Spectranetics QuickCat Gebrauchsanweisung Seite 75

DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO ............................................................................................................................ 75
COMPONENTES DEL DISPOSITIVO ......................................................................................................................... 75
INDICACIONES Y USO PREVISTO ........................................................................................................................... 75
CONTRAINDICACIONES ........................................................................................................................................... 75
ADVERTENCIAS ....................................................................................................................................................... 75
PRECAUCIONES....................................................................................................................................................... 76
POSIBLES ACONTECIMIENTOS ADVERSOS .......................................................................................................... 76
PREPARACIÓN DEL DISPOSITIVO .......................................................................................................................... 76
PROCEDIMIENTO ..................................................................................................................................................... 76
CUIDADOS POSTERIORES AL PROCEDIMIENTO ................................................................................................... 77
CÓMO SE SUMINISTRA ............................................................................................................................................ 77
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO................................................................................................................... 77
GARANTÍA LIMITADA DEL FABRICANTE ................................................................................................................ 77
Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar el dispositivo. Observe todas las advertencias y
precauciones que aparecen en estas instrucciones, de lo contrario pueden producirse complicaciones. Toda
recomendación de las presentes instrucciones tiene por objeto servir exclusivamente de guía general, y en
ningún caso pretende sustituir los protocolos institucionales o el criterio clínico del profesional médico
relativos al cuidado del paciente.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El catéter de extracción QuickCat™ es un dispositivo de doble luz, desechable y de un solo uso diseñado
específicamente para eliminar trombos y émbolos blandos de los vasos del sistema arterial. La punta distal del catéter
es flexible, cónica y suave, permitiendo un paso atraumático a través del sistema arterial. El dispositivo se suministra
estéril y es válido para un solo uso.
COMPONENTES DEL DISPOSITIVO
o
Catéter:
o
Conjunto de vacío:
INDICACIONES Y USO PREVISTO
El catéter de extracción QuickCat™ está indicado para la eliminación de trombos o émbolos frescos y blandos de los
vasos del sistema arterial.
Este producto está previsto para un solo uso por parte de médicos debidamente cualificados y con experiencia en
técnicas diagnósticas y quirúrgicas. Permite emplear las técnicas habituales de inserción de cánulas, catéteres
angiográficos y guías de acceso vascular.
CONTRAINDICACIONES
o
Utilícelo en vasos con un diámetro inferior a 1,5 mm
o
El sistema venoso
o
La eliminación de material fibroso, adherente y calcificado (por ejemplo, la coagulación crónica, la placa
aterosclerótica)
ADVERTENCIAS
o
No lo utilice sin una guía, ya que puede provocar lesiones en el vaso.
o
En caso de detectar alguna resistencia, no intente hacer avanzar o retraer el catéter hasta que no se haya
determinado la causa de dicha resistencia mediante radioscopia u otro medio. Si se fuerza el catéter cuando
presenta resistencia, pueden producirse codos en el catéter o daños en el vaso.
o
Si la guía está demasiado holgada o tiene una curva excesiva entre el catéter guía y el segmento monorriel del
catéter de extracción QuickCat™ durante el procedimiento, la guía puede acodarse dentro del vaso al avanzar o
retraer el catéter. Elimine la holgura o la curva de la guía antes de avanzar o de retraer el catéter QuickCat™ para
evitar deteriorar el catéter o que se produzcan lesiones en el vaso.
o
En caso de que se interrumpa o restrinja el flujo en la jeringuilla, NO intente lavar la luz de extracción del catéter de
extracción QuickCat™ cuando éste se encuentre dentro del paciente. Pueden producirse lesiones graves o incluso
la muerte.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
CATÉTER DE EXTRACCIÓN QUICKCAT™
INSTRUCCIONES DE USO
El catéter de extracción QuickCat™ es compatible con el catéter guìa 6F [diámetro interno
mayor o igual a 0,068‖ (1,73 mm)] y guìas de 0,014‖ (0,36 mm). El catéter tiene una
longitud de trabajo de 145 cm y su parte distal está cubierta con un revestimiento hidrófilo.
Tiene una marca radiopaca aproximadamente a 1 mm de la punta.
El conjunto de vacío consiste en un tubo de extensión de 7,0‖ (177,8 mm), con llave de
paso de una vía y jeringuilla de vacío de 30 mL con émbolo de bloqueo ajustable. Se
suministra con una cesta filtro porosa de 40 micras para ayudar durante el filtrado de la
sangre, y material trombótico para análisis visual o de laboratorio.
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