Precauzioni; Possibili Eventi Avversi; Preparazione Del Dispositivo; Procedura - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

PRECAUZIONI

o
Prima dell'uso verificare che tutti i collegamenti tra i componenti siano saldi e che tutta l'aria sia stata evacuata dal
sistema per evitare di compromettere la formazione della condizione di vuoto.
o
Non stringere eccessivamente la valvola emostatica sullo stelo del catetere per evitare di danneggiare il catetere
stesso.
Adottare la massima cautela prima di incrociare o ritrarre il catetere di estrazione QuickCat™ su uno stent a
o
eluzione di farmaco di recente innesto.
o
Non risterilizzare, rilavorare o riutilizzare il dispositivo.
o
NO reesterilice ni reutilice este dispositivo, porque puede perjudicarse su funcionamiento o aumentarse el riesgo de
contaminación cruzada por reprocesamiento inadecuado.
La reutilización de este dispositivo de un solo uso podría ocasionar lesiones graves o la muerte del paciente y anula
las garantías del fabricante.
o
Non sostituire le parti del sistema con altri tipi di componenti.

POSSIBILI EVENTI AVVERSI

o
Sanguinamento/ematoma del sito di accesso
o
Disgregazione dei punti anastomici
o
Chiusura imprevista o occlusione completa dell'innesto o del vaso trattato
o
Embolizzazione distale dei detriti tale da provocare la compromissione polmonare e/o l'ischemia degli arti
o
Infezione locale o sistemica
o
Spasmi arteriosi
o
Formazione di fistole arteriovenose
o
Reazioni ai farmaci, reazioni avverse al mezzo di contrasto
o
Infarto miocardico acuto
o
Dissezione, perforazione, rottura o lesione dei vasi
o
Intervento chirurgico di emergenza
o
Morte

PREPARAZIONE DEL DISPOSITIVO

1. Aprire l'involucro e collocare il vassoio in ambiente sterile utilizzando una tecnica asettica.
2. Rimuovere il catetere dalla bobina protettiva e ispezionarlo per verificare che non sia piegato o attorcigliato.
3. Riempire la siringa di aspirazione da 30 mL con 5-10 mL di soluzione salina.
4. Collegare la siringa di aspirazione al rubinetto di arresto, il rubinetto di arresto al tubo di prolunga, quindi collegare
quest'ultimo al mozzo del catetere a estrazione QuickCat™. Verificare che tutti i collegamenti siano saldi.
5. Lavare il sistema con soluzione salina per garantire un riempimento ottimale.
6. Ruotare il rubinetto di arresto in posizione di chiusura.
7. Rimuovere la siringa di aspirazione da 30 mL e la soluzione salina in eccesso.
8. Ricollegare la siringa di aspirazione da 30 mL al sistema.

PROCEDURA

Utilizzando una tecnica sterile inserire la cannula nel vaso target tramite il filo guida e il catetere guida (D.I. ≥ 1,73
1.
mm [0,068‖]) munito di valvola emostatica.
Montare il catetere a estrazione QuickCat™ sul filo guida.
2.
ATTENZIONE: se si avverte una certa resistenza durante l'uso, individuarne la causa prima di spingere o ritrarre il
catetere. La forzatura del catetere può danneggiare il catetere e provocare lesioni ai vasi. Se il catetere si attorciglia
durante l'uso, rimuoverlo delicatamente dal paziente e continuare la procedura con un nuovo catetere ad estrazione
QuickCat™.
Far avanzare il catetere a estrazione QuickCat™ verso il sito target utilizzando la fluoroscopia.
3.
4. Serrare la valvola emostatica quanto basta per prevenire il controflusso, verificando che il serraggio non impedisca il
movimento del catetere.
5. Tenendo il rubinetto di arresto in posizione chiusa, tirare all'indietro lo stantuffo sulla siringa da 30 mL fino a
impostare il volume di estrazione desiderato. Ruotare lo stantuffo in senso antiorario per bloccare la siringa di
aspirazione nella posizione desiderata.
6. Verificare che il catetere sia posizionato correttamente mediante fluoroscopia.
7. Ruotare il rubinetto di arresto in posizione di apertura per iniziare l'estrazione. Spingere lentamente il catetere a
estrazione QuickCat™ verso il vaso target. Il sangue entra nella siringa fino a riempirla completamente.
8. Se il sangue non viene aspirato nella siringa entro 5 secondi, rimuovere il catetere dal paziente. Lavare il catetere
dopo averlo rimosso dal paziente oppure sostituirlo con un nuovo catetere.
ATTENZIONE: se il flusso all'interno della siringa si arresta o appare ostruito, NON tentare di lavare il lume di
estrazione del catetere a estrazione QuickCat™ mentre è ancora inserito nel paziente, per evitare di causare lesioni
gravi o mortali. Rimuovere il catetere dal paziente e lavare il lume di estrazione prima di riutilizzare o usare un nuovo
catetere a estrazione QuickCat™.
9. Al termine dell'operazione di estrazione, ruotare il rubinetto di arresto in posizione di chiusura e rimuovere il catetere
dal paziente. Il sangue o il trombo estratto può essere filtrato tramite il filtro a cestello in materiale poroso da 40
micron per l'eventuale esame visivo e/o di laboratorio.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
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