteri ve kılavuz tel yerleştirmeye yönelik standart teknikler kullanılabilir.
KONTRENDĠKASYONLAR
Çapı < 1,5 mm olan damarlarda kullanım
o
o
Venöz sistem
Fibröz, yapışık veya kalsifiye materyalin (örn. kronik pıhtı, aterosklerotik plak) çıkarılması
o
UYARILAR
Damar hasarına neden olabileceği için kılavuz tel olmadan kullanmayın.
o
Direncin nedeni floroskopi veya diğer yöntemlerle belirlenene kadar kateteri dirence karşı ilerletmeyi veya geri
o
çekmeyi denemeyin. Kateterin dirence karşı manipüle edilmesi kateterin dolaşmasına ve/veya damar hasarına
neden olabilir.
Prosedür sırasında kılavuz kateter ile QuickCat™ Çıkarma Kateterinin monorail segmenti arasında kılavuz telde
o
aşırı gevşeklik veya ilmek görülürse, kılavuz tel kateterin ilerletilmesi veya geri çekilmesi sırasında damar içinde
dolaşabilir. Kateterin ve/veya damarın hasar görmesini engellemek için QuickCat™ Kateteri ilerletmeden veya geri
çekmeden önce kılavuz teldeki gevşekliği veya ilmeği giderin.
Şırınga içine gelen akış durursa veya kısıtlanırsa, kateter hasta içindeyken QuickCat™ Çıkarma Kateterinin çıkarma
o
lümenini yıkamayı DENEMEYİN. Bu ciddi bir yaralanmaya veya ölüme neden olabilir.
Damar yaralanmasına ve/veya kateterin ilerletilememesine veya geri çekilememesine neden olabileceği için
o
bükülmüş, dolaşmış veya hasar görmüş bir kateteri kullanmayın.
Diyagnostik, embolik veya terapötik materyallerin kan damarlarına verilmesi veya infüze edilmesi için kullanmayın.
o
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
QUICKCAT™ ÇIKARMA KATETERĠ
KULLANMA TALĠMATLARI
QuickCat™ Çıkarma Kateteri, 6F kılavuz kateterlerle [iç çap ≥ 0,068‖ (1,73 mm)] ve 0,014‖
(0,36 mm) boyutundaki kılavuz tellerle uyumludur. Kateterin çalışma uzunluğu 145 cm'dir
ve distal bölümü hidrofilik kaplama ile kaplıdır. Uçtan yaklaşık olarak 1 mm mesafede
radyopak bir işaretleyici mevcuttur.
Vakum düzeneği 7,0‖ (177,8 mm) boyutundaki bir uzatma borusundan, tek yönlü bir
vanadan ve ayarlanabilir kilitleme pistonuna sahip bir adet 30 mL'lik vakum şırıngasından
oluşur. Görsel analiz veya laboratuar analizi için kanın ve trombotik materyalin
filtrelenmesine yardımcı olan 40 mikron gözenekli filtre sepeti de mevcuttur.
81/84