Предпазни Мерки; Възможни Нежелани Явления; Подготовка На Изделието; Процедура - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

Ако потокът към спринцовката спре или бъде ограничен, да НЕ се прави опит за промиване на
o
екстракционния лумен на екстракционния катетър QuickCat™, докато катетърът се намира в пациента. Може
да се стигне до тежка телесна повреда или смърт.
Да не се използва прегънат, пречупен или повреден катетър, тъй като това може да доведе до увреждане на
o
съда и/или невъзможност за придвижване или изтегляне на катетъра.
Да не се използва за инжектиране или инфузиране на диагностични, емболични или терапевтични
o
материали в кръвоносни съдове.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Преди употреба проверете дали всички съединения между компонентите са свързани здраво и дали
o
системата е заредена напълно; в противен случай вакуумът може да бъде нарушен.
На затягайте прекомерно хемостатичния клапан върху стъблото на катетъра, тъй като може да се стигне до
o
повреждане на катетъра.
Подхождайте с повишено внимание, когато прокарвате или издърпвате екстракционния катетър QuickCat™
o
през наскоро поставен медикаментозен стент.
Изделието да не се стерилизира, обработва или използва повторно.
o
Изделието да НЕ се стерилизира или използва повторно, тъй като това може да наруши функционирането
o
му или да увеличи риска от кръстосано замърсяване вследствие на неправилна повторна обработка.
Повторното използване на изделието може да доведе до тежка телесна повреда или смърт на пациента и да
обезсили гаранциите от производителя.
Да не се подменят компонентите на системата с други.
o
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЯВЛЕНИЯ
Кървене/хематом в мястото на достъп
o
Разкъсване на анастомоза
o
Внезапно запушване или тотална оклузия на лекувания трансплантат или съд
o
Дистална емболизация на откъснатите частици, която да доведе до дихателна недостатъчност и/или
o
исхемия на крайници
Локална или системна инфекция
o
Артериален спазъм
o
Образуване на артериовенозна фистула
o
Реакции към лекарства, нежелана реакция към контрастно средство
o
Остър инфаркт на миокарда
o
Дисекация, перфорация, разкъсване или увреждане на съд
o
Спешна хирургична намеса
o
Смърт
o
ПОДГОТОВКА НА ИЗДЕЛИЕТО
Като използвате стерилна техника, отворете плика и пренесете поставката върху стерилното поле.
1.
Свалете катетъра от защитната макара и го огледайте за прегъвания или пречупвания.
2.
Напълнете вакуумната спринцовка от 30 ml с 5-10 ml нормален физиологичен разтвор.
3.
Свържете вакуумната спринцовка към крана, него – към удължителната тръба, а нея – към муфата на
4.
екстракционния катетър QuickCat™. Уверете се, всички съединения са здраво свързани.
Промийте системата с физиологичен разтвор, за да гарантирате, че е напълно заредена.
5.
Завъртете крана в затворено положение.
6.
Откачете вакуумната спринцовка от 30 ml и изпразнете излишния физиологичен разтвор.
7.
Свържете отново вакуумната спринцовка от 30 ml към системата.
8.
ПРОЦЕДУРА
Като използвате стандартна техника, канюлирайте целевия съд с водач и водещ катетър (вътрешен
1.
диаметър 0,068 in [1,73 mm]) със свързан хемостатичен клапан.
Заредете екстракционния катетър QuickCat™ на водача.
2.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ако по време на манипулацията се усети каквото и да е съпротивление, причината за
него трябва да бъде установена преди катетърът да бъде придвижен напред или изтеглен. Манипулирането
с катетъра въпреки съпротивлението може да доведе до увреждане на катетъра или съда. Ако катетърът се
пречупи по време на употреба, внимателно го извадете от пациента и продължете процедурата с нов
екстракционен катетър QuickCat™.
Под рентгеноскопичен контрол придвижете екстракционния катетър QuickCat™ до целевото място.
3.
Затегнете хемостатичния клапан достатъчно, за да предотвратите ретроградно течение, но не толкова
4.
силно, че да пречи на движението на катетъра.
Докато кранът е в затворено положение, издърпайте буталото на спринцовката от 30 ml до желания
5.
екстракционен обем. Завъртете буталото в посока на часовниковата стрелка, за да заключите спринцовката
в положението с желания вакуум.
Потвърдете правилното разположение на катетъра рентгеноскопски.
6.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
7/84