Spectranetics QuickCat Gebrauchsanweisung Seite 6

ОПИСАНИЕ НА ИЗДЕЛИЕТО .................................................................................................................................... 6
КОМПОНЕНТИ НА ИЗДЕЛИЕТО ................................................................................................................................ 6
ПОКАЗАНИЯ И ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ ......................................................................................................................... 6
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ............................................................................................................................................. 6
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ .................................................................................................................................................. 6
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ .................................................................................................................................................. 7
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЯВЛЕНИЯ ........................................................................................................................ 7
ПОДГОТОВКА НА ИЗДЕЛИЕТО ................................................................................................................................ 7
ПРОЦЕДУРА............................................................................................................................................................... 7
ГРИЖИ СЛЕД ПРОЦЕДУРАТА .................................................................................................................................. 8
ВИД ПРИ ДОСТАВЯНЕ .............................................................................................................................................. 8
УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ .................................................................................................................................... 8
ОГРАНИЧЕНА ГАРАНЦИЯ НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ .................................................................................................. 8
Преди употреба прочетете внимателно всички указания. Спазвайте всички предупреждения и предпазни
мерки, посочени в настоящите указания. Неспазването им може да доведе до усложнения. Всички
препоръки в настоящите указания имат за цел да служат само като общи насоки. Тяхното предназначение
не е да заместят протоколите на лечебното заведение или клиничната преценка на специалиста относно
лечението на пациента.
ОПИСАНИЕ НА ИЗДЕЛИЕТО
Екстракционният катетър QuickCat™ представлява двулуменен катетър за еднократна употреба, разработен за
отстраняване на меки емболи и тромби от съдове на артериалната система. Дисталният връх на катетъра е
гъвкав, скосен и гладък, като осигурява атравматично преминаване в артериалната система. Изделието се
предлага стерилно и е предназначено само за еднократна употреба.
КОМПОНЕНТИ НА ИЗДЕЛИЕТО
Катетър:
o
Вакуумен набор:
o
ПОКАЗАНИЯ И ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Екстракционният катетър QuickCat™ е показан за отстраняване на скорошни, меки емболи и тромби от съдове на
артериалната система.
Продуктът е предназначен за еднократна употреба от лекари, притежаващи квалификация и опит в
диагностичните и инвазивни техники. Може да се използват стандартните техники за поставяне на дезилета за
съдов достъп, ангиографски катетри и водачи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Употреба при съдове с диаметър < 1,5 mm
o
Венозната система
o
Отстраняването на фиброзен, сраснал или калциран материал (напр. хроничен тромб, атеросклеротична
o
плака)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Да не се използва без водач, тъй като може да се стигне до увреждане на съдове.
o
Да не се правят опити за придвижване или издърпване на катетъра въпреки съпротивление, докато
o
причината за съпротивлението не бъде установена рентгеноскопски или по друг начин. Манипулирането с
катетъра въпреки съпротивлението може да доведе до пречупване на катетъра и/или увреждане на съда.
Ако по време на процедурата между водещия катетър и еднорелсовия сегмент на екстракционния катетър
o
QuickCat™ се наблюдава прекомерна хлабавост или превиване на водача, той може да се пречупи в съда
при придвижване или издърпване на катетъра. Преди придвижване или издърпване на екстракционния
катетър QuickCat™ да се отстрани прекомерната хлабавост или превиването на водача, за да се избегне
увреждане на катетъра и/или съда.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
ЕКСТРАКЦИОНЕН КАТЕТЪР QUICKCAT™
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Екстракционният катетър QuickCat™ е съвместим с водещи катетри от 6 F [вътрешен
диаметър ≥ 0,068 in (1,73 mm)] и водачи от 0,014 in (0,36 mm). Катетърът има работна
дължина от 145 cm, като дисталната му част е покрита с хидрофилна обвивка. На
приблизително 1 mm от върха има рентгеноконтрастен маркер.
Вакуумният набор се състои от удължителна тръба с дължина 7,0 in (177,8 mm),
еднопосочен кран и вакуумна спринцовка от 30 ml с регулируемо заключващо се
бутало. Предоставен е филтър с големина на отворите 40 микрона, който да спомага
при филтрирането на кръвта и тромботичния материал за визуален или лабораторен
анализ.
6/84