Послеоперационный Уход; Форма Поставки; Условия Хранения; Ограниченная Гарантия Производителя - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

Поставьте стопорный клапан в открытое положение, чтобы начать экстракцию. Медленно введите катетер
7.
для экстракции QuickCat™ в целевой сосуд. Кровь будет поступать в шприц, пока вакуум не заполнится.
Если кровь не начнет поступать в шприц в течение 5 секунд — извлеките катетер из тела пациента.
8.
Промойте его, прежде чем повторно ввести в тело пациента, или замените новым.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если поступление крови в шприц прекращается или ограничивается, НЕ пытайтесь
промывать экстракционный люмен катетера для экстракции QuickCat™, пока катетер находится в теле
пациента. Это может повлечь за собой серьезную травму или смерть. Перед повторным введением или
применением нового катетера для экстракции QuickCat™ извлеките катетер из тела пациента и промойте
экстракционный люмен.
После завершения процедуры экстракции поверните стопорный клапан в закрытое положение и извлеките
9.
катетер из тела пациента. С помощью 40-микронной пористой фильтрующий сетки, которая входит в
комплект поставки, можно осуществить фильтрацию крови и тромба для проведения визуального и/или
лабораторного анализа.
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ УХОД
По завершении процедуры необходимо следовать протоколам медицинского учреждения, регламентирующим
процедуру удаления интродьюсера и обеспечения гемостаза во избежание кровотечения на участке
сосудистого доступа.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Поставляются стерилизованными облучением в защелкивающемся поддоне, в герметичном легко
отделяющемся пакете. Предназначен для разового применения; повторная стерилизация, обработка или
использование недопустимы. Стерильность обеспечивается только в невскрытой и неповрежденной упаковке. Не
используйте изделие, если есть
основания полагать, что упаковка повреждена. При извлечении из упаковки тщательно осмотрите изделие,
чтобы удостовериться в отсутствии повреждений, изгибов или перекручиваний, которые могли образоваться
во время транспортировки.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, прохладном месте. Не допускайте длительного воздействия света.
Таблица 1: Нестандартные графические символы, используемые при маркировке медицинских устройств
Совместимость с
проволочным направителем
Wire Compatibility
Быстросменный
(RX)
Rapid Exchange
Ограниченная гарантия производителя
Производитель гарантирует, что продукт QuickCat™ catheter не содержит дефектов материала и изготовления
при условии его применения до указанного срока «Использовать до» и при условии, что упаковка не открыта и не
повреждена непосредственно перед применением. Ответственность Производителя по настоящей гарантии
ограничивается заменой или компенсацией цены покупки любого дефектного продукта QuickCat™ catheter.
Производитель не несет ответственности за какой-либо случайный, фактический или косвенный ущерб,
причиненный применением продукта QuickCat™ catheter. В случае повреждения продукта QuickCat™ catheter,
вызванного ненадлежащим использованием, изменением, неправильным хранением или обращением, а также
вследствие любого другого несоблюдения этой Инструкции по применению настоящая ограниченная гарантия
утрачивает силу. НАСТОЯЩАЯ ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ ЗАМЕНЯЕТ СОБОЙ ВСЕ ОСТАЛЬНЫЕ
ГАРАНТИИ, ПРЯМЫЕ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМУЮ ГАРАНТИЮ
ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ. Никакие физические или
юридические лица, в том числе уполномоченные представители или торговые посредники Производителя, не
имеют права продлевать срок действия или расширять условия этой ограниченной гарантии, и любая попытка
сделать вышесказанное не будет иметь юридической силы в отношении Производителя
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
Рабочая длина
Working Length
Совместимость с канюлей
Sheath Compatibility
Непирогенный
Non-Pyrogenic
Диаметр сосуда
Vessel Diameter
Совместимость с направляющим
катетером
Guide Catheter Compatibility
65/84