Меры Предосторожности; Возможные Побочные Эффекты; Подготовка Устройства; Процедура - Spectranetics Quickcat Gebrauchsanweisung

Если поступление жидкости в шприц прекращается или ограничивается, НЕ пытайтесь промывать
o
экстракционный люмен катетера для экстракции QuickCat™, пока катетер находится внутри пациента.
Это может повлечь за собой серьезную травму или смерть.
Не используйте изогнутый, перекрученный или поврежденный катетер, т.к. он может повредить сосуд и/или
o
продвижение или извлечение катетера станет невозможным.
Не используйте данный катетер для введения в кровеносные сосуды диагностических, эмболических или
o
терапевтических материалов.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Перед использованием проверьте, надежно ли соединены между собой компоненты, полностью ли была
o
заправлена система — в противном случае не будет обеспечен вакуум.
Не закручивайте слишком туго гемостатический клапан на ручке катетера — в противном случае возможно
o
повреждение катетера.
Проявляйте осторожность при пересечении катетером для экстракции QuickCat™ вновь развернутого стента
o
для элюирования лекарств или при отведении катетера через такой стент.
Повторная стерилизация, обработка или использование устройства недопустимы.
o
ЗАПРЕЩАЕТСЯ повторная стерилизация и повторное использование устройство, поскольку это может
o
повлечь нарушение его работы и повысить риск перекрестного загрязнения в результате проведения
неприемлемой повторной обработки.
Повторное использование устройств однократного применения может повлечь за собой получение
пациентом серьезной травмы или его смерть, а также служит причиной для снятия гарантийных
обязательств.
Не заменяйте компоненты системы другими компонентами.
o
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Кровотечение/образование гематомы в месте введения катетера
o
Повреждение анастомоза
o
Резкое закрытие или полная окклюзия обрабатываемого шунта или сосуда
o
Дистальная эмболизация остатков, приводящая к повреждению легких и/или ишемии конечностей.
o
Очаговая инфекция или сепсис
o
Артериальный спазм
o
Образование артериовенозной фистулы
o
Отрицательная реакция на препараты и контрастное вещество
o
Острый инфаркт миокарда.
o
Рассечение, перфорация, разрыв или повреждение сосуда
o
Необходимость срочной операции
o
Смерть
o
ПОДГОТОВКА УСТРОЙСТВА
Используя стерильные методы, вскройте пакет и поместите поддон в стерильную среду.
1.
Извлеките катетер из защитной упаковки и осмотрите его, чтобы удостовериться в отсутствии
2.
изгибов или перекручивания.
Наберите в вакуумный 30мл шприц 5-10 мл физиологического раствора.
3.
Подсоедините вакуумный шприц к стопорному клапану, стопорный клапан – к удлинительной трубке,
4.
а удлинительную трубку — к втулке корпуса катетера для экстракции QuickCat™. Проверьте, надежно
ли присоединены все компоненты.
Полностью промойте систему физиологическим раствором.
5.
Поверните стопорный клапан в закрытое положение.
6.
Отделите вакуумный 30-мл шприц и слейте лишний физиологический раствор.
7.
Снова прикрепите пустой вакуумный шприц к системе.
8.
ПРОЦЕДУРА
Используя стандартную методику, канюлируйте целевой сосуд с помощью проволочного направителя и
1.
направляющего катетера [диаметр отверстия ≥ 1,73 мм] с прикрепленным гемостатическим клапаном.
Наденьте катетер для экстракции QuickCat™ на проволочный направитель.
2.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если во время процедуры вы почувствуете сопротивление, то необходимо определить
его причину, прежде чем продолжать продвижение или извлечение катетера. Использование катетера при
наличии сопротивления может привести к повреждению катетера или сосуда. Если во время использования
катетер перекручивается, осторожно извлеките его из тела пациента и продолжите процедуру, используя
новый катетер для экстракции QuickCat™.
Под рентгеноскопическим контролем продвиньте катетер для экстракции QuickCat™ к целевому участку.
3.
Подтяните гемостатический клапан для предотвращения обратного тока крови, но не закручивайте его
4.
слишком туго, чтобы не затруднялось движение катетера.
При закрытом стопорном клапане оттяните плунжер 30-мл шприца в зависимости от требуемого объема
5.
экстракции. Поверните плунжер по часовой стрелке, чтобы зафиксировать шприц в требуемом положении.
Проверьте правильность положения катетера с помощью рентгеноскопии.
6.
P003602-09
02Dec11
(2011-12-02)
64/84