Описание Устройства; Компоненты Устройства; Показания И Предназначение; Противопоказания - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА ...................................................................................................................................... 63
КОМПОНЕНТЫ УСТРОЙСТВА ................................................................................................................................ 63
ПОКАЗАНИЯ И ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ ....................................................................................................................... 63
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ........................................................................................................................................... 63
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ................................................................................................................................................ 63
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ............................................................................................................................... 64
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.................................................................................................................. 64
ПОДГОТОВКА УСТРОЙСТВА .................................................................................................................................. 64
ПРОЦЕДУРА............................................................................................................................................................. 64
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ УХОД ............................................................................................................................. 65
ФОРМА ПОСТАВКИ ................................................................................................................................................. 65
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ............................................................................................................................................. 65
ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ .................................................................................................. 65
Перед применением катетера тщательно ознакомьтесь со всеми инструкциями. Соблюдайте все
предупреждения и меры предосторожности, указанные в настоящих инструкциях. Несоблюдение
данных предупреждений и мер предосторожности может привести к различным осложнениям. Все
рекомендации, приведенные в настоящих инструкциях, следует рассматривать только как указания
общего порядка. Они не могут заменить протоколы лечебного учреждения или профессиональное
заключение об оказании медицинской помощи пациенту.

ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА

Катетер для экстракции QuickCat™ представляет собой одноразовый двухпросветный катетер, предназначенный
для удаления мягких эмболов и тромбов из сосудов артериальной системы. Гибкий, конический и гладкий
дистальный наконечник обеспечивает атравматическое введение катетера в артериальную систему.
Устройство поставляется в стерильном состоянии и предназначено только для разового применения.

КОМПОНЕНТЫ УСТРОЙСТВА

Катетер:
o
Вакуумный узел:
o

ПОКАЗАНИЯ И ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Катетер для экстракции QuickCat™ показан для удаления свежих и мягких эмболов и тромбов из сосудов
артериальной системы.
Продукт предназначен для разового применения квалифицированными и опытными врачами, которые владеют
соответствующими диагностическими и хирургическими методами. Допускается применение стандартных
приемов размещения интродьюсера для сосудистого доступа, ангиографических катетеров и проволочных
направителей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Применение для сосудов диаметром < 1,5 мм.
o
Венозная система.
o
Удаление волокнистых, приросших или кальцифицированных материалов (например, тромбов при
o
хроническом тромбозе, атеросклеротических бляшек).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Не используйте устройство без проволочного направителя; в противном случае возможно повреждение
o
сосуда.
При наличии сопротивления не пытайтесь продвигать или отводить катетер до тех пор, пока не будет
o
выяснена причина сопротивления с помощью рентгеноскопии или иного метода. Использование катетера
при наличии сопротивления может привести к его перекручиванию и/или повреждению сосуда.
Если во время процедуры наблюдается провисание или образование петель в проволочном
o
направителе между направляющим катетером и монорельсовым сегментом катетера для экстракции
QuickCat™, то это может быть вызвано перекручиванием проволочного направителя при продвижении или
отведении катетера. Прежде чем продвигать или отводить катетер QuickCat™, устраните провисание или
образовавшиеся петли в проволочном направителе, чтобы избежать повреждения катетера и/или сосуда.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
КАТЕТЕР ДЛЯ ЭКСТРАКЦИИ QUICKCAT™
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Катетер для экстракции QuickCat™ совместим с направляющими катетерами 6F
[диаметр отверстия ≥ 1,73 мм] и проволочными направителями 0,36 мм. Рабочая
длина катетера составляет 145 см, а его дистальная часть имеет гидрофильное
покрытие. Рентгеноконтрастная метка расположена приблизительно на расстоянии
1 мм от конца катетера.
Вакуумный узел состоит из удлинительной трубки 177,8 мм, одностороннего клапана
и вакуумного 30 мл шприца с регулируемым запирающим плунжером. 40-микронная
пористая фильтрующая сетка предназначена для фильтрования крови и тромбов в
целях проведения визуального или лабораторного анализа.
63/84